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Q. 미생물 QC와 생산공정
안녕하세요, 저는 제약/바이오 미생물QC를 희망하는 취준생입니다.
제품의 생산 공정을 이해하는 것이 미생물QC 업무를 수행하는 데 도움이 되는지 궁금합니다!
도움이 된다면 어떻게 도움이 되는지 답변해 주시면 감사하겠습니다.
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안녕하세요, 저는 제약/바이오 미생물QC를 희망하는 취준생입니다.
제품의 생산 공정을 이해하는 것이 미생물QC 업무를 수행하는 데 도움이 되는지 궁금합니다!
도움이 된다면 어떻게 도움이 되는지 답변해 주시면 감사하겠습니다.
회사마다 다르겠지만 추가적으로 환경모니터링 및 제조용수 관리도 하는경우도 있습니다.
주로 액제나 주사제 제품에 대해서 시험을 진행하실텐데요.
생산공정을 이해한다면 특정시험에서 기준부적합이 나올경우에 그 원인에 대해서 생산의 어떤공정이 문제가 있는지 파악할수 있습니다.
(물론 공정문제가 아니더라도 부적합은 발생할수 있긴 합니다.)
2020.09.04