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제약회사 임상팀 현직자와 함께 CRA 실무 A to Z 체험하기

현직자와 함께하는 연구개발직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.

‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 연구개발 직무 경험 을 만들 수 있습니다.

엄지손가락을 치켜 든 아이콘 멘티님도 할 수 있어요.
  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

연구개발 3~5년차 현직자 Quiklee 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 연구개발 실무를 체험하시겠어요?

안녕하세요, 저는 현직 CRA로 근무하고 있는 Quicklee 리드멘토입니다.


제가 취업 준비를 하는 과정에서 처음 알게 된 CRA라는 직무는 전문성과 '경험'을 필요로 했습니다.

그로 인해 경험이 없는 평범한 학부생이었던 저는 신입으로 입사하기 쉽지 않았고, 입사 후에도 적응에 어려움을 겪었습니다.


차차 경력이 쌓이면서, 임상 연구는 일을 하며 자연스럽게 익힐 수 있는 루틴화된 업무들이 대부분임을 알게 되었고

이를 빨리 깨달아야만 CRA로 취업하기 쉬워지겠구나를 몸소 느꼈습니다.

저와 비슷한 고민을 갖고 있는, CRA 입사를 희망하는 멘티분들께 이 루틴화된 업무를 공유하여 취업에 도움을 드리고자 캠프를 열게 되었습니다.


취업 후 여러 시행착오와 배움을 통해 얻은 것들을 캠프에 담았고,

최근의 취업 시장을 경험한 사람으로서 가장 핵심적인 CRA의 업무를 담았다고 확신합니다.

앞으로도 계속 글로써 경험을 남기고 보완하여 유익한 캠프를 만들 예정이고,

멘티분들이 결과물에 최대한 만족하실 수 있도록 끊임없이 콘텐츠를 개발하겠습니다.


이번 캠프를 통해 좋은 결과가 있으시길 바랍니다!

직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.

“직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용 하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.” - 수료생 남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 무슨 경험인지 질문이 들어와 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.” - 수료생 강00님

멘토 사진
멘토 연차 정보
3~5년차 현직자
멘토 닉네임
Quiklee
인증 멘토
인증 멘토

현) 글로벌 제약회사 CRA

  • Monitoring 및 IRB 업무, Essential Document 관리, Site managing

전) 국내 제약회사 CRA

  • Monitoring 및 IRB 업무, 개시모임, Essential Document 관리, Audit 경험

제약회사 임상팀 현직자와 함께 CRA 실무 A to Z 체험하기 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

연구개발 3년차 실무자인 멘티님은 팀장님에게 아래와 같은 업무를 부여받게 됩니다.
직무부트캠프 과제 예시 멘토님 프로필
나성실 팀장님
연구개발팀
담당자
홍길동
중요도
높음
마감일
2024. 07. 08

김대리님, 이번에 선정된 임상 연구를 진행할 임상시험 실시 기관 후보는 00병원, ##병원이에요.

두 병원이 임상시험을 실시하기에 적합한지 Site Qualification Visit을 통해 확인해 주세요.


임상시험을 실시하는 데에 적합한 자격을 갖춘 연구진이 있는지, 적합한 시설을 갖추고 있는지 확인해야 하므로

사전에 질문 Checklist를 꼼꼼히 준비해서 방문해 주시고, 방문 후에는 Report를 작성해서 제출해 주세요.

특히 이번 임상시험은 대상자 수를 많이 모집해야 하는 연구기 때문에, 책임연구자 교수님이 외래환자를 어느 정도 보유하고 계신지, 대상자 모집은 얼마나 가능하실지 확인해서 적합한 임상시험 실시기관을 찾도록 노력해 주세요.


이번 임상 연구는 6월에 각 실시기관별 IRB(임상시험윤리위원회) 승인을 목표로 하고 있으니,

Site Qualification Visit이 끝난 후 가능한 5월 까지는 병원별로 IRB 초기 심의 문서 제출 부탁드려요.


IRB 초기 심의가 승인 되면 연구자 일정 조율해서 연구 개시 모임 날짜 잡아주세요.

개시 모임에서는 연구 내용 발표 및 연구 관련 물품 배부, 임상시험 관련 문서 서명을 진행할 겁니다.

주차별 업무 소개

본 캠프는 CRA 실무를 체험할 수 있는 5주간의 업무로 구성되어 있습니다.

아래와 같은 핵심 업무를 주로 다룰 것이며, 실제 임상 현장과 유사한 과제들로 캠프를 준비했습니다.


[1차 업무] Site Qualification Visit을 위한 Checklist 만들기 : Site Qualification Visit을 진행하고, 임상시험 실시기관이 임상시험을 진행하는 데에 적합한 시설과 인력을 갖추고 있는지 확인하고, 적합성을 검토해 볼 것입니다.


[2차 업무] IRB 초기 심의 제출 문서 준비 및 시정 답변서 작성하기 : IRB 심의 문서를 작성 및 제출하는 방법을 배우고, IRB 시정 승인 시 답변서를 제출하는 방법에 대해 배울 것입니다.


[3차 업무] Site Initiation Visit 준비하기 : Site Initiation Visit을 준비하며 임상시험 개시 시점에 필요한 문서들을 알아보고, 임상시험 관련 물품에는 무엇이 있는지 배울 것입니다.


[4차 업무] Site Monitoring Visit 수행하기 : Site Monitoring Visit을 수행하며 SDV(Source Document Verification)와 SDR(Source Document Review)의 개념에 대해 이해하고, 임상시험 데이터가 올바르게 수집될 수 있도록 모니터링할 것입니다.

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.

