직무부트캠프 배너
43차 앵콜
제약회사 RA 업무 완벽하게 이해하고 체험해보세요
현직자와 함께하는 인허가/개발직무 5주 인턴
직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.
'직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이 5주간 현직자와 제대로 인허가/개발 직무 경험을 만들 수 있습니다.
멘티님도 할 수 있어요.

  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

인허가/개발 10년차 이상 현직자 이OO 멘토입니다.
저와 함께 5주 동안 인허가/개발 실무를 체험하시겠어요?

안녕하세요! 바이오 제약업계 10년째 근무중인 이멘토입니다.

 

K바이오의 입지는 코로나 전과 후로 갈린다는 말이 나올 만큼 상당히 상승했습니다. 바이오 제약은 향후 어떤 분야보다 미래 전망이 밝고, 비전이 있는 분야입니다. 그 분야의 핵심이자 많은 경력직이 최종 커리어로 원하는 RA 직무는 회사, 제품, 규제기관의 이해가 있어야 하고, 현업에서 나온 정보로 초기 기반을 다지는 것은 전반적인 커리어 설립에 큰 도움이 될 것입니다.


현재 10년 차 바이오 RA 업무를 진행해왔습니다. 국내 TOP 3안에 꼽히는 바이오 회사에서 미국, 유럽, 캐나다, 중국 등의 국가들을 담당하며 RA 업무를 하고 있습니다. 비임상, 임상, CMC 부분을 모두 어우르며 CTD 작성 업무 및 국가별 규제기관의 규정이나 가이던스에 전문성을 키워왔습니다. 또한 사내에서 신입사원 교육 중 RA 부분을 담당하여 실제 신입사원들에게 필요한 역량과 능력에 대해 중요한 부분과 부족한 부분에 대해 명확한 이해를 하고 있습니다.


생명과학 전공자로서, 전공에서 배운 지식과 랩실 경험 등을 살려 취직에 이어 현재 업무까지 이어 진행하고 있습니다. RA에게 있어서는 규제기관의 성격과 특징을 이해하는데 바이오> 케미컬> 의료기기> 화장품 순으로 중요도를 말씀드릴 수 있습니다. 규정이 까다로운 순이고, 바이오의 규정에 익숙해지면 보다 낮은 레벨의 케미컬, 의료기기, 화장품 규정에 대한 이해는 훨씬 수월하게 느낄 수 있습니다.

 

제 강의의 목적은 멘티님들에게 현업의 생생한 정보와 분위기를 드리는 것입니다. 멘티님들에게 재미있고 유쾌하게 현업의 목소리가 담긴 직무 경험을 소개해드리고, 가장 적합한 직무를 찾아주고자 합니다. 허가와 GMP background를 가진 만큼 보다 넓은 시야에서 다양한 가능성을 제공하고 조언해줄 수 있습니다. 저의 전문 분야는 바이오 해외 허가 (비임상, 임상, CMC) 이고, 제품 등록을 위한 CTD Module 1-5 작성 및 규제기관과의 communication 업무를 주로 수행하고 있습니다.

 

저 역시 취업 준비 당시 제약업 종사 중인 멘토를 만나 도움을 받으며, 실제로 어떤 역량과 이미지를 강조해야 하는지 알게 되었습니다. 커리어 개발을 함께 지속해서 상의하며 현재도 역량과 경력관리를 위해 힘쓰고 있습니다. 또한 최근 면접관으로의 경험을 통해 취준생들이 쉽게 놓치는 디테일이 보이기 시작했습니다. 그간 받은 도움과 경험을 통해 멘티님들과 면담을 진행하며 세세한 부분까지 코칭할 예정입니다.

 

이번 코멘토를 통해 단기적으로는 바이오 제약 분야에 입사를 희망하는 멘티님들에게 직무 소개와 체험을 통해 취업에 필요한 역량 강화 방안을 코칭해드리고, 장기적으로는 향후 커리어 관리, 개발, 업그레이드 등 글로벌 바이오 제약 분야의 인재로 거듭날 수 있도록 코칭하고자 합니다. 제약 분야 내 본인의 역량과 적성에 맞는 직무를 추천해 드리고, 현업에서 어떤 일을 실제로 하고 어떤 역량이 추가로 필요한지 feedback 드릴 예정이고, 향후 커리어패스와 함께 나아갈 방향을 함께 수립해보고자 합니다.

 

RA에 대해 어느 정도 감을 익힐 5주 차에는 코너 속의 코너로 1:1 개인별 코칭을 진행합니다. 본인만의 커리어 적인 고민, 중고 신입, 이직이나 직무 변경 전략 등 어떤 고민도 이 시간에 허심탄회하게 상담받으실 수 있습니다. 캠프는 실제 제약회사 인턴, 신입사원, 대리급까지 현업에서 하는 업무 위주의 콘텐츠로 진행할 예정이며, 개인별 역량이나 수준, 현재 상황에 따라 세부적인 추가 코칭도 함께 드릴 것입니다.

