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1차 앵콜

[중앙대] 의약품 연구 개발 실무 모든 것 : 제제연구, 분석연구, QA, QC 등

현직자와 함께하는 연구개발직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.

‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 연구개발 직무 경험 을 만들 수 있습니다.

엄지손가락을 치켜 든 아이콘 멘티님도 할 수 있어요.
  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

연구개발 7~10년차 현직자 김무미 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 연구개발 실무를 체험하시겠어요?

안녕하세요. 저는 바이오 의약품 제형연구를 5년째 하고 있는 멘토입니다.

저는 화학을 전공하였고, 유기화학 석사를 졸업했습니다. 그래서 졸업 후에는 유기합성 연구 업무만 4년을 했습니다. 그러나 유기합성 연구 보다는 바이오 제형 연구의 미래가 밝을 것이라고 판단하여 좋은 기회에 부서이동을 하게 되었습니다. 화학 베이스인 제가 바이오 의약품 제형연구로 업무 이동을 했고, 첫해에는 연관성 없는 기초 지식(화학 베이스) 때문에 정말 어려웠습니다. 바이오 제형의 처음부터 끝까지, 특히 생물, 단백질 개론부터 업무 응용까지 모두 공부하며 부딪혀야 했습니다. 모든 용어와 데이터, 그래프, 단위까지 모두가 생소했습니다.


제형개발은 막연하게 생각하면 작은 용기에 의약품을 넣는 일이라고 생각할 수 있습니다. 그러나 현실은 의약품 개발 업무의 중심에서 모든 부서와 소통하며 의약품이 개발되는 그 순간까지 관련되어 지원업무를 해야 합니다.즉, 모든 부서의 업무를 얕게라도 다 알아야 하죠. 매우 멀티플레이어여야 합니다. 제가, 아무것도 없던 기초부터 부딪히며 배워온 바이오 제형연구 프로세스를, 실전과 똑같이 부딪혀보고, 고민하는 시간이 되었으면 좋겠습니다. 그 시간 속에서 복합적 사고를 키워나가시길 바랍니다.

직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.

“직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용 하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.” - 수료생 남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 무슨 경험인지 질문이 들어와 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.” - 수료생 강00님

멘토 사진
멘토 연차 정보
7~10년차 현직자
멘토 닉네임
김무미
인증 멘토
인증 멘토

현) D 제약회사 바이오 제형 연구 5년 (단백질 주사제 제형 연구)

 - 의약품 개발 전체 프로세스 진행

 - 원료의약품 효능 검증 및 안정성 연구

 - 제형 개발 연구

 - 용기 및 포장재 검토/적합성 연구

 - 공정연구

 - 감압건조공정 연구

 - QbD 및 DoE 연구



*D제약회사 유기합성 연구 3년 (원료의약품 합성 연구)

*D외국계 화학회사 1년 (OLED 합성 연구)

[중앙대] 의약품 연구 개발 실무 모든 것 : 제제연구, 분석연구, QA, QC 등 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

연구개발 3년차 실무자인 멘티님은 팀장님에게 아래와 같은 업무를 부여받게 됩니다.
직무부트캠프 과제 예시 멘토님 프로필
안유빈 팀장님
연구개발팀
담당자
홍길동
중요도
높음
마감일
2024. 12. 26

생산팀: 책임님, A제품 Filter 공정 도중에 펌프 고장이 발생하여서 공정이 약 3시간정도 정체되었는데, 최종 품질에 영향이 없을까요? 이거 폐기해야 하나요? 살릴 수 있나요?


연구팀: A제품 필터 공정에 대한 Leachable test 는 24시간, 안정성 test는 10시간까지 되어 있습니다. 공장 무균 validation 시간에 영향이 없다면 폐기하지 않으셔도 됩니다. 그러나, 제조지시서에 PAR 범위가 3시간 이내라면 원칙적으로는 폐기하셔야 합니다.


생산팀: 제조지시서 기준으로 NOR 2시간, PAR 5시간 이네요. 폐기하지 않아도 되겠네요^^ 감사합니다^^

[차시 별 과제 소개]

의약품을 개발할 때, 실제 제형연구를 진행 하는 프로세스로 모든 차시가 구성되어 있습니다.

의약품 개발의 처음과 끝은, 위험요소의 예측과 위험요소의 제거 입니다. 이를 Risk Assessment라고 합니다.

실제 Field에서 Risk assessment가 가장 중요하고 가장 어렵습니다. 위험요소를 예측하고 해결하는 방법을 직접 체험하며, 직접 의약품 제조 공정을 개발 해 봅니다.


