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1. 제약업계의 트렌드
2. 품질의 역할 / 하루 업무 일과
회사에서 품질은 어떤 역할을 하고, 우리의 하루는 어떻게 구성되는지 알아봅시다.
3. 의약품 배경지식
기본적인 내용들을 알아야 품질관리를 쉽게 이해할 수 있습니다.
특히, 공정과정과 분석과정은 반드시 알아야합니다.
- 케미컬의약품vs바이오의약품
- 의약품 공정과정 – 바이오 의약품
- 의약품 공정과정 – 케미컬 의약품(원료 의약품과 완제 의약품)
- 품질관리 각 파트들은 어떤 분석을 할까
- 밸리데이션과 적격성 평가
- 완제의약품 생산 공정
- 시험 분석 과정 및 부적합이 나왔다면?
- 약전에 대해 알아보기
4. 제약사들의 직무 소개로 알아보는 필수 역량
- 여러 제약사들의 직무 소개로 알아보는 필수 역량 알아보기
- 품질관리 장단점
- 제약사 위치
5. 커리어패스
품질관리 이후에 어떤 직업으로 방향을 설정할 수 있을지 알아보자
- 비슷한 직무들 소개
- QA와 QC 비교
6. 멘토의 취업 과정(자소서, 면접, 준비 과정)
현) 완제의약품 QC팀
-의약품 동등성 시험(비교용출), MV 진행
-식약처 정기실사 및 특별감사 진행
-ELN 전자시험노트 기록서 준비
전) 화장품 QA 인턴
전) 원료의약품 QC팀
-FDA, CFDA, 식약처, 사노피, 노바티스 등 기관 및 업체 audit 80여 회 이상 진행
-비교용출 진행
-파트장 업무 진행
교육 경력
-학원에서 채점조교 및 수학담당, 대학교 취창업멘토 진행
-△사 품질관리 직무 라이브강의 3회 및 TOP10 강의 선정, VOD 제작완료
-○사 품질관리 직무 및 면접특강 라이브강의
-세종대, 광진구 직무부트캠프 3일간 현장 강의 진행
-상명대 HPLC 실습 강의 진행
보령제약, 한미약품, SK바이오사이언스 등 QC 합격 및 QA 다수 합격
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