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- 김무미
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현) D 제약회사 바이오 제형 연구 5년 (단백질 주사제 제형 연구)
- 의약품 개발 전체 프로세스 진행
- 원료의약품 효능 검증 및 안정성 연구
- 제형 개발 연구
- 용기 및 포장재 검토/적합성 연구
- 공정연구
- 감압건조공정 연구
- QbD 및 DoE 연구
*D제약회사 유기합성 연구 3년 (원료의약품 합성 연구)
*D외국계 화학회사 1년 (OLED 합성 연구)
‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면
어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로
연구개발 직무 경험
을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요. 저는 바이오 의약품 제형연구를 5년째 하고 있는 멘토입니다.
저는 화학을 전공하였고, 유기화학 석사를 졸업했습니다. 그래서 졸업 후에는 유기합성 연구 업무만 4년을 했습니다. 그러나 유기합성 연구 보다는 바이오 제형 연구의 미래가 밝을 것이라고 판단하여 좋은 기회에 부서이동을 하게 되었습니다. 화학 베이스인 제가 바이오 의약품 제형연구로 업무 이동을 했고, 첫해에는 연관성 없는 기초 지식(화학 베이스) 때문에 정말 어려웠습니다. 바이오 제형의 처음부터 끝까지, 특히 생물, 단백질 개론부터 업무 응용까지 모두 공부하며 부딪혀야 했습니다. 모든 용어와 데이터, 그래프, 단위까지 모두가 생소했습니다.
제형개발은 막연하게 생각하면 작은 용기에 의약품을 넣는 일이라고 생각할 수 있습니다. 그러나 현실은 의약품 개발 업무의 중심에서 모든 부서와 소통하며 의약품이 개발되는 그 순간까지 관련되어 지원업무를 해야 합니다.즉, 모든 부서의 업무를 얕게라도 다 알아야 하죠. 매우 멀티플레이어여야 합니다. 제가, 아무것도 없던 기초부터 부딪히며 배워온 바이오 제형연구 프로세스를, 실전과 똑같이 부딪혀보고, 고민하는 시간이 되었으면 좋겠습니다. 그 시간 속에서 복합적 사고를 키워나가시길 바랍니다.
직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.
현) D 제약회사 바이오 제형 연구 5년 (단백질 주사제 제형 연구)
- 의약품 개발 전체 프로세스 진행
- 원료의약품 효능 검증 및 안정성 연구
- 제형 개발 연구
- 용기 및 포장재 검토/적합성 연구
- 공정연구
- 감압건조공정 연구
- QbD 및 DoE 연구
*D제약회사 유기합성 연구 3년 (원료의약품 합성 연구)
*D외국계 화학회사 1년 (OLED 합성 연구)
[차시 별 과제 소개]
의약품을 개발할 때, 실제 제형연구를 진행 하는 프로세스로 모든 차시가 구성되어 있습니다.
의약품 개발의 처음과 끝은, 위험요소의 예측과 위험요소의 제거 입니다. 이를 Risk Assessment라고 합니다.
실제 Field에서 Risk assessment가 가장 중요하고 가장 어렵습니다. 위험요소를 예측하고 해결하는 방법을 직접 체험하며, 직접 의약품 제조 공정을 개발 해 봅니다.
1. 1차시: 가장 기초가 되는 단위공정에 대해 다각도로 위험요소를 분석함으로써, Risk Assessment의 기초를 다집니다.
2. 2차시: 산업화를 위해 필요한 요소를 고민하며, 산업화에 대한 복합적 사고를 기릅니다.
3. 3차시: 전체 공정에 대한 위험요소를 평가할줄 알고, 해결할줄 앎으로써 제제연구 전반적인 이해를 합니다.
4. 4차시: 공장에 기술이전을 할줄 아는 것이 제제연구의 마무리 입니다. 제제연구, 공정연구에 대해서 프레젠테이션을 할 일이 무수히 많습니다. 본인이 진행한 연구를 정확히 이해하고 설명할 줄 알아야 합니다.
[과제를 통해 얻어갈 수 있는 것]
1. 제제연구에서 필요한 복합적 사고
- 정말 단순한 공정에서도 고려할 사항이 매우 많다는걸 알 수 있을 것입니다.위험요소가 사소해 보이지만 정말 많다는 걸 느끼실 수 있을 겁니다.
