3주간 현직자와 제대로 연구개발 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
3주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요, 저는 제약회사의 제제연구팀 출신 멘토입니다.
일반적으로 연구직이라고 하면 자신의 연구만 잘하면 업무를 잘 할 수 있을 것이라고 생각합니다.
하지만 제제연구는 제품 개발의 초기단계에서 부터 공장에서의 Scale up, 제품 품질 평가, 안정성 평가 등 타부서에서 진행하는 업무도 Project 진행 중 관심을 가져야하는 position 입니다.
생산이나 품질 평가시, 연구 단계와 다른 결과가 나오는 경우도 있으며 문제 해결도 담당 제제연구원의 몫이므로 적극적인 자세로 업무에 임해야합니다.
연구직의 특성상 석사 졸업 이상의 학력을 갖는 분들이 주로 지원을 하지만 제제연구와 관련 없는 분야의 전공을 하신분들도 종종 지원을 합니다.
그래서 이런 직무부트캠프를 통해서 회사에 지원전 본인이 하고자 하는 업무가 맞는지 먼저 경험해 보는 기회가 되었으면 해서 직무부트캠프를 개설하게 되었습니다.
제제연구 분야에 관심이 있으신 분들이 참여하여 함께 공부할 수 있을 시간을 가졌으면 좋겠습니다.
여러분이 경험하실 실무 과제는 Generic 제품 개발 보고서 작성과 Scale up 생산 중 발생한 문제에 대한 문제해결 방법을 제시하는 내용입니다.
직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.
“직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용 하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.” - 수료생 남00님“수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 무슨 경험인지 질문이 들어와 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.” - 수료생 강00님
現 제약 중견사, 대리
* 내용고형제 제품 개발 전반 업무 진행
- Preformulation 평가
- Formulation 설정 연구(제품 처방 및 제형)
- 제품 특허 및 CTD(Common Technical Document, 의약품 국제공통기술문서) 작성
- 선행 문헌 조사(관련 논문 및 Reference drug 관련 특허 조사)
- 공정 Scale up 평가
김OO님, 개발팀으로부터 새로진행할 Project 검토 요청 왔으니까 제품 검토 관련 보고서 준비해 주세요. 우리 의견을 개발팀에 회신해야 하니까 초안 작성해서 같이 검토해 볼까요?
이번에 'ㅋㅋ' 제품 초기 처방 연구 끝났으니까 현장생산 진행이 필요할 것 같아요. 공정관리팀에 문의해서 현장 설비 일정 좀 확인해줘요. 그리고 생산 진행하면 현장에 참관해서 issue가 없는지 같이 확인해봅시다.
제제연구 담당자가 실제 회사에서 겪을 수 있는 업무의 사례들로 과제를 구성했습니다.
국내제약회사의 경우 대부분 Generic 또는 개량신약을 연구하기때문에 과제의 사례도 Generic 또는 개량신약에 해당하는 내용들입니다.
제품 개발 보고서 작성을 합니다. 해당 내용을 토대로 제품 개발의 난이도를 판단하고 project를 계속 진행시킬지 판단하게 됩니다. Project를 계속 진행하게 되면 연구 및 생산을 진행하고 그에 때라 제품의 품질 기준, 시험방법, 현장 Scale up 생산 조건 설정등의 과정을 경험합니다.
그리고 완성된 제품을 토대로 식약처에 허가신청을 진행하며 식약처의 검토 과정중 구두보완 및 서면보완의 과정을 거처 허가를 받게 되면 의약품의 개발이 완료되고 이후는 마케팅 및 영업 직군에서의 활약이 필요한 단계가 됩니다.
이번에 3주간 멘토링 중 저희가 진행하는 과제는 1) Generic 제품 개발 보고서, 2) 현장 Scale up 생산시 발생하는 문제 해결 방안 제시입니다.
제약회사에서 제품 개발을 담당하는 부서는 개발팀입니다.(회사에 따라서는 RA Regulatory affairs 라고 합니다.) 개발팀에서 제품 개발 품의서를 작성을 하는 경우가 대부분인데요. 제제연구 팀에서는 연구적으로 제품 개발이 가능한지 검토를 하고 의견을 제안해야 합니다. 이 의견을 토대로 제품 개발을 정하기도 하므로 중요한 보고서 라고 할 수 있습니다.
현장 생산의 경우 설비의 규모가 커지므로 제품의 spec이 연구단계와 달라질 가능성이 높습니다. 따라서 두번째 과제인 현장 Scale up의 Trouble shooting은 제제연구팀이 꼭 참여를 할 수 밖에 없는 업무입니다. 또한 제제연구팀에서 제품 초기의 생산, 분석, 연구 등을 제제연구팀에서 진행하므로 제제 연구 팀의 참여가 필요하죠.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
[내용] 외국계 A 제약회사에서 판매중인 'OO'라는 original 의약품의 물질 특허가 내년에 만료됩니다. 우리 회사 개발팀에서는 'OO'의 판매량을 고려 시 First generic으로 허가를 받고 싶어 하는 상황으로 제품의 연구를 우리팀에 의뢰하였습니다. 제품 개발 초안 보고서를 작성하여 팀장님에게 보고해주세요.
(멘티님께서 관심이 가는 Original 의약품을 임의로 선정해서 보고서를 작성해주시기 바랍니다.)
1) 선정한 Original 의약품의 정보(적응증, 성상, 매출자료, 주성분의 물리화학적 특성 등등)
2) 선정한 Original 의약품의 특허 상황 정리
3) 선정한 Original 의약품의 Generic 처방 및 공정 조건 설정
※ Powerpoint 형식의 보고서 작성(6page 이내)
※ 보고서 작성시 Slide note 부분에 실제 presentation을 가정하여 본인의 발표멘트를 정리
[내용] 우리 팀에서 연구 개발한 'AA'제품의 제품 생산 스케일을 기존 연구단계인 1000정 에서 100,000정으로 늘려서 Scale up 연구를 진행하였습니다. Scale up Batch는 High speed mixer 장비를 활용한 습식 과립 공정으로 진행 되었고, 과립을 타정하여 나정상태로 기존 연구 Scale의 정제와 비교 용출 평가를 진행하였습니다. 용출평가시 새로 생산한 Scale up batch의 용출속도가 느려진 것을 확인하였습니다. 이 상황에서 해결할 수 있는 방안을 정리하여 보고해주세요.
(여기서 'AA'제품의 1정 무게는 100mg 이며, 공정 생산시 결합제 'K30(povidone) 3mg 을 정제수 50 mL에 녹인 농도를 1정 분량의 결합액으로 사용하였습니다.)
1) 제품 생산 공정 방법에서의 개선 방안
2) 제품 처방에서 개선 방안
※ 보고서 작성시 본인의 생각만 정리하기보다는 Refernece 자료 첨부
※ Powerpoint 형식의 보고서 작성(8page 이내)
※ 보고서 작성시 Slide note 부분에 실재 presentation을 가정하여 본인의 발표멘트를 정리
업무 요청서로 전달됩니다.
대한 피드백을 받을 수 있어요!
궁금한 점을 질문할 수 있어요!
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
저와 3주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 3주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
- 정가
- 300,000원
- 참여비 100% 지원
- - 300,000원
- 최종 결제가
- 0원
정부 지원금 사용 가능
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 2회 중 총 4회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.