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Q. 제약회사 R&D QA는 구체적으로 어떤 업무를 진행하나요? 또한 이 직무에 중요한 역량도 궁금합니다.
제약회사 R&D QA에 지원하려고 하는데 공고에 직무 설명이 자세히 나와있지 않아서, 구체적으로 어떤 업무를 하는지 여쭤보고 싶습니다. 최대한 자세히 설명해주시면 감사하겠습니다.
또한 R&D QA로 업무를 수행할 때 중요한 역량, 지원자가 키워야 하는 역량이 어떤 것이 있는지도 궁금합니다.
미리 답변 감사합니다!
1. 품질 관리 시스템 구축 및 유지: 연구개발 과정에서의 품질 기준을 설정하고 이를 준수하도록 관리합니다.
2. 문서 검토 및 승인: 연구개발 관련 문서, 프로토콜, 보고서 등을 검토하고 승인하여 규정에 맞는지 확인합니다.
3. 규제 준수 확인: FDA, EMA 등 관련 규제 기관의 요구사항을 준수하는지 점검합니다.
4. 내부 감사 및 점검: 연구개발 프로세스의 품질을 보장하기 위해 정기적으로 내부 감사 및 점검을 실시합니다.
5. 교육 및 훈련: 연구개발 팀원들에게 품질 관리 및 규제 준수에 대한 교육을 제공합니다.
6. 문제 해결 및 개선: 품질 문제 발생 시 원인을 분석하고 개선 방안을 제시합니다.
이 직무에 필요한 중요한 역량은 다음과 같습니다:
1. 세밀한 관찰력: 작은 오류나 불일치를 발견할 수 있는 능력이 필요합니다.
2. 규제 지식: 관련 법규 및 규정에 대한 깊은 이해가 요구됩니다.
3. 문서화 능력: 명확하고 체계적으로 문서를 작성하고 관리할 수 있는 능력이 중요합니다.
4. 커뮤니케이션 능력: 다양한 팀과 효과적으로 소통할 수 있는 능력이 필요합니다.
5. 문제 해결 능력: 발생하는 문제를 신속하게 분석하고 해결할 수 있는 능력이 중요합니다.
이러한 역량을 키우는 것이 R&D QA 직무에서 성공하는 데 도움이 될 것입니다.
2025.01.03