5주간 현직자와 제대로 연구개발 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요, 저는 현직 CRA로 근무하고 있는 Quicklee 리드멘토입니다.
제가 취업 준비를 하는 과정에서 처음 알게 된 CRA라는 직무는 전문성과 '경험'을 필요로 했습니다.
그로 인해 경험이 없는 평범한 학부생이었던 저는 신입으로 입사하기 쉽지 않았고, 입사 후에도 적응에 어려움을 겪었습니다.
차차 경력이 쌓이면서, 임상 연구는 일을 하며 자연스럽게 익힐 수 있는 루틴화된 업무들이 대부분임을 알게 되었고
이를 빨리 깨달아야만 CRA로 취업하기 쉬워지겠구나를 몸소 느꼈습니다.
저와 비슷한 고민을 갖고 있는, CRA 입사를 희망하는 멘티분들께 이 루틴화된 업무를 공유하여 취업에 도움을 드리고자 캠프를 열게 되었습니다.
취업 후 여러 시행착오와 배움을 통해 얻은 것들을 캠프에 담았고,
최근의 취업 시장을 경험한 사람으로서 가장 핵심적인 CRA의 업무를 담았다고 확신합니다.
앞으로도 계속 글로써 경험을 남기고 보완하여 유익한 캠프를 만들 예정이고,
멘티분들이 결과물에 최대한 만족하실 수 있도록 끊임없이 콘텐츠를 개발하겠습니다.
이번 캠프를 통해 좋은 결과가 있으시길 바랍니다!
직무부트캠프를 추천합니다.
직무경험이 없어요.
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실제 취업에 도움이 됩니다.
직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.
남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 경험에 대한 질문에 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.
강00님
현) 글로벌 제약회사 CRA
- Monitoring 및 IRB 업무, Essential Document 관리, Site managing
전) 국내 제약회사 CRA
- Monitoring 및 IRB 업무, 개시모임, Essential Document 관리, Audit 경험
김대리님, 이번에 선정된 임상 연구를 진행할 임상시험 실시 기관 후보는 00병원, ##병원이에요.
두 병원이 임상시험을 실시하기에 적합한지 Site Qualification Visit을 통해 확인해 주세요.
임상시험을 실시하는 데에 적합한 자격을 갖춘 연구진이 있는지, 적합한 시설을 갖추고 있는지 확인해야 하므로
사전에 질문 Checklist를 꼼꼼히 준비해서 방문해 주시고, 방문 후에는 Report를 작성해서 제출해 주세요.
특히 이번 임상시험은 대상자 수를 많이 모집해야 하는 연구기 때문에, 책임연구자 교수님이 외래환자를 어느 정도 보유하고 계신지, 대상자 모집은 얼마나 가능하실지 확인해서 적합한 임상시험 실시기관을 찾도록 노력해 주세요.
이번 임상 연구는 6월에 각 실시기관별 IRB(임상시험윤리위원회) 승인을 목표로 하고 있으니,
Site Qualification Visit이 끝난 후 가능한 5월 까지는 병원별로 IRB 초기 심의 문서 제출 부탁드려요.
IRB 초기 심의가 승인 되면 연구자 일정 조율해서 연구 개시 모임 날짜 잡아주세요.
개시 모임에서는 연구 내용 발표 및 연구 관련 물품 배부, 임상시험 관련 문서 서명을 진행할 겁니다.
주차별 업무 소개
본 캠프는 CRA 실무를 체험할 수 있는 5주간의 업무로 구성되어 있습니다.
아래와 같은 핵심 업무를 주로 다룰 것이며, 실제 임상 현장과 유사한 과제들로 캠프를 준비했습니다.
[1차 업무] Site Qualification Visit을 위한 Checklist 만들기 : Site Qualification Visit을 진행하고, 임상시험 실시기관이 임상시험을 진행하는 데에 적합한 시설과 인력을 갖추고 있는지 확인하고, 적합성을 검토해 볼 것입니다.
[2차 업무] IRB 초기 심의 제출 문서 준비 및 시정 답변서 작성하기 : IRB 심의 문서를 작성 및 제출하는 방법을 배우고, IRB 시정 승인 시 답변서를 제출하는 방법에 대해 배울 것입니다.
[3차 업무] Site Initiation Visit 준비하기 : Site Initiation Visit을 준비하며 임상시험 개시 시점에 필요한 문서들을 알아보고, 임상시험 관련 물품에는 무엇이 있는지 배울 것입니다.
[4차 업무] Site Monitoring Visit 수행하기 : Site Monitoring Visit을 수행하며 SDV(Source Document Verification)와 SDR(Source Document Review)의 개념에 대해 이해하고, 임상시험 데이터가 올바르게 수집될 수 있도록 모니터링할 것입니다.
알려드릴게요!