2. 제품의 품질특성을 위협하는 위험요소를 파악할 줄 아는 능력
- 횡적으로(공정 순서별), 종적으로(공정 Scale 별) 위험요소를 관리하는 능력이 생기게 됩니다.
3. 전체 공정에 대한 위험 요소를 해결할 줄 아는 능력
- 전체 공정의 위험요소 관리는 결국 최종 제품의 품질을 관리하기 위함입니다. 품질특성과 위험요소를 연관지을 줄 알게되고, Risk가 낮은 공정을 개발할 줄 알게 됩니다.
4. 연구에 대한 확신을 갖고 남에게 설명할 줄 알며, 기술이전 할 수 있다.
- 자신이 개발한 공정에대해, Risk Assessment를 근거로 설명할 줄 알게 됩니다.
3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
[내용] 의약품 제형연구 전반에 걸쳐 품질에 영향을 줄 수 있는 요소는 매우 많습니다. 그 중 가장 처음단계이자 기초단계인 조제공정 연구시 고려해야 할 사항에 대해 다각도로 고민해보고, 위험 요소를 해결하는 방안을 계획 해주세요.
1) 문헌을 찾아도 좋습니다. 어떤 문헌을 찾아보실 건가요?
2) 실험을 해도 좋습니다. 어떤 실험을 하실 건가요?
3) 관련 전문가는 누가 있을까요?
보고서 작성, 형식 자유
(*이 때, 부형제 3종류, 그 중 잘 안녹는 부형제가 1종류 있으며, 50L Scale 에서는 Hard한 재질의 용기가 없다고 가정한다.)
[내용] 제형개발은 산업화와 밀접한 연관이 있습니다. 산업화를 하기 위해서는 실험실 스케일에서 벗어나 대용량 스케일의 연구를 진행할 줄 알아야 합니다. 그리고 각 단계에서 발생하는 위험 요소를 예측하고 예방하는 연구를 수행해야 합니다.
1) 문헌을 찾아도 좋습니다. 어떤 문헌을 찾아보실 건가요?
2) 실험을 해도 좋습니다. 어떤 실험을 하실 건가요?
3) 관련 전문가는 누가 있을까요?
4) 그림으로 표현해도 좋습니다.
[공정: 조제-필터-충전-건조/품질특성: 성상, 역가, 수분, Uniformity, sterility, compatibility, Stability]
- sheet 2에 표를 채우세요
[내용] 단일 공정에 대한 이해가 끝났으니, 전체 공정에 대한 이해가 있어야 합니다. 일반적인 의약품 전체 공정에 대해 고려해 봅시다. 의약품 개발 전체 공정 동안
많은 위험 요소가 있습니다. 그 위험 요소들이 각각의 품질 특성에 어떤 영향을 주는지 이해를 한다면, 위험요소를 해결하여 Risk가 낮은 공정을 개발 할 수 있겠죠?
1) sheet 2의 표를 채우세요 분량은 상관 없습니다. 서술형이어도 상관 없음.
2) 각 공정의 제어를 위한 Parameter 설정에 대한 연구가 반드시 있어야 합니다.
[공정: 조제-필터-충전-건조/품질특성: 성상, 역가, 수분, Uniformity, sterility, compatibility, Stability]
- sheet 2에 표를 채우세요
[내용] 단일 공정에 대한 이해가 끝났으니, 전체 공정에 대한 이해가 있어야 합니다. 일반적인 의약품 전체 공정에 대해 고려해 봅시다. 의약품 개발 전체 공정 동안 많은 위험 요소가 있습니다. 그 위험 요소들이 각각의 품질 특성에 어떤 영향을 주는지 이해를 한다면, 위험요소를 해결하여 Risk가 낮은 공정을 개발 할 수 있겠죠?
1) sheet 2의 표를 채우세요 분량은 상관 없습니다. 서술형이어도 상관 없음.
2) 각 공정의 제어를 위한 Parameter 설정에 대한 연구가 반드시 있어야 합니다.
검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.
서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.
직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.
입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.
온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?
직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.
직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.
코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.
직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?
직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.
궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?
캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.
자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?
직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.
수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?
직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.
혹시 할부로 결제할 수 있나요?
PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.
정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?
직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.
오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.