회사/산업 · 삼성바이오로직스 / 품질관리
제약회사의 qc의 경우 5년차, 10년차가 되었을 때 맡게되는 일이 어떻게 달라지는지 궁금합니다. 또한 최종적으로 지향하게되는 방향이나 목표에 대해서도 여쭤보고 싶습니다.
2020.03.19
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삼성바이오로직스 같은 대기업 제약회사 하계 대학생 인턴십 2개월과 중소기업 6개월 인턴 중 취업에 어느 게 더 유리할까요? 인턴의 기간이 많이 중요할까요? 아니면 배운 내용이 더 중요한가요? 또 대기업은 인턴하고 그 회사를 지원하면 많이 좋게 본다고 하는데 맞을까요?
현재 ku 바이오헬스 아카데미 합격햇지만 6개월 과정에 비해 내용도 광범위해서 고민됩니다 차라리 한달짜리 gmp교육을 듣는게 나을까요?(아직 gmp 오프라인 교육 경험 없음, qc희망) 교육내용은 다음과 같습니다 바이오헬스의 이해(인허가, 임상통계 산업 이해 등) 생산관리(의약품분석,순수분리정제,배양) 품질관리(의약품분석, 순수분리정제, 관리, 효소활성측정, 약효와 활성분석) 바이오헬스케어(빅데이터, 인공지능 등) 프로젝트(adc 품질모니터링 등 여러 주제 중 선택하여 프로제트하는것 같습니다)
안녕하세요. 환경쪽 생명공학 전공 중인 3학년입니다. 제약회사가 목표인데 관련 스펙이 없어 글 씁니다. 아마 품질쪽으로 가지 않을까 싶은데 위산기, 품경기, gmp 교육, 어학점수 이정도는 기본으로 가져가시는 것 같습니다. 이외에 더 필요한 게 있을까요?
삼성바이오로직스 같은 대기업 제약회사 하계 대학생 인턴십 2개월과 중소기업 6개월 인턴 중 취업에 어느 게 더 유리할까요? 인턴의 기간이 많이 중요할까요? 아니면 배운 내용이 더 중요한가요? 또 대기업은 인턴하고 그 회사를 지원하면 많이 좋게 본다고 하는데 맞을까요?
현재 ku 바이오헬스 아카데미 합격햇지만 6개월 과정에 비해 내용도 광범위해서 고민됩니다 차라리 한달짜리 gmp교육을 듣는게 나을까요?(아직 gmp 오프라인 교육 경험 없음, qc희망) 교육내용은 다음과 같습니다 바이오헬스의 이해(인허가, 임상통계 산업 이해 등) 생산관리(의약품분석,순수분리정제,배양) 품질관리(의약품분석, 순수분리정제, 관리, 효소활성측정, 약효와 활성분석) 바이오헬스케어(빅데이터, 인공지능 등) 프로젝트(adc 품질모니터링 등 여러 주제 중 선택하여 프로제트하는것 같습니다)
안녕하세요. 환경쪽 생명공학 전공 중인 3학년입니다. 제약회사가 목표인데 관련 스펙이 없어 글 씁니다. 아마 품질쪽으로 가지 않을까 싶은데 위산기, 품경기, gmp 교육, 어학점수 이정도는 기본으로 가져가시는 것 같습니다. 이외에 더 필요한 게 있을까요?
답변 3
채택된 답변안녕하세요 당사기준으로 말씀드리면 10년차에 보직장이 되긴 어렵습니다 주로 하는 업무는 신규 과제 수행 시 고객사로부터 시험법을 이전 받는 Tech transfer 를 주로 수행하게 됩니다 또한 QC 시험에 관한 SME (subject matter expert) 로 고객사나 규제 기관 Audit 시 대응을 담당하게 되고요 파트장 정도 될려면 15년 정도는 근무하셔야 할거 같습니다 덧붙여 말씀드리면 본인의 성장은 어떤 업무를 하느냐보다는 어떻게 업무를 하느냐에 따라 달라지게 됩니다 똑같이 출발해서 동일 업무를 한다고 해도 끝그림이 같을수는 없습니다 당사는 도전적으로 열심히 일하는 인재에게 기회를 많이 주는 편이니 계획 잘 세우셔서 실행하셨으면 합니다
채택된 답변안녕하세요 제약바이오 전문멘토입니다. 윗분께서는 제약업계 현직이 아니어서 상당히 답변을 두루뭉실하게 하셨는데요. 제조업 어디에나 통용될법한 답변을 해주셨습니다. 저는 현직자로서 좀 더 자세하고 현실적인 답을 드리려고 합니다. 5년차 정도되면 우선 본인이 맡은 시험법에서는 베테랑일것입니다. 분석기기 사용법과 시약 전처리에 대해서도 노하우가 생길것입니다. 이에 대해서 후배들을 교육하고, 시험오류가 생기거나 일탈이 발생할때 원인을 파악하여 대책을 수립할수 있게 됩니다. 이것을 capa라고 합니다. 10년차 정도되면 품질관리의 모든시험법 및 타부서업무도 어느정도 파악이 되는 수준입니다. 시험성적서 검토 및 승인, 시험지시서 검토 및 승인 업무도 진행하게 됩니다. 팀장급이므로 구성원들의 업무를 매니징하고, 타부서 일정에 맞춰서 팀원들의 시험일정까지 조절할수있어야합니다. 팀장급 회의에 참석하여 qc 제품일정 우선순위도 결정할수있습니다. 또한 식약처나 해외고객사의 실사에 있어서도 품질관리측면에서 대응을 할줄 알아야합니다.
