코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면
어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로
인허가/개발 직무 경험
을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요 전자의료기기 제조사에 근무중인 멘토입니다.
작은 벤처기업에서 의료기기를 개발자로 의료기기산업에 첫 발을 시작하여 현재는 중견 제조업체에서 전자의료기기의 품질시스템과 제품의 인.허가업무을 관리하고 있습니다.
본 강좌가 저도 새롭고, 도전이지만 멘티님들께서 취업하고자 하시는 방향에 조금이라도 가이드가 되길 바래봅니다. 현장에서 실제 발생되는 상황을 간접적으로 시뮬레이션처럼 이해하실 수 있도록 과정을 설정해 보았습니다. 이를 통해 현장에서의 RA업무의 다양성과 고찰해야 하는 부분들, 또한 전문가로 발전하기 위해 앞으로 무엇을 준비할 것인지 인지하실 수 있도록 도움을 주고자 합니다.
저는 새로운 규제 환경의 접근과 제품의 변화에 따른 적용과 난관을 경험하고 있지만 이를 극복하고 또 하나의 성취감으로 여기까지 왔습니다. 이러한 과정을 여러분과 함께 조금이라도 공유하고, RA업무 뿐 아니라 맨티님들이 궁금해하시는 사항, 취업에 필요한 다양한 질문들을 같이 나눌 수 있길 기대합니다.
본 캠프에서는 50명 이하의 전자의료기기 제조사를 기반으로 신입사원, 과장급까지 현업에서 하고 있는 제품 및 품질시스템 인.허가를 이해 및 규정을 파악하고 이를 전략화시키는 업무를 주요 과제로 진행할 예정이며, 특히, 이번 과정이 맨티님의 업무적성과 비추어볼 수 있고, 나아가 취업과정 및 현장에서도 직.간접적으로 활용될 수 있는 기회가 될 수 있으실 것입니다.
본 캠프로 멘티님들과 좋은 만남을 기대하겠습니다.
직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.
현) 전자의료기기 인증전략팀 부서근무(14년차)
- 국내.외 의료기기 인.허가 관리
- 국내.외 일반 화장품 인.허가 관리
- IEC/TC 62/SC 62D 분과 전문위원
- 한국의료기기산업협회-법규위원회 전.분과장 및 현.위원
- 한국의료기기공업조합-제도개선위원회 위원
- IMDRF운영 추진단 우수심사기준 위원
- 의료기기산업학과 – RA교과 강의(해외 인.허가 부분)
전) 전자의료기기 연구소 근무(6년)
- System control 설계
- 의료기기 개발 Project Manager
- 국외 의료기기 심사 지원
과제 소개
- 1차 과제 : 범용전기수술기의 국내의료기기 시장에 판매하기 위한 상황에서 RA담당자로 특정 항목들을 목록화 해 봄으로써 업무의 우선순위를 식별하고 해당 기기의 분류를 명확히 하여 업무 방향을 설정할 수 있습니다.
- 2차 과제 : 범용전기수술기 업체를 가상으로 품질시스템을 고찰해 볼 수 있습니다. 특히, 품질매뉴얼, 절차서, 지침서로 이루어진 품질시스템에서 매뉴얼을 다루어 봄으로써 해당 의료기기에 맞게 어떤 내용이 구성이 되어야 하는지 이해할 수 있습니다.
- 3차 과제 : 국내에서 다수 수행되지 않는 임상시험이지만, 국내.외 사용목적의 다변화를 위해 임상시험은 다각도로 업체에서 검토되고 있고, CRO업체를 통해 주로 관리되고 의료기관에서 직접 수행하지만 전체적인 확인은 의뢰사의 몫입니다. 이를 잘 인지하고 긴시간과 비용을 사용한 임상이 목적대로 이루기 위한 관리사항을 이해 할 수 있습니다.
- 4차 과제 : 국내이외의 해외시장 진출 시 미국, 유럽, 중국, MDSAP 등 국내와 비교하여 동시다발적 인허가에 대한 전략이 수립이 필요합니다. 이에 따른 일정을 수립해 봄으로써 통합적 사고 전략의 필요성과 생각을 할 수 있는 기회가 될 것 입니다.
*과제 수행 참고 자료 : 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 세트(전5권)
RA 자격증 준비 시 필요한 교재로 해당 캠프 과제 수행 시 해당 자료에서 참고자료를 보고 진행하는 형태로 진행되니, 이 점 참고하여 주시기 바랍니다. 구매를 원하는 멘티는 1:1 고객센터로 문의 시 구매 가능한 사이트를 안내드리겠습니다.
*추가 정보 : 한국의료기기안전정보원에서 진행하는 '규제과학(RA) 전문가 교육' 신청 시, 직무부트캠프를 이수사항에 추가할 수 있고, 교육 사항은 가산점으로 적용됩니다.
> 신청 페이지 보기 : https://www.nids.or.kr/contents.jsp?page=NIDS-035
3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
범용전기수술기를 국내의료기기 시장에 판매하기 위한 현재 상황에서 RA담당자로 아래의 사항들을 목록화하세요.
제공한 실습 파일을 활용하여 범용전기수술기의 품질 매뉴얼을 구성해 보세요.
새로운 사용 목적을 위한 임상시험시 업무 범위와 고려 사항을 이해해보세요.
*과제 결과물 : 작성 분량 제한 없음
아래의 배경을 고려해 유럽의 CE Marking, 미국의 FDA 510(k)를 동시에 고려하여 인허가 전략을 수립해 보세요.
*과제 결과물 : 작성 분량 제한 없음
검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.
서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.
직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.
입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.
온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
지금 가장 저렴하게 참여할 수 있어요.
직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?
직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.
직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.
코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.
직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?
직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.
궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?
캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.
자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?
직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.
수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?
직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.
혹시 할부로 결제할 수 있나요?
PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.
정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?
직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.
오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.