5주간 현직자와 제대로 연구개발 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요, 저는 현재 Global CRO에서 임상시험 모니터 요원(CRA)으로 업무하고 있는 현직 리드 멘토입니다.
CRA 직무는 업무를 스스로 계획하고 자율성 있게 해내는 업무라는 점에서 막연히 저와 잘 맞는 직업이 아닐까 하는 생각을 하고 있었습니다.
국내뿐만이 아니라 글로벌하게 성장하고 있는 업계라는 점에서 매력적인 직종이라고도 생각이 들었습니다. 그러나, 업무에 대한 정보가 제한적이어서 인터넷에서 조차 정보를 얻기 힘들어 막막했던 때가 있었고, 주변에 직무를 하고 계신 분을 찾기도 힘들뿐더러 CRA는 업무량이 너무 많아 누군가를 가르쳐줄 수 있는 환경이 안 된다는 것을 알게 되었습니다.
저와 같이 직무에 대해 궁금하고 막막해하시는 분들이 많다는 것을 알게 되었고 지난날을 떠올리며 이제는 멘토로서 도움을 주고 싶어 코멘토를 만나게 되었습니다. 직무부트캠프를 통해서 CRA가 실제로 어떤 업무를 하는지, 매주 과제를 통하여 실무를 경험해 볼 수 있도록 과정을 구성했습니다. 일을 할 때는 어떤 부분이 중요한지, 어떠한 역량이 요구되는 지, 직무를 준비할 때 도움이 되는 팁들을 얻어갈 수 있는 시간이 되셨으면 좋겠네요. 직무를 준비하며 스스로를 발견하며, 다 함께 성장해 나가는 시간을 만들어 가 보아요.
직무부트캠프를 추천합니다.
직무경험이 없어요.
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실제 취업에 도움이 됩니다.
직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.
남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 경험에 대한 질문에 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.
강00님
현) Global CRO CRA
- CRA visit leader
전) 국내 CRO oncology CRA
전) S대학병원 간호사
Global 제약회사 해외 Investigator Meeting 참석
Global Study SIV, IMV CRA 실무중
CMP(프로젝트의 모니터링 계획 문서)에 따라 OO 병원에 모니터링이 진행되어야 합니다. 하루 방문으로 승인되었으니 약국 모니터링과 함께 진행해 주세요.
SDR/SDV를 모니터링 플랜에 따라 진행해 주시고, ISF도 모두 확인 부탁드립니다. 이메일로 공지된 사항에 따라 임상 시험자 자료집이 업데이트되었으니, 모두 filing 될 수 있도록 해주세요. 또한, 이번 모니터링 방문은 약국모니터링이 포함되었습니다.
CRA 들의 주요 업무, 모니터링의 전반적인 과정을 수행해 볼 수 있도록 5주 과정으로 구성되어 있습니다. CRA에게는 담당하는 연구와 기관(Site)이 배정됩니다. 과제의 모니터링 플랜에 따라 업무를 계획하고 기관에 방문하여 모니터링을 마친 후 리포트까지 하는 것이 주된 업무 중 하나입니다.
연구 별로 프로토콜에 따르는 내용과 프로젝트 플랜이 각양각색이지만, 전반적인 과정을 파악함으로써 임상시험 단계에서 CRA가 수행해야 하는 역할과 중요한 부분에 대해 알 수 있을 것입니다.
1차 과제 : 모니터링 준비단계- IRB 요건확인, 모니터링 룸 예약, 계획하기
방문의 시작 단계입니다. 기관별로 요구하는 윤리위원회의 요건에 맞추어 사전 준비를 해야 하는 기본을 익혀보도록 어디에서 정보를 찾는 지, 요건은 어떻게 정리를 하면 좋을지 확인합니다. 방문하면 어느 모니터링룸을 사용해야 하는지 시간과 장소에 대해서 알고 계획합니다. 방문에서는 모니터링 플랜에 따라 어떤 부분을 체크해야 하는지 체크리스트까지 작성해 보도록 합니다.
- 기관별 IRB 홈페이지 방문과 정리하는 팁
2차 과제 : 모니터링 업무-SDR/SDV, 동의서 SDV
KGCP에 따르는 CRA의 주된 업무인 SDR/SDV에 대해 명확히 알고 수행해 봅니다. 임상시험 모니터 요원 업무의 주요한 업무로 실습을 통해 이해와 경험하는 과제입니다.
- SDR/SDV 과제 예시본으로 직접 시행
- 동의서 SDV 과제 (예시본 제공)
3차 과제 : 모니터링 업무-약국 방문
약국 모니터링 시 확인해야 하는 부분에 대해서 알아보는 차수입니다.
- 약국 모니터링 절차 확인
- 약국 문서 SDV 과제 (예시본 제공)
4차 과제 : 모니터링 마무리- Report 작성
어떤 부분이 Report 가 되어야 하는지 알고, 간단하게 확인된 내용을 작성해 봅니다.
- monitoring report 양식 제공 및 작성 과제
알려드릴게요!
해당 과제는 실제 CRA가 주로 하는 업무인 모니터링에 대해 경험을 해볼 수 있도록 구성되었습니다.
CRA는 스스로 업무를 처리할 수 있는 주체성과 문제해결력을 필요로 합니다. 실제 회사에서는 모든 업무 과정에 대해 교육을 진행하지는 않으며, 회사별 SOP(Standard Operation Procedure) 문서를 보고 그에 맞게 스스로 계획을 세우고 업무를 해야 합니다. SOP에 따라 문서를 확인하고 업무를 해나가야 하기 위해서는 실제 시나리오를 통해서 실무를 경험해 보는 것이 중요하겠지요. 직무 부트캠프 과제를 통해 전반적인 과정을 이해하고 혼자서도 업무를 해낼 수 있도록 계획하고 실행하는 것까지 경험하는 기회를 제공해 드릴 예정입니다.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
모니터링을 계획하는 시작 단계입니다. 기관별 차이점과 사전 계획으로 타임라인에 맞추어 모니터링 방문 계획을 작성해 주세요.
- 모니터링룸 사전 파악
- 방문 전 체크리스트 작성
*참고 자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 현직자들의 관리 방법
*과제 결과물 : 여러 기관을 한눈에 정리할 수 있는 excel, one note, ever note 등
이 단계는 모니터링 업무의 핵심 단계입니다. 임상시험의 퀄리티와 직결되는 CRA 의 주된 역할을 알 수 있습니다.
- SDR/SDV 과제 예시본으로 동의서 SDV 수행.
*참고 자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*과제 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) SDV 결과 제출
제약회사, 의약품 임상시험 관련자라면 수행하는 필수 업무입니다. 약사와의 커뮤니케이션 후 약국 사용 문서 SDV를 진행해 주세요.
- 약국 모니터링 절차 확인
- 약국 문서 SDV
*참고 자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*과제 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) SDV 결과 제출
CRA 업무의 퀄리티를 결정하는 모니터링 업무의 결론입니다. 모니터링 방문 후에는 객관적인 사실을 담은 내용을 report 합니다. 방문에서 확인된 내용은 업무의 퀄리티와 CRA 역할의 중요도를 나타냅니다. 방문의 마무리 단계를 실제 repor를 작성해 보며 실습해 보는 과정입니다.
1. monitoring report 작성
*참고 자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*과제 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) 1~2page 이내로 작성
업무 요청서로 전달됩니다.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
- 정가
- 300,000원
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- - 120,000원
- 후기 이벤트 원고료
- - 20,000원
- 최대 할인 적용가
- 32,000원 /1주
- 12개월 무이자 할부
- 3,076원 /1주
정부 지원금 사용 가능
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.