강의 정보

cGMP이해를 통한 Global 바이오/제약 품질보증(QA)직무 이해하기

품질보증 10년차 이상 현직자 문OO 멘토입니다.
저와 함께 진짜
품질보증
실무에 대해 알아보실래요?

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멘토 닉네임
문OO
멘토 연차 정보
10년차 이상 이상 현직자
인증여부
︎ 인증 멘토

전) 매출 1조, 임직원 2000명, TOP3 바이오/제약사 QA팀 과장 (2년차)

- 신제품 기술이전(제조/시험법)

- 품질경영시스템 운영

- IND, NDA(BLA) Documentation for CTD module 3

- 의약품 개발 to 허가 프로세스 전문

- GMP 강사


현) 대기업 계열 제약사 QA팀 과장 5년차

안녕하세요. 저는 대기업 계열 제약사 QA 팀에서 근무 중인 문00 멘토입니다.


전 생명과학과 졸업 후, 인터넷 서비스 기업 중국법인 HR에서 첫 사회생활을 시작하였습니다.

전공과는 다른 잠깐의 외도였지만, 무한한 중국의 가능성과 시장성을 알게 된 소중한 시간이었고, 전공을 통한 성공을 위해 바이오제약 회사에 입사하여 12년째 품질보증 업무로 전문성을 키워가고 있습니다.


우선 멘티님들에게 신명 나고 재미있는 직무 경험을 소개해드리고, 가장 적합한 직무를 찾아주고자 합니다.

저의 전문 분야는 GMP, 품질보증(QA)이고, 제조 및 시험법 기술이전과 신제품 임상 및 허가 절차에 관한 품질보증 분야의 업무를 주로 수행하고 있습니다.


코멘토를 통한 저의 목표는 단기적으로 바이오/제약 분야에 입사를 희망하는 멘티님들에게 직무 소개 및 체험을 통해 취업에 필요한 역량 강화 방안을,

중장기적으로는 국내 바이오/제약 인재를 넘어 글로벌 바이오/제약 분야의 우수한 인재로 발돋움할 수 있도록 코칭하고자 합니다.


바이오/제약 산업으로의 취업을 목표로,

본인의 역량 및 적성에 맞는 바이오/제약회사의 선택부터 지원하고자 하는 직무에서 구체적으로 어떤 일을 하고 어떤 역량을 요구하는지 자세하게 멘토링 해드릴 계획이고,

짧게는 3~5년부터 중장기적으로 15년 이상의 커리어 패스와 직무 계발 계획을 함께 수립해보고자 합니다.


커리어코칭은 실제 제약회사에 입사 후 할 수 있는 신입사원~대리 직급의 업무 수준이고,

다년간의 직무경험 및 GMP 강의 경력을 바탕으로 Presentation skill, Communication skill, 직무 soft landing 등을 도와드릴 것입니.


좋은 기회로 꼭 만나 뵙길 희망합니다.

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