Q. 대웅바이오 인턴 공고 과제내용 관련 질문입니다.
안녕하세요.
항상 답변해주시는 현직자분들께 감사드립니다.
대웅바이오 인턴 관련 질문이 있어 글을 쓰게 되었습니다.
(제품 품질 평가, 품질 보증)
과제 내용에 품질평가 SOP관리, 시험방법서 작성 이렇게 되어있는데,
1) 품질평가는 완제품의 제조 단위별 제조기록서, 시험성적서를 조사한 후 이를 근거로 기준에 적합한 제품이 일관되게 제조되고 있고 표준 제조공정이 적절한지 평가하는 것이라고 알고 있습니다.
그런데 품질평가SOP관리라는 것은 품질평가 관련 서류를 단순히 정리하는 업무를 의미하는게 맞을까요??
아니면 인턴으로서 평가에 직접 참여하고 결과에 대한 해결책 같은 것을 제시하는 것도 포함일지 궁금합니다.
2) 시험방법서 작성은 QC에서 시험을 실시하기 위해 작성하는 시험 방법서 양식을 작성하는 업무를 의미하는게 맞는지 궁금합니다.
3) 분석기기 HPLC, GC, UV-Vis, IR기기 45시간씩 3회 실습한 경험, 2회의 GMP 교육에 참여했는데 이것도 과제 관련 경험으로 어필해도 좋을지 궁금합니다. 분석기기로는 의약품과 화장품 정량, 정성 분석, 데이터 처리, 샘플 전처리 실습을 해봤습니다. 분석기기 경험이 품질 평가와 관련이 있을지 궁금합니다.