‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면
어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로
인허가/개발 직무 경험
을 만들 수 있습니다.
멘티님도 할 수 있어요.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요 의료기기 RA 매니저로 재직 중인 리드 멘토입니다.
최근 가장 전망이 좋은 업종 중 하나는 헬스케어 업계입니다. 의료기기의 발전과 지원이 많아지는 시대의 흐름에 맞추어 의료기기 업계에 들어오게 되었고, 헬스케어 업계에서 가장 중요하다고 여겨 질 수 있는 RA업무를 시작하게 되었습니다. 대충 어떤 일을 하는지는 알았어도 해당 직무의 배경 지식에 대해 전혀 배운 적이 없어 처음 일을 시작할 때는 상당히 막막했습니다.
문서작업을 많이 하고 꼼꼼하며 차분해야 해당 업무를 잘한다고 많이 들었기에, 그것과는 전혀 반대의 성격을 가진 제가 과연 잘 해낼 수 있을까 막막하기도 했습니다. 법과 규정에 대해 전혀 이해가 없는 상황에서 면접에서 의료기기법에 대해 물어보면 뭐라고 답해야하나 막막했음에도, 찾아보면 너무 전문적이고 깊은 지식들만 나열되어있었지 전반적인 개념을 설명해주는 사람이 없어 어려움을 겪었던 기억이 있습니다.
처음 일을 시작했을 때는, 의료기기법을 어떻게 봐야 하는 지도, 규격을 어떻게 이해해야 하는 지도 전혀 몰랐기에 하나하나 배워나가는데 시간과 노력이 너무 많이 필요했습니다. 저는 적어도 지금 RA업무를 시작하려는 분들은 제가 면접을 준비하면서 그리고 업무를 처음 시작하면서 편한 선배 한 명이 있었다면 바로 해결 되었을 어려움은 최소화하여, 더 고차원적이고 한 발 더 앞선 것에 에너지를 쏟기를 바라는 마음으로 기본적인 알려드리려고 합니다.
또한, 의료기기 RA가 어떤 일을 하는지, 어떤 사람에게 잘 맞는 직업일지, 회사마다 어떤 특징이 있는지 막막한 시기라고 생각합니다. 본인의 장점을 살려 RA로써의 장점을 어필 할 수 있는 방법을 바탕으로 의료기기 RA가 되려면 어떻게 해야 하며, 실제로 RA가 되었을 때 업무가 본인에게 맞을 지를 간단히 체험해보고 의료기기 RA를 직업으로 선택할 때 필요한 부분들을 최대한 도와드리겠습니다.
직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.
현) 의료기기 글로벌사 RA 매니저 재직중
- 의료기기 유관기관 규제 연구 경력
- 의료기기 인허가 컨설턴트 경력
과제의 개요
당신은 의료기기 RA로 취업에 성공하였고, 2등급 의료기기인 "조영제주입기" 인허가를 받아오라는 업무를 배정 받았습니다. 그러나 의료기기법도 규정도 어떻게 찾아야 할 지 막막한 상황입니다. 이럴 때, 인허가를 위해 필요한 정보를 어떻게 찾는지, 실제로 어떤 자료들이 필요한 지 그리고 인허가뿐만 아니라 의료기기 산업에서 주요하게 다뤄야 하는 다른 규정들은 무엇이 있는지 단계 별로 살펴보고자 합니다.
과제 수행 방법
각 주차 별로 몇 가지 문제를 제시하고, 그에 대해 답을 찾을 수 있는 배경 지식 설명과 실마리를 같이 제공할 예정입니다. 멘티들은 문제에 대해 2-3장내로 답변을 작성하게 되며, 저는 그에 대해 서면 또는 실시간 피드백을 제공할 예정입니다.
3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
1.여러분이 가지고 있는 역량 중에서, RA직무를 수행하기에 있어 잘 맞는다고 생각하는 것을 하나 선택하시고, 선택한 이유, 선택한 역량이 잘 보여졌던 구체적인 상황 또는 예를 설명해보세요.
2.의료기기 법에서 정한 의료기기의 정의 및 등급분류에 대해 요약해보세요.
3.(심화과제) 의료기기의 정의에 따라, 다음의 제품 중 의료기기가 아닌 것을 하나 고르고, 그 이유를 설명해보세요.
4.아래 나열된 제품의 대분류, 중분류, 소분류(품목명), 등급, KGMP품목군을 찾아보세요. (별도 리스트 제공)
5.(심화과제) 아래는 카탈로그의 일부를 발췌한 내용입니다. 서술된 제품의 특성을 보고, 의료기기의 품목명 및 등급을 결정해보세요.
6.우리가 인허가 받으려는 제품은 조영제주입기입니다. 식약처 사이트에서, 이미 인증된 조영제주입기 하나를 선정하여, 제품의 특징을 브리핑해주세요. (별도 제공된 본질적동등품목 비교표의 항목 참고)
*과제 작성양식 : hwp, ppt, word 등 편한 양식에 답안을 작성하여 제출
*제공 자료 : 참고 가능한 의료기기 규정 및 템플릿 및 각종 자료
1.다음은 조영제주입기의 인허가 절차를 보고하고자 정리한 스크립트내용의 일부입니다. 틀리게 기술된 부분을 골라 틀린 이유를 설명해보세요. (스크립트 별도 제공)
2.우리가 인증받으려는 제품(조영제주입기)의 품목정의(사용목적)을 찾아보세요.