캠프 시작일
1주차

7월 26일(금) 19:00~21:00
세션
현직자 직무 에센스 강의 및 Q&A
- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
7월 31일(수) 23:59까지
1차 업무
Site Qualification Visit 을 위한 Checklist 만들기

임상시험 실시기관의 적합성을 어떻게 평가할 것인지에 대한 Insight를 얻을 수 있습니다.

강의에서 다룬 내용을 바탕으로, 어떤 질문을 기관 연구자에게 해야할지 Checklist를 직접 작성해봅시다.


1. 대상자 등록, 임상시험 검사 절차, 연구진의 자격에 대한 내용이 포함되어야 합니다.

2. 임상약국 시설, 임상시험용의약품과 관련한 내용이 포함되어야 합니다.

3. 질문 체크리스트는 20개 이하로 작성합니다. 가장 중요하다고 생각하는 질문 5개를 표시하여 제출합니다.


*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정

*업무 결과물 : Excel/word(편하신 옵션으로 선택) 2 page 이내로 작성

2주차

8월 3일(토) 23:59까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 1차 업무 피드백
8월 7일(수) 23:59까지
2차 업무
IRB 초기심의 제출 문서 준비 및 시정 답변서 작성하기

임상시험이 병원에서 수행되기 위해서는 병원별 윤리위원회(IRB) 초기심의 승인을 받아야 합니다.

IRB 초기심의 제출 문서를 직접 작성해보고, 시정 승인에 대한 답변서를 제출해봅시다.


  1. 제출 문서는 총 3개(동의서, 대상자 안내 카드, 모집공고문)입니다.
  2. 기관 특이적인 사항을 반영하여 작성합니다. (안내 예정)

*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정

*업무 결과물 : word/한글(편하신 옵션으로 선택), 각 1 page 이내로 작성

3주차

8월 9일(금) 19:00~21:00
세션
업무 발표 및 리드멘토 2차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.
8월 14일(수) 23:59까지
3차 업무
Site Initiation Visit 준비하기

임상시험을 본격적으로 개시하는 개시모임을 준비합니다.

관련 문서 및 물품들을 준비하며 개시모임을 원활하게 수행할 수 있도록 합니다.


1. 기관 특이적인 사항을 반영하여 문서를 작성합니다.(안내 예정)

2. 물품 갯수 산정 시 불필요한 낭비를 줄이도록 합니다.


*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정

*업무 결과물 : word/한글 (편하신 옵션으로 선택) 각 1 page 이내로 작성

4주차

8월 17일(토) 23:59까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 3차 업무 피드백
8월 21일(수) 23:59까지
4차 업무
Site Monitoring Visit 수행하기

임상시험을 진행함에 있어서 가장 중요한 모니터링 업무입니다.

대상자의 정보가 근거문서에 잘 기록되어 있는지 확인하고, 기관 연구진을 어떻게 가이드해야 할지 생각해봅니다.


1. 반드시 Monitoring Plan에 따라 모니터링을 수행합니다.

2. 근거 문서를 검토하고, 수정이 필요하거나 추가 정보가 필요한 부분을 찾아내어 제출합니다.


*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정

*업무 결과물 : word/한글 (편하신 옵션으로 선택)

5주차

8월 23일(금) 19:00~21:00
세션
업무 발표 및 리드멘토 4차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

2-3년차 실무자의 업무를 다룹니다.

매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가 과제 안내서로 전달됩니다.
과제 안내서
직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 1주차 과제 안내 직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 프로젝트 과제 선정 이유

성공적인 완수를 도와드립니다.

1:1 업무 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

이력서 활용

검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.

직무부트캠프 수료증 샘플
수료증 발급

캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.

연구개발 직무부트캠프
코멘티
제약회사 임상팀 현직자와 함께 CRA 실무 A to Z 체험하기
2024년 07월 26일 ~ 2024년 08월 23일
2024.08.23
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
포트폴리오 활용
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시1 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시2
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시3 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시4

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프를 통해 얻은 자신감과 직무 경험은 차별적인 경쟁력이 됩니다.
직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 1 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 2 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 3 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 4
직무 경험부터 취업 준비까지
수료 후에도, 끝까지 지원해드려요.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.

실무자 관점에서 <br/>자소서와 면접 준비

실무 용어와
업무 프로세스 이해

직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.

실무 용어와<br/> 업무 프로세스 이해

내 적성과
직무 적합도 판단

입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.

내 적성과 <br/>직무 적합도 판단

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

직무부트캠프 온라인 수업 화면
소통은 편안하게

온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.

말풍선 아이콘
누구나 적극적으로

내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.

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익명으로 솔직하게

얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.

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저와 함께 연구개발 직무를 깊게 경험해 보실래요?

직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 1
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44,000원 /1주
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자주 묻는 질문

  • Q.

    직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

    직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

    직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

    코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

  • Q.

    직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

    직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

  • Q.

    궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

    캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

  • Q.

    자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

    직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

  • Q.

    수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

    직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

  • Q.

    혹시 할부로 결제할 수 있나요?

    PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

  • Q.

    정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

    직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

환불규정

코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.

  • 신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우

  • 코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우

직무부트캠프 환불규정

  • 캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불

  • 1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불

  • 2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불

  • 3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가

자율일정 직무부트캠프 환불규정

  • 1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불

  • 1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불

  • 1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불

  • 2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가

  • 90일 만료 후 : 환불 불가

직무부트캠프 이용권(쿠폰) 취소규정

  • 캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능

  • 1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가

환불준수사항

  • 수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.

  • 과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.

유의사항

  • 캠프 참여율 80% 이상시(세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.

  • 오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.