1. 1차시: 가장 기초가 되는 단위공정에 대해 다각도로 위험요소를 분석함으로써, Risk Assessment의 기초를 다집니다.

2. 2차시: 산업화를 위해 필요한 요소를 고민하며, 산업화에 대한 복합적 사고를 기릅니다.

3. 3차시: 전체 공정에 대한 위험요소를 평가할줄 알고, 해결할줄 앎으로써 제제연구 전반적인 이해를 합니다.

4. 4차시: 공장에 기술이전을 할줄 아는 것이 제제연구의 마무리 입니다. 제제연구, 공정연구에 대해서 프레젠테이션을 할 일이 무수히 많습니다. 본인이 진행한 연구를 정확히 이해하고 설명할 줄 알아야 합니다. 


[과제를 통해 얻어갈 수 있는 것]

1. 제제연구에서 필요한 복합적 사고

 - 정말 단순한 공정에서도 고려할 사항이 매우 많다는걸 알 수 있을 것입니다.위험요소가 사소해 보이지만 정말 많다는 걸 느끼실 수 있을 겁니다.


2. 제품의 품질특성을 위협하는 위험요소를 파악할 줄 아는 능력

 - 횡적으로(공정 순서별), 종적으로(공정 Scale 별) 위험요소를 관리하는 능력이 생기게 됩니다.


3. 전체 공정에 대한 위험 요소를 해결할 줄 아는 능력

 - 전체 공정의 위험요소 관리는 결국 최종 제품의 품질을 관리하기 위함입니다. 품질특성과 위험요소를 연관지을 줄 알게되고, Risk가 낮은 공정을 개발할 줄 알게 됩니다.


4. 연구에 대한 확신을 갖고 남에게 설명할 줄 알며, 기술이전 할 수 있다.

 - 자신이 개발한 공정에대해, Risk Assessment를 근거로 설명할 줄 알게 됩니다.

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.

캠프 시작일
1주차

12월 27일(일) 15:00~17:00
세션
현직자 직무 에센스 강의 및 Q&A
- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
1월 1일(금) 00:00까지
1차 업무
의약품 조제공정(교반-Agitation) 연구시 품질에 영향을 줄 수 있는 요소와, 그 위험 요소 해결 방법(부형제 2종류, 원료의약품 1종류)


[내용] 의약품 제형연구 전반에 걸쳐 품질에 영향을 줄 수 있는 요소는 매우 많습니다. 그 중 가장 처음단계이자 기초단계인 조제공정 연구시 고려해야 할 사항에 대해 다각도로 고민해보고, 위험 요소를 해결하는 방안을 계획 해주세요.


 1) 문헌을 찾아도 좋습니다. 어떤 문헌을 찾아보실 건가요?

 2) 실험을 해도 좋습니다. 어떤 실험을 하실 건가요?

 3) 관련 전문가는 누가 있을까요?


보고서 작성, 형식 자유

2주차

1월 4일(월) 00:00까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 1차 업무 피드백
1월 8일(금) 00:00까지
2차 업무
조제공정(교반-Agitation)의 Scale-Up 연구를 진행할 때 고려해야 하는 것들, 이 때 품질에 위해를 가할 수 있는 요소와, 그 위험 요소 해결방법(100mL -->5L --> 50 L)

(*이 때, 부형제 3종류, 그 중 잘 안녹는 부형제가 1종류 있으며, 50L Scale 에서는 Hard한 재질의 용기가 없다고 가정한다.)


[내용] 제형개발은 산업화와 밀접한 연관이 있습니다. 산업화를 하기 위해서는 실험실 스케일에서 벗어나 대용량 스케일의 연구를 진행할 줄 알아야 합니다. 그리고 각 단계에서 발생하는 위험 요소를 예측하고 예방하는 연구를 수행해야 합니다.


 1) 문헌을 찾아도 좋습니다. 어떤 문헌을 찾아보실 건가요?

 2) 실험을 해도 좋습니다. 어떤 실험을 하실 건가요?

 3) 관련 전문가는 누가 있을까요?

 4) 그림으로 표현해도 좋습니다.

3주차

1월 10일(일) 15:00~17:00
세션
업무 발표 및 리드멘토 2차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.
1월 15일(금) 00:00까지
3차 업무
각 공정을 진행할 때, 각 품질특성에 영향을 미치는 정도를 High, Medium, Low로 나타내고, 각각의 rational을 작성하세요. 그리고 Medium 이상인 항목에 대해서는 해결방안을 제시하세요.


