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Q. 바이오의약품과 바이오시밀러 차이

바이오시밀러가 바이오의약품보다 개발시간이 짧아 비용이 저렴한것으로 알고 있는데 바이오의약품으로 생산할때와 바이오시밀러로 생산할때의 비용차이는 어떻게 되나요?

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바이오시밀러는 바이오의약품과 유사한 효능과 안전성을 가지고 있지만, 생산과정에서는 일부 차이가 있습니다. 바이오시밀러는 원래의 바이오의약품과 동일한 분자를 제조하는 것이 아니라, 원래의 바이오의약품과 비슷한 분자를 만들어내는 과정을 거치게 됩니다. 이를 위해 바이오시밀러는 원래의 바이오의약품과는 다른 생산 공정을 사용하며, 이로 인해 개발시간이 짧아지고 생산 비용이 절감됩니다.

하지만 바이오시밀러의 생산 비용은 원래의 바이오의약품보다는 저렴하지만, 일반적인 화학적 합성의약품과 비교할 때는 여전히 높은 수준입니다. 이는 바이오시밀러의 개발 및 생산 과정에서 사용되는 최신 기술과 장비, 인력 등의 비용 때문입니다.

또한, 바이오시밀러의 개발 및 생산에는 원래의 바이오의약품에 비해 더 많은 검증과정이 필요하며, 이로 인해 추가 비용이 발생할 수 있습니다.

따라서 바이오의약품과 바이오시밀러의 생산 비용은 전반적으로 비슷하다고 볼 수 있지만, 바이오시밀러가 개발시간이 짧고 생산 비용이 상대적으로 저렴하다는 것은 맞는 말씀이지만 완전히 저렴하다고는 볼 수 없습니다.

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곰직원
코상무 ∙ 채택률 96%

안녕하세요. 멘티님.

개발 시간 단축에 개발 비용은 저렴하다 뿐이지 생산 비용은 비슷합니다. 다만, 약가가 오리지널 바이오의약품에 비해서 낮게 책정되기 때문에 이익을 얻기 위해서 생산 단가를 낮추기 위해서 공정을 최적화 하는데 더 신경을 많이 쓰기 때문에 공정 최적화로 인해서 생산 단가가 오리지널 보다는 낮은 경우가 많아요. 다만 이것도 케이스 바이 케이스라고 보시면 됩니다.


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