17차 앵콜

제약&바이오 산업 신입사원이 수행하는 GMP QA/QC 직무 체험 !

현직자와 함께하는 품질직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.

‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 품질 직무 경험을 만들 수 있습니다.

멘티님도 할 수 있어요.
  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 과제에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

품질 7~10년차 경력자 라떼pro 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 품질 실무를 체험하시겠어요?

안녕하세요?


직무 변경과 이직의 방황을 끝내고 현재 HRD 담당자로 일하고 있는 라떼pro 멘토입니다.


아마 이 글을 읽고 계시는 멘티님들 중엔 확고한 의지로 제약&바이오 산업을 선택하신 분들도 있으실거고 전공을 살려 취업을 하거나 미래산업으로 유망하다기에 준비하는 분들도 있을것이라 생각됩니다.


현재 제약&바이오 산업은 규제의 큰 변화 속에 있습니다.


단순히 법규에 맞추어 실험을 하고 데이터를 정리하고, 회사 내에 짜여진 평가와 관리 방법을 숙지하는 것을 알려주는 것은 무의미하다고 생각합니다. 급변하는 이슈들을 대응하고 흐름을 읽는 사람만이 업계에서 '일 잘하는 사람'으로 살아남을 수 있을 것입니다.


저는 다양한 직무에서 근무한 이력 뿐 아니라 신입사원 OJT교육을 4년 간 진행한 경력이 있습니다. '진짜 신입사원에게 필요한 것들', '입사 전에 알아두면 좋았을 것들'을 공유하여 직무에 대한 환상을 깨고, 제약&바이오산업에서 QA와 QC에서 요구되는 기본지식, 현실적 역량과 흐름을 알려드리겠습니다.


여러분들 스스로가 개인의 장점과 단점을 파악하고 직무를 고를 수 있는 방법을 배워가세요!


- QA와 QC의 구분정도만 가능한 수준의 취준생

- 현재 제약회사 인턴/계약직 사원

- 1년 미만의 경력자로 타 회사의 이직을 원하는 신입사원


저와 함께 잡을 물고기를 정하고 잡으러 가볼까요?


멘토 사진
멘토 연차 정보
7~10년차 경력자
멘토 닉네임
라떼pro
인증 멘토
인증 멘토

전 매출 1조 클럽 제약&바이오 회사 품질관리, 품질보증, 제제연구

- 적합성 시험 및 분석(이화학, 미생물, 환경모니터링), 적격성 평가, 밸리데이션, 품질 개선 및 스케일업

- 4대 문서 관리, 품질 평가, 변경관리 및 일탈관리, 자율점검, 업체관리 및 각종 교육훈련

- 공정 시스템 구축 및 관리, 제형 설계 연구 및 문헌 검토, 분석법 설정, 국제공통기술문서(CTD) 작성


현 인사팀

- HRD 계획 수립

- 신입사원 입문교육 기획/운영/강의

- 승진자 교육 기획/운영/강의

- 조직개발, 보상, 평가 프로그램 기획

제약&바이오 산업 신입사원이 수행하는 GMP QA/QC 직무 체험 ! 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

품질 3년차 실무자인 멘티님은
팀장님에게 아래와 같은 업무를 부여받게 됩니다.
나라떼부장

햇병아리님, 현재 A프로젝트가 변경허가 진행 중인데 다음주내로 MV가 필요할 것 같아요. MV에 필요한 시험 삐약이님께 물어보고, 시험에 필요한 시약과 자재 구매 후 입고와 보관에 대한 기록서 작성 부탁드려요.

삐약이님, 시약 및 자재 구매는 햇병아리님이 진행하기로 했어요. MV해야 할 시험 목록 정리해서 햇병아리님에게 알려드리고 시험 시 필요한 기기 추가 구매와 SOP 제·개정 진행해주시겠어요?

영계님, A프로젝트에 대한 AMV 프로토콜 작성해서 올려주시구요. 결과 검토 후에 리포트도 작성해서 치킨님에게 결재 올려주세요. 치킨님은 진행상황 틈틈이 보고바랍니다.

과제 소개

QA와 QC에서 인턴사원부터 경력 1년 차 미만의 신입사원에게 주어지는 실제 업무들을 5주 간 과제로 고루 분배해보았습니다.


과제를 통해 얻어갈 수 있는 것

1. 의약품의 다양한 제형과 제조 공정에 대한 이해

제약/바이오 산업에서는 다양한 제형을 다루고 있습니다. 제형에 따라 공정과 관리가 달라지는만큼 원하는 기업에서 요구하는 '진짜 중요한 정보들'을 같이 다뤄보겠습니다.


2. 품질 4M의 이해와 GMP 규정의 목적

제약/바이오 산업은 규제 산업으로 목적성 뚜렷합니다. 실무에서 왜 품질의 4M이 중요한지와 GMP 규정에 어떤 것들이 있는지 함께 살펴보겠습니다.


3. 시약, 자재, 기기, 검체 등의 관리 절차와 시험법 밸리데이션

찾아본 규정을 토대로 시약, 자재, 기기, 검체 등의 관리 절차와 가상 제품의 시험법 밸리데이션을 수행하여 실제 QA/QC가 어떤 부분에서 협업하고 어떤 부분에서 업무가 나뉘는지 파악할 수 있습니다. 실제 입사 후에도 이를 업무에 활용할 수 있게끔 절차와 밸리데이션에 대한 이해도를 높일 수 있습니다.


