안녕하세요 저는 제약사에서 의약품 개발 관리 및 전략 수립 업무를 5년차 이상 수행한 멘토입니다.

저는 미생물생물공학을 전공하였고, 생명공학 중 세포치료제 연구로 석사를 졸업하였습니다. 제가 취업을 준비하는 당시에는 제약회사의 연구 분야에 대해 자세히 설명하고 직무에 대한 이해를 높일 방법이 매우 제한적이었습니다.

특히 연구 개발, 기획 분야는 그 인원도 매우 적으며 학생 수준에서 업무 내용을 파악한다는 것이 매우 힘들었습니다.

그래서 저는 코멘토를 통해서 지원자 분들이 실제 의약품 개발에 대한 기획 분야에서의 업무를 알려드리며 본인에게 맞는 적성인지 또는 어떤 역량이 필요한지 알려드리고자 합니다.

실제 의약품 개발 업무는 특정 분야(질환)를 설정하고 그에 맞는 과제(Project)을 형성하게 됩니다.

이때 연구 기획업무가 시작되며 과제생성에서 부터 과제관리의 중요한 비용(Cost), 인력(Human resorce), 성과관리(Milestone) 등을 수행하게 됩니다. 제가 하는 업무는 의약품 개발 과제를 발굴하고 생성하여, 정확한 기간동안 성과가 도출될 수 있도록 관리하는 업무를 수행하고 있습니다. 

의약품 개발의 초기단계로서 의약품의 효력(efficacy)을 평가하여 개념증명(Proof of Concept) 확인하고, 그 후 공정 연구 및 시험법 개발과 같은 CMC 전략(chemistry manufacturing and controls)을 수립하는 것입니다. 전략 수립 후에는 Project Management를 수행하고 있으며 이는 과제의 일정 관리 및 성과 관리를 통하여 Project가 제대로 운영될 수 있게 Managing 하는 업무 입니다. 이러한 managing 업무 중에는 현재 산업계에서 요구하는 최신 기술을 접목하거나 관리 방안을 수립하는 등의 다양한 업무를 병행하며 수행합니다.

현재 의약품 산업계는 매우 빠른 변화를 겪고 있습니다. 특히 새로운 기술의 접목에 따라 기존 전통적인 의약품 관리 방안과 개발 전략의 적합성이 떨어지고 있는 상황입니다. 따라서 기존 연구 개발/기획 업무에서 더 개선된 관리 전략 및 개발전략을 수립하는 역량이 매우 높게 평가 받고 있다 생각합니다.

코멘토의 직무캠프를 통하여 저는 지원자 분들이 실제 의약품 개발에 있어 과제 형성에서부터 개발 Process 및 개발 전략(QbD, RA 등)에 대한 실무적인 경험을 느끼도록 하고자 합니다.

처음에는 생소하고 어려울 수 있지만 차근차근 경험하고 연습하신다면 의약 산업계에 필요한 역량을 갖출 것이라 생각합니다.