구직자분들은 흔히 'CRA 직무는 의학적 지식이 풍부해야만 할 수 있지 않을까?'라는 오해를 하고는 합니다.
하지만 루틴화된 임상 과정을 이해할 수 있고, 소통 능력과 꼼꼼함만 있다면 누구나 도전 가능한 직무라고 생각합니다.
CRA의 핵심 업무는 크게 Site Qualification Visit, IRB 심의 문서 제출, Site Initiation Visit, Site Monitoring Visit 이렇게 4가지로 정의할 수 있는데요.
해당 업무들을 모두 경험하기 위해서는 임상시험의 처음부터 끝까지 참여해야 하기에, 많은 시간이 소요됩니다.
하지만 이 업무들을 모두 할 수 있다면, CRA로서 대부분의 임상시험을 진행할 수 있습니다.
본 캠프에서 CRA의 핵심 업무들을 경험해 보시고, 이 캠프가 여러분들의 직무 선택에 도움이 될 수 있기를 바랍니다.
여러분들은 캠프에서 수행하게 되는 업무들을 통하여, 다음 세 가지를 얻어 가실 수 있습니다.
1. CRA란 어떤 업무를 수행하는 직무인지를 보다 넓은 시각으로 이해할 수 있습니다.
임상시험 모니터 요원이라는 용어는 익숙하지만, 실제로 어떻게 모니터링을 수행한다는 것인지 감이 잡히지 않으셨을 것입니다.
본 캠프를 수강하고 나면, 이러한 개념들을 명확하게 이해하고 적성을 찾으실 수 있으실 것입니다.
2. 취업 준비뿐만 아니라, 실제로 CRA 업무를 수행하는 데에 유용하게 사용하실 수 있습니다.
실제 경험을 바탕으로, 특히 모니터링 업무 수행 시 당황하지 않고 혼자서 필요한 정보를 잘 찾을 수 있도록 구성했습니다.
3. 시간을 절약하실 수 있습니다. 상세한 업무 내용은 일을 하다 보면 자연스레 배울 수 있으므로, 임상시험을 진행하는 데 있어 가장 중요한 핵심 내용만 담기 위해 노력했습니다. GCP를 기반으로, 대상자의 안전과 권리를 보장할 수 있도록 올바르게 임상시험을 감독하는 모니터 요원이 될 수 있습니다.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
임상시험 실시기관의 적합성을 어떻게 평가할 것인지에 대한 Insight를 얻을 수 있습니다.
강의에서 다룬 내용을 바탕으로, 어떤 질문을 기관 연구자에게 해야할지 Checklist를 직접 작성해봅시다.
1. 대상자 등록, 임상시험 검사 절차, 연구진의 자격에 대한 내용이 포함되어야 합니다.
2. 임상약국 시설, 임상시험용의약품과 관련한 내용이 포함되어야 합니다.
3. 질문 체크리스트는 20개 이하로 작성합니다. 가장 중요하다고 생각하는 질문 5개를 표시하여 제출합니다.
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : Excel/word(편하신 옵션으로 선택) 2 page 이내로 작성
임상시험이 병원에서 수행되기 위해서는 병원별 윤리위원회(IRB) 초기심의 승인을 받아야 합니다.
IRB 초기심의 제출 문서를 직접 작성해보고, 시정 승인에 대한 답변서를 제출해봅시다.
- 제출 문서는 총 3개(동의서, 대상자 안내 카드, 모집공고문)입니다.
- 기관 특이적인 사항을 반영하여 작성합니다. (안내 예정)
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : word/한글(편하신 옵션으로 선택), 각 1 page 이내로 작성
임상시험을 본격적으로 개시하는 개시모임을 준비합니다.
관련 문서 및 물품들을 준비하며 개시모임을 원활하게 수행할 수 있도록 합니다.
1. 기관 특이적인 사항을 반영하여 문서를 작성합니다.(안내 예정)
2. 물품 갯수 산정 시 불필요한 낭비를 줄이도록 합니다.
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : word/한글 (편하신 옵션으로 선택) 각 1 page 이내로 작성
임상시험을 진행함에 있어서 가장 중요한 모니터링 업무입니다.
대상자의 정보가 근거문서에 잘 기록되어 있는지 확인하고, 기관 연구진을 어떻게 가이드해야 할지 생각해봅니다.
1. 반드시 Monitoring Plan에 따라 모니터링을 수행합니다.
2. 근거 문서를 검토하고, 수정이 필요하거나 추가 정보가 필요한 부분을 찾아내어 제출합니다.
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : word/한글 (편하신 옵션으로 선택)
업무 요청서로 전달됩니다.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
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- 44,000원 /1주
- 12개월 무이자 할부
- 4,230원 /1주
정부 지원금 사용 가능
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.