강의 정보

의약품 연구 개발 및 기획 업무의 모든 것: 후보물질 탐색, 과제관리 등

연구개발 3~5년차 현직자 강기획 멘토입니다.
저와 함께 진짜
연구개발
실무에 대해 알아보실래요?

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멘토 닉네임
강기획
멘토 연차 정보
3~5년차 이상 현직자
인증여부
︎ 인증 멘토

현 G 제약회사 연구개발전략 업무 5년차 이상

- 신규 후보물질 탐색 업무 수행

- 의약품 개발 가능성 평가

- 의약품 개발 전략 수립(사업성, 개발일정, 임상가능성 고려)

- Project Management 업무 수행

- Quality by Design(QbD)에 입각한 개발전략 수립

안녕하세요 저는 제약사에서 의약품 개발 관리 및 전략 수립 업무 4년 차 멘토입니다.


저는 미생물생물공학을 전공하였고, 생명공학 중 세포치료제 연구로 석사를 졸업하였습니다. 제가 취업을 준비하는 당시에는 제약회사의 연구 분야에 대해 자세히 설명하고 직무에 대한 이해를 높일 방법이 매우 제한적이었습니다.


특히 연구 개발, 기획 분야는 그 인원도 매우 적으며 학생 수준에서 업무 내용을 파악한다는 것이 매우 힘들었습니다. 그래서 저는 코멘토를 통해서 지원자 분들이 실제 연구 개발/기획 분야에서의 업무를 알려드리며 본인에게 맞는 적성인지 또는 어떤 역량이 필요한지 알려드리고자 합니다.


실제 제가 하는 업무는 연구 초기 단계의 의약품이 허가받아 환자에게 전달할 수 있는 전반적인 개발전략을 수립하는 업무를 수행하고 있으며, 시작은 의약품의 효력(efficacy)을 평가하여 개념증명(Proof of Concept) 확인하고, 그 후 공정 연구 및 시험법 개발과 같은 CMC 전략(chemistry manufacturing and controls)을 수립하는 것입니다. 전략 수립 후에는 Project Management를 수행하고 있으며 이는 과제의 일정 관리 및 성과 관리를 통하여 Project가 제대로 운영될 수 있게 Managing 하는 업무 입니다. 이러한 managing 업무 중에는 현재 산업계에서 요구하는 최신 기술을 접목하거나 관리 방안을 수립하는 등의 다양한 업무를 병행하며 수행합니다.


현재 의약품 산업계는 매우 빠른 변화를 겪고 있습니다. 특히 새로운 기술의 접목에 따라 기존 전통적인 의약품 관리 방안과 개발 전략의 적합성이 떨어지고 있는 상황입니다. 따라서 기존 연구 개발/기획 업무에서 더 개선된 관리 전략 및 개발전략을 수립하는 역량이 매우 높게 평가 받고 있다 생각합니다.


코멘토의 직무캠프를 통하여 저는 지원자 분들이 실제 의약품 개발의 초기 탐색 업무부터 Project managing 업무 그리고 위험인자 평가(Risk assessment) 에 대한 실무적인 경험을 느끼도록 하고자 합니다.


처음에는 생소하고 어려울 수 있지만 차근차근 경험하고 연습하신다면 의약 산업계에 필요한 역량을 갖출 것이라 생각합니다.

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