‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면
어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로
인허가/개발 직무 경험
을 만들 수 있습니다.
멘티님도 할 수 있어요.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요. 제약업계에서 약 10년 이상 근무중인 멘토입니다.
의약품 개발은 코로나 상황에서 특히 각광을 받고 있는 분야이고, 고령 사회를 맞이하여 앞으로도 성장성이 큰 산업군입니다. 그 중에서도 RA는 의약품 개발의 꽃이라 할 수 있는 업무로서 제품에 대한 지식과 규제 기관에 대한 이해를 바탕으로 한 전문성이 중요한 업무라 할 수 있습니다.
저 역시 이런 RA 업무에 매력을 느껴 현재까지도 RA로서 역량을 키워오고 있습니다. 간단히 저의 약력을 소개해드리면, 저는 국내 TOP 5 제약사의 연구 RA로서 경력을 시작했습니다. 이곳에서 저는 의약품 생산, Quality control 그리고 연구 과정까지 신약 개발의 기반이 되는 지식을 쌓았습니다. 또한, 항암 신약, Generic등 다양한 Chemical 의약품을 담당하며 해당 제품에 대한 이해도를 넓힐 수 있었습니다. 그리고 Top 3 바이오사로 자리를 옮겨서는 프로젝트의 RA 전략수립, IND, 제품인허가까지 의약품 개발 전반 프로세스를 포괄하는 전문성을 갖출 수 있었습니다. 또한 RA업무에서 가장 주요한 업무 중 하나인 대관 업무를 담당하며, FDA, EMA 등 다수의 규제기관을 대상으로 미팅과 이슈 대응 업무를 담당하고 있습니다.
화학쪽 전공자로서, 제약 분야에 대한 관심은 있었지만 제가 취업 준비를 할 때는 현업의 정보를 얻을 방법이 제한적이었기에 많은 시행착오가 있을 수밖에 없었고, 돌이켜보면 RA 업무에 대해 잘못 생각하고 있던 부분도 많았던 것 같습니다. 그래서 저는 RA업무에 관심을 가지고 계시는 멘티님들에게 이런 시행착오와 오해를 줄이고, RA 업무에 대한 이해도를 높일 수 있도록 도움을 드릴 예정입니다. 인허가 업무의 Background 지식부터 현업의 생생한 정보들을 기반으로, 여러분이 RA라는 업무를 이해하고, RA로서의 기초 지식을 갖출 수 있도록 코칭을 진행할 예정입니다.
특히 저는 Chemical과 Bio 양 쪽에 대한 경험과 지식을 갖추고 있어, 멘티분들께서 어느 쪽 분야를 고려하고 계시더라도 실무 경험에 근거한 구체적인 조언을 해드릴 수 있을 것이라 생각합니다. 저와 함께 진행하게 될 캠프 과정은 기본 역량 향상과 실전 연습으로 이뤄질 예정입니다. 그동안 제가 현업에서 쌓은 전문성과 다양한 경험을 기반으로 RA 기초 지식 및 직무 소개를 통하여 멘티님들의 RA 업무에 대한 이해도를 높여드린 후, 현업에서 실제 수행하는 업무를 시뮬레이션 과제로 진행하면서 멘티님들에게 맞춤형 코칭을 진행할 예정입니다.
이 과정은 멘티님들의 RA업무에 대한 이해도를 높일 뿐 아니라, RA 업무의 신규 담당자로서 빠르게 성과를 낼 수 있는 기반을 다지는 것을 목표로 하고 있기 때문에 수강하신다면 향후 RA 전문가로서 성장하실 수 있는 밑거름이 될 것이라 생각합니다.
그럼 캠프에서 뵙겠습니다.
직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.
현) TOP 3 바이오사 RA팀 근무
- 의약품 허가 전 프로세스 전문 (IND, BLA, NDA, NDS 및 허가 유지)
- 신규 프로젝트 Regulatory strategy 수립
- 미국 FDA, 유럽 EMA, 캐나다 Health Canada, 아시아 및 중동 등 약 30개 국가 인허가 담당
- FDA, EMA 미팅 등 다수 규제기관 미팅 담당
- 등록문서 CTD (전 Module) 작성 및 관리
전) TOP5 제약사 연구 RA팀 근무
- Chemical 신약, Generic 제품의 허가 전문
- 의약품 CMC 파트 담당 (Module 3 작성 및 관리)
- 규제기관 보완사항 처리 담당
과제 소개
본 캠프의 과제는 제약사/바이오사 RA 업무의 기초다지기와 핵심 업무를 체험할 수 있도록 설계된 5주간의 과정입니다.
1차 과제: 의약품 인허가 업무는 의약품 국제공통기술문서 (CTD)를 기반으로 이루어집니다. 1차 과제를 통해서 CTD 문서의 구성을 이해하고 제약회사 RA로서 갖추어야 할 기본적 지식과 역량을 살펴보고자 합니다. 그리고 CTD문서의 구성과 멘티님들의 전공을 고려하여 멘티님들의 RA업무에서 전문성과 경쟁력을 발휘할 영역을 살펴볼 예정입니다.