[공정: 조제-필터-충전-건조/품질특성: 성상, 역가, 수분, Uniformity, sterility, compatibility, Stability]

 - sheet 2에 표를 채우세요


[내용] 단일 공정에 대한 이해가 끝났으니, 전체 공정에 대한 이해가 있어야 합니다. 일반적인 의약품 전체 공정에 대해 고려해 봅시다. 의약품 개발 전체 공정 동안

많은 위험 요소가 있습니다. 그 위험 요소들이 각각의 품질 특성에 어떤 영향을 주는지 이해를 한다면, 위험요소를 해결하여 Risk가 낮은 공정을 개발 할 수 있겠죠?


 1) sheet 2의 표를 채우세요 분량은 상관 없습니다. 서술형이어도 상관 없음.

 2) 각 공정의 제어를 위한 Parameter 설정에 대한 연구가 반드시 있어야 합니다.

4주차

1월 18일(월) 00:00까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 3차 업무 피드백
1월 22일(금) 00:00까지
4차 업무
각 공정을 진행할 때, 각 품질특성에 영향을 미치는 정도를 High, Medium, Low로 나타내고, 각각의 rational을 작성하세요. 그리고 Medium 이상인 항목에 대해서는 해결방안을 제시하세요.


[공정: 조제-필터-충전-건조/품질특성: 성상, 역가, 수분, Uniformity, sterility, compatibility, Stability]

 - sheet 2에 표를 채우세요


[내용] 단일 공정에 대한 이해가 끝났으니, 전체 공정에 대한 이해가 있어야 합니다. 일반적인 의약품 전체 공정에 대해 고려해 봅시다. 의약품 개발 전체 공정 동안 많은 위험 요소가 있습니다. 그 위험 요소들이 각각의 품질 특성에 어떤 영향을 주는지 이해를 한다면, 위험요소를 해결하여 Risk가 낮은 공정을 개발 할 수 있겠죠?


 1) sheet 2의 표를 채우세요 분량은 상관 없습니다. 서술형이어도 상관 없음.

 2) 각 공정의 제어를 위한 Parameter 설정에 대한 연구가 반드시 있어야 합니다.

5주차

1월 24일(일) 15:00~17:00
세션
업무 발표 및 리드멘토 4차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

2-3년차 실무자의 업무를 다룹니다.

매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가 업무 요청서로 전달됩니다.
업무 요청서
직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 1주차 과제 안내 직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 프로젝트 과제 선정 이유

성공적인 완수를 도와드립니다.

1:1 업무 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

이력서 활용

검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.

직무부트캠프 수료증 샘플
수료증 발급

캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.

연구개발 직무부트캠프
코인턴
의약품 연구 개발 실무 모든 것 : 제제연구, 분석연구, QA, QC 등
2020년 8월 4일 ~ 2020년 8월 5일
2020년 8월 5일
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
포트폴리오 활용
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시1 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시2
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시3 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시4

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프를 통해 얻은 자신감과 직무 경험은 차별적인 경쟁력이 됩니다.
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직무 경험부터 취업 준비까지
수료 후에도, 끝까지 지원해드려요.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.

실무자 관점에서 <br/>자소서와 면접 준비

실무 용어와
업무 프로세스 이해

직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.

실무 용어와<br/> 업무 프로세스 이해

내 적성과
직무 적합도 판단

입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.

내 적성과 <br/>직무 적합도 판단

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

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온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.

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누구나 적극적으로

내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.

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익명으로 솔직하게

얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.

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저와 함께 연구개발 직무를 깊게 경험해 보실래요?

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5주 뒤,
직무 고민이 완전히 해결됩니다!

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수강생 후기

후기수
16
별점
4.1 /5
  • 5주차

    - 매우 추천해요!

    매주 피드백과 제약회사에 필요한 정보를 많이 알려주셔서 감사합니다 ! 꼭 가고싶은 회사에 취업해서 공부한 부분에 대해 깊이 알고 싶어졌어요 올해 첫 수료증이라 더 값지고 행복합니다 :)

    남**|2021.01.24

  • 5주차

    - 추천해요!

    감사합니다

    강**|2021.01.24

  • 4주차

    - 보통이에요!

    감사합니다

    김**|2021.01.21

  • 4주차

    - 매우 추천해요!

    좋어요

    양**|2021.01.19

  • 4주차

    - 매우 추천해요!

    좋아요

    윤**|2021.01.19

추천 캠프

자주 묻는 질문

  • Q.

    직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

    직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

    직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

    코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

  • Q.

    직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

    직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

  • Q.

    궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

    캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

  • Q.

    자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

    직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

  • Q.

    수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

    직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

  • Q.

    혹시 할부로 결제할 수 있나요?

    PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

  • Q.

    정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

    직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

유의사항

  • 캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.

  • 오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.