Q. 의약품 우선판매권 특허 회피
이 두개가 뭔지 설먕해주실 분 계신가요?
a사 신약의 b사 제네릭이 특허회피에 성공하고 우선판매권을 따냈다는 것이 정확이 어떤 의미인지 알고 싶습니다. 해당 사실로 b사의 경쟁력이 타사에 비해 높다고 증명 할 수 있는 건가요? 특허회피와 우선판매권을 따내기 위해 b사가 어떠한 노력을 해야되는 건가요?
이 두개가 뭔지 설먕해주실 분 계신가요?
a사 신약의 b사 제네릭이 특허회피에 성공하고 우선판매권을 따냈다는 것이 정확이 어떤 의미인지 알고 싶습니다. 해당 사실로 b사의 경쟁력이 타사에 비해 높다고 증명 할 수 있는 건가요? 특허회피와 우선판매권을 따내기 위해 b사가 어떠한 노력을 해야되는 건가요?
그런데 특허를 회피해버린다면, 그 특허권의 만료기간 이전에도 해당 의약품의 제네릭을 판매할수 있게 됩니다.
당연히 특허를 회피하기 위해서는 연구소에서 제제연구능력이 좋아야겠지요?
참고기사 (홀로 승전보 울린 '동아ST', 포시가 제네릭 이르면 내년 출시, http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=17911)
자세한 내용은 식약처에서 발간한 "의약품 허가특허연계제도 해설서"를 참고바랍니다.
2021.08.04