2차 과제: RA 는 제품을 개발하면서 개발 단계에 따라서 또는 생각하지 못했던 이슈 발생에 따라서 규제기관과 Communication & Negotiation을 진행합니다. 이런 규제기관 미팅에서 회사에게 도움이 되는 답변을 받아내고 이슈를 해결함으로써 의약품 과제를 성공적으로 이끌어나가는것 또한 RA가 갖추어야하는 역량입니다. 개발제품을 미국에 허가받는다면, 각 개발단계에서 어떤 미팅을 진행하는지 살펴봄에 따라서 RA 역량을 확인하는 과제입니다.
3차 과제: RA는 의약품 전반 Life Cycle Management 업무를 담당합니다. 의약품 허가를 득한 이후 허가 유지 및 갱신하는 업무 또한 RA 업무의 중요한 영역으로 회사에 따라 별도 팀이 구성되어 있기도 합니다. 이번 과제는 다양하게 발생하는 변경사항을 허가에 시기 적절하게 반영하는 업무를 체험 하는 과제입니다. RA관점에서 변경 사항을 평가하고 규제 기관에 허가 변경을 신청하는 업무를 체험함으로써 RA에 필요한 역량을 확인하고 향상하는 기회가 될 것입니다.
4차 과제: RA 허가 전략 수립은 업계 트렌드의 분석과 전략적 사고를 기반으로 이루어지는 RA 업무 중에서도 가장 전문적이고 중요한 부분입니다. 그 중에서도 최신 제약 업계의 트렌드를 분석하는 일은 성공적인 허가 전략 수립의 기반이 되는 업무입니다. 코로나 치료제라는 최신 트렌드를 다루어 보면서 현황을 분석하고 이를 이전 과제에서 살펴본 신약 개발 프로세스에 대입함으로써 RA 업무를 종합적으로 살펴보는 기회가 될 것입니다. 그리고 RA 업무를 수행하고 있는 현업에서는 어떠한 업무를 수행하는 지를 직접적으로 체험할 수 있는 과제가 될 것입니다.
3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
국내, 미국, 유럽 등 국제적으로 의약품 허가 신청은 CTD를 통해서 이루어 집니다. CTD의 M1 부터 M5까지 구성과 각 내용을 확인하여 준비해주시기 바랍니다. 그리고, 본인의 전공이 어느 Section과 가장 연관성이 있는지 살펴보시기 바랍니다.
*PPT 3장 내외로 준비
의약품 개발 단계부터 허가 그리고 허가 이후 사후관리까지 다양한 방법을 통해서 규제기관과 Communication & Negotiation을 진행하면서 개발 계획에 맞춰 허가를 진행하는 것은 RA 업무 중 중요한 부분입니다. 신약 개발의 미국 허가를 준비할 때 규제기관과 어떤 미팅을 어느 단계에서 진행하는지 조사해보세요. 그리고 미팅을 위해 준비하는 자료가 무엇이 있는지 조사해보세요.
*PPT 3장 내외로 준비
품목이 허가를 득한 이후 다양한 변경이 발생하면서 RA는 많은 업무를 수행하게 됩니다. 품목을 득한 이후에 유효기간을 연장과 사용 연령 확대를 진행하고자 합니다. 어떤 자료를 협업 부서에 요청할지 생각해보고 승인까지 소요 일정을 조사해보세요.
*PPT 3장 내외로 준비
최신 이슈인 코로나 치료제 개발 담당자가 되어 허가 전략을 수립함으로써 RA가 업무와 필요 역량을 최종적으로 정리해보는 과제 입니다. RA전략을 수립하기 위해서는 최신 업계 동향을 파악하고 이를 업무에 적용해야 합니다. 최근 가장 이슈인 코로나 치료제의 개발 현황을 파악하는 것은 취업 준비 뿐만 아니라 실무 수행에 바로 적용할 수 있는 Case Study가 됩니다. 기존 개발 현황과 본인만의 역량을 발휘해서 허가 전략을 세워보세요.
*PPT 3장 내외로 준비
검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.
서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.
직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.
입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.
온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
지금 가장 저렴하게 참여할 수 있어요.
자세한 설명으로 이해에 큰 도움이 되었습니다. 감사합니다.
비전공자임에도 이해하기 쉽게 알려주셔서 감사합니다.
친절하시고 멘토님의 업무에 대한 열정이 느껴져서 좋았습니다. 자세한 피드백과 함께 많은 정보를 알려 주셨습니다.
상세하고 실무적인 업무 지식들을 이해하기 쉽게 설명햐주십니다
친철하게 차근차근 잘 설명해주셔서 사실 기본 지식이 거의 없었는데, 업무에 대해 이해할 수 있었습니다!ㅔ
직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?
직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.
직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.
코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.
직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?
직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.
궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?
캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.
자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?
직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.
수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?
직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.
혹시 할부로 결제할 수 있나요?
PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.
정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?
직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.
오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.