3.아래는 기술문서의 구성항목을 나열한 것입니다. 빠진 부분이 무엇인지 빈칸을 채워보시고, 각 항목별로 어떤 내용이 기술되는지 서술해보세요. (구성항목 테이블 별도 제공)
4.(심화과제) 기술문서의 작성항목 중 성능항목을 아래와 같이 기술했습니다. 이를 참고하여 시험규격 중 성능시험을 기술하는 부분에 어떤 시험항목/시험기준/시험방법이 들어가면 좋을지 작성해보세요. (성능항목 별도 제공)
5.의료기기의 허가신고심사규정에서 전기,기계적 안전에 관한 성적서 요건이 무엇인지 찾아보세요.
6.인증자료를 준비하던 중, 부족한 자료가 있어 관련 팀에 메일을 보내야 하는 상황이 발생했습니다. 인증 받으려는 제품의 제조 및 개발이 미국에서 이루어지는 상황이라, 미국의 담당자에게 요청하는 이메일을 발송하려고 합니다. 아래의 내용을 영문 이메일로 작성해보세요. (이메일 내용 별도 제공)
*과제 작성양식 : hwp, ppt, word 등 편한 양식에 답안을 작성하여 제출
*제공 자료 : 참고 가능한 의료기기 규정 및 템플릿 및 각종 자료
1.의료기기 제품 자체의 허가를 받았음에도, KGMP 심사가 필요한 이유에 대해서 설명해보세요.
2.무작위로 나열된 KGMP심사의 단계를 순서에 맞게 단계를 나열하고, ★표시가 있는 단계에 해당하는 심사기관에 대해 서술해보세요.
3.다음의 의료기기 중, 조영제주입기와 같은 KGMP품목군에 속하는 것이 무엇인지 모두 골라보세요.
4.조영제주입기를 제조하는 회사에서, KGMP 심사를 위해 기준점검표를 작성하고자 합니다. 아래는 KGMP 기준점검표의 일부를 발췌한 내용이며, 다음의 심사 항목(KGMP조항 및 요구사항) 중 해당하지 않는 조항을 고르시고, 해당하지 않는 사유를 설명해보세요. (과제용 KGMP기준 점검표 별도 제공)
*과제 작성양식 : hwp, ppt, word 등 편한 양식에 답안을 작성하여 제출
*제공 자료 : 참고 가능한 의료기기 규정 및 템플릿 및 각종 자료
1.A병원에서 우리회사의 조영제주입기를 사용하던 중 사용자의 실수로 환자의 혈관이 터지는 부상이 발생하여, 이를 해결하기 위한 로드맵을 아래와 같이 구상했습니다. 각 빈칸에 해당하는 조치에 대해 간단히 서술해보세요. (로드맵 별도 제공)
2.회사에서는 인스타그램을 통해 조영제주입기를 홍보하기로 결정하였습니다. 다음의 스크립트를 대중매체를 통해 광고를 하고자 할 때, 삭제되어야 할 문구가 무엇인지 의료기기의 광고심의에 대한 가이드라인을 바탕으로 찾아보세요. (광고 스크립트 별도제공)
3.(자기소개서 준비) RA로 입사지원을 한다고 가정하고, 1000자 이내의 자기소개서를 작성해보세요. (만약 전체 자기소개서를 준비하여 검토를 받고 싶다면, 분량이 넘어가도 상관없습니다.)
4.(모의면접) 5주차 Zoom 세션에서는 RA팀의 지원자로 모의면접이 있습니다. 간단한 자기소개를 비롯한 면접 준비를 해주시고, 마이크를 켤 수 있는 상황에서 강의에 참여해주세요.
*과제 작성양식 : hwp, ppt, word 등 편한 양식에 답안을 작성하여 제출
*제공 자료 : 참고 가능한 의료기기 규정 및 템플릿 및 각종 자료
검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.
서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.
직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.
입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.
온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
지금 가장 저렴하게 참여할 수 있어요.
궁금한 점이 있으면 이해하기 쉽게 알려주셨습니다.
어려운 내용을 쉽게 잘 가르쳐 주십니다.
어려운 내용을 쉽게 잘 설명해주세요
도움이 많이 되었습니다!
직무 부트 참여 전 활동이나 지식 수준을 파악하여 수강생인 저에게 적절하고 더 발전할 수 있는 수업과 과제를 제공해주셔서 좋았습니다. 또한 모의면접을 통한 피드백과 면접에 있어 궁금했던 점에 대해 진실되고 도움되는 충고를 해주셔서 너무 만족스러운 경험이었습니다. 감사합니다.
직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?
직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.
직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.
코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.
직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?
직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.
궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?
캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.
자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?
직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.
수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?
직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.
혹시 할부로 결제할 수 있나요?
PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.
정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?
직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시(세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.
오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.