4. SOP 작성

현업에서 신입사원이 정말 많이 하는 업무이며, 다양한 교육에서도 다루고 있으며 권장하고 있습니다. 실생활에서도 적용할 수 있는 재미있는 SOP 작성을 통해 업무에서 적용할 때 어려움을 느끼지 않도록 "잘 쓰는 방법"을 알려드리겠습니다.

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

3회의 강의와 4회의 과제를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.

캠프 시작일
1주차

- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유


시험 시 필요한 시약, 자재, 검체를 구매 후 입고와 보관에 대한 기록서 작성


1. 시약, 자재, 검체의 기본 정보 제공 (명칭, Cat no., Lot no., 입고일, 채취일, 분자식 등)

2. 라벨 및 입고 기록서 작성 (word)

3. 사용 기록서 작성 (word)

2주차


pH meter, clean bench 신규 구매와 기존 모델 추가 구매에 따른 표준작업방법서 작성 및 검토


1. 신규 구매에 따른 제정 작성 (word 2page 이내)

2. 기존 모델 추가 구매에 따른 개정 작성 (word 2page 이내)

3. 제·개정 검토 (word 1page 이내)

3주차

*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.


가상의 주사제 정보를 토대로 시험법 밸리데이션 프로토콜 및 리포트 작성


1. 주사제 시험법 밸리데이션 프로토콜 작성 (word 3page 이내)

2. 주사제 시험법 밸리데이션 리포트 작성 (word 3page 이내)

3. 시험법 밸리데이션 가이드 제공

4주차


작성했던 표준작업방법서, 시험법 밸리데이션의 검토와 가상 시험에 대한 적합성 판단을 통해 품질경영시스템을 운영하는 목적과 중요성을 확인


1. 품질경영시스템의 목적과 이해 (word 2page 이내)

2. 작성했던 표준작업방법서, 시험법 밸리데이션의 검토 (word 2page 이내)

3. 가상 시험에 대한 적합성 판단 (미션 카드 제공, word 1page 이내)

5주차

*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

진짜 실무 과제를 다룹니다.

매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가 과제 안내서로 전달됩니다.
과제 안내서

성공적인 완수를 도와드립니다.

매주 1:1 과제 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.

기업의 면접제안을 받을 수 있어요.
실무과제를 채용기업이 열람하고, 직무경험 중심의 진짜 면접제안을 받을 수 있습니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

이력서 활용

인증가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.

수료증 샘플
수료증 발급

캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.

품질 직무부트캠프
코멘티
제약&바이오 산업 신입사원이 수행하는 GMP QA/QC 직무 체험 !
2020년 8월 4일 ~ 2020년 8월 5일
2020년 8월 5일
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
포트폴리오 활용
저와 5주간 함께 수행한 과제는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
포트폴리오1 포트폴리오2
포트폴리오3 포트폴리오4

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프를 통해 얻은 자신감과 직무 경험은 차별적인 경쟁력이 됩니다.
직무 경험부터 취업 준비까지
수료 후에도, 끝까지 지원해드려요.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.

실무 용어와
업무 프로세스 이해

직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.

내 적성과
직무 적합도 판단

입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

소통은 편안하게

온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.

누구나 적극적으로

내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.

익명으로 솔직하게

얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.

저와 함께 품질 직무를 깊게 경험해 보실래요?

5주 뒤,
직무 고민이 완전히 해결됩니다!

지금 가장 저렴하게 참여할 수 있어요.

수강료 할인 및 지원 정책
돈이 꿈의 허들이 되지 않도록 지원 정책을 소개합니다.
할인 혜택
최대 70% 할인 방법 확인하기 >
올인원패키지 무료로 사용하기 >
지원 정책
활용 가능한 청년지원금 보기 >
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추천 캠프

자주 묻는 질문

  • Q.

    직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

    직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

    직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

    코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

  • Q.

    직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

    직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 과제 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

  • Q.

    궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

    캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

  • Q.

    자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

    직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 직무 과제 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

  • Q.

    수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

    직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

  • Q.

    혹시 할부로 결제할 수 있나요?

    PC에서 결제하시는 경우 이니시스로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

  • Q.

    정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

    직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

환불규정

코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.

  • 신청자가 본인의 의사로 캠프참여 또는 캠프참여장소 사용을 포기한 경우

  • 코멘토가 캠프진행을 할 수 없거나 캠프진행장소를 제공할 수 없게 된 경우

직무부트캠프 환불규정

  • 캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불

  • 1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불

  • 2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불

  • 3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가

자율일정 직무부트캠프 환불규정

  • 1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불

  • 1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불

  • 1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불

  • 2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가

  • 90일 만료 후 : 환불 불가

직무부트캠프 이용권(쿠폰) 취소규정

  • 캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능

  • 1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가

환불준수사항

  • 수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.

  • 직무부트캠프는 날짜가 아니라 “오프라인 및 온라인 캠프 횟수”를 기준으로 경과를 측정합니다.
    (예: 5회 캠프 중 첫 번째 과제 리뷰 및 2차 과제가 나간 경우 2/5 경과한 것으로 간주)

  • 과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.

유의사항

  • 캠프 참여율 80% 이상시(세션 참여 3회 + 과제 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 과제를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 과제 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 과제는 모두 개인과제로 진행되며, 과제 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.

  • 오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는
    안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.