 

좋은 만남 기대하겠습니다.

이런 고민을 가진 분들에게
직무부트캠프를 추천합니다.
인턴 경험을 쌓고 싶은데
직무경험이 없어요.
면접에서 대답할
직무경험이 없어요.
자소서에 작성할
직무경험이 없어요.
직무부트캠프는
실제 취업에 도움이 됩니다.

직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.

직부캠 수료생

남00님

수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 경험에 대한 질문에 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.

직부캠 수료생

강00님

10년차 이상 현직자
이OO
인증멘토

현) TOP3 바이오/제약사(대기업) S사 RA팀

- 의약품 개발부터 허가 프로세스 전문

- 미국 (FDA), 캐나다 (Health Canada), 유럽 (EMA), 중국 (CFDA), 대한민국 (MFDS), 브라질 (ANVISA) 등 40여 개국 규제기관 인허가 담당

- IND, NDA, BLA, NDS 자료 규제기관 submission

- CTD module 1-5 작성

- GMP 실사 통역을 통한 GMP 전문

제약회사 RA 업무 완벽하게 이해하고 체험해보세요
주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.
인허가/개발 인턴이 되어 2~3년 차 실무자가 실제로 수행하는 업무를 부여받게 됩니다.
박허가 인허가 팀장
인허가/개발
담당자
홍길동
중요도
높음
마감일
2025.12.07

신입사원님, 입사하신 것을 환영해요. RA 업무에 대해 잘 배우도록 하고, 우선 기허가 받은 제품의 허가변경 업무부터 시작하면 RA 에 대해 이해하는데 도움이 될 거예요.


2사원님, 공장에서 변경이 올라왔는데, 해당 건 어떻게 처리할 지 보고해주세요. 제출해야 하는 자료 어떤건지 가이드라인 찾아보시고, 변경 필요한 CTD section 도 함께 요약해주세요. 승인일정 반영해서 생산할 예정이라 유관부서에도 예상시점 공지 필요합니다.



사원님, 이제 RA 업무한지 3년이 넘었으니, 신규 프로젝트 한 번 맡아보세요. 연구소, 임상팀과 같이 작성한 개발 전략 바탕으로 허가 전략 팀 내 공유해주세요. 어떤 submission 이 언제 일어나는 지 등의 전략 작성 후 팀미팅 때 발표주시고, 다른 분들은 기존 과제와 참고할 사항 등 비교해서 의견 나누는 시간 가질게요. 아직은 제품이 IND (CTA) 단계니까, 차근차근 해나가면 좋을 것 같아요.



5대리님, 이제 올해 BLA (NDA) 제출이네요. 막판 스퍼트로 마지막까지 열심히 CTD 작성해봅시다. 유관부서 자료 및 미팅 일정 고려해서 CTD 작성 일정 및 전략 구축해주세요. 기존 프로젝트 참조하시고, 이전 제품에서 보완나온 사항들 반영할 수 있는지 검토 해주세요.


차시 별 과제 소개

본 캠프의 과제는 바이오/제약 RA 업무의 큰 틀을 다질 수 있는 핵심 업무입니다. 해당 과제를 이해하시면 전체적으로 RA 가 업무하는 방향과 역할을 알게 될 것이고, 세부적으로 RA 직무에 대한 이해와 향후 익혀야 할 것들에 대한 틀을 잡을 수 있습니다. 


1차 과제 : 어느 회사 어느 제품이든 제약이라는 큰 틀에서 제품의 개발부터 허가 후 관리까지 전체 life cycle 에서 RA담당자의 역할은 매우 중요합니다. 또한 각 단계별 진행하게 될 RA업무 성격이 미세하게 다르며 이를 기반으로 대부분의 대기업 제약회사 조직도가 구성되어 있습니다. 이에 대한 전체적인 RA업무 이해와 본인에게 맞는 분야를 선택하기 위한 접근입니다.


2차 과제 : CTD는 RA 의 전형적인 고유 업무 중 하나입니다. 제품의 허가를 받기 위한 필수 업무로, 어떤 RA 로 입사하든 CTD작성은 반드시 이루어집니다. 다양한 제품을 보유한 큰 조직의 대기업들은 RA 조직이 기능별 (CMC RA, 임상 RA) 또는 국가별로 구성되어 있습니다. RA 조직과 구성을 이해하기 위해 실제 어떤 분야가 어떻게 어떤 문서로 제출되고 들어가는지 살펴보기 위한 과제입니다.


3차 과제 : RA업무의 기본은 대관입니다. 대관에 있어서 규제기관과의 미팅은 반드시 갖게 되어 있어 현직자들도 시간과 노력을 많이 투자하는 업무입니다. 규제기관의 미팅은 제품이 허가를 받는데 가장 핵심적인 역할을 하며, RA 업무에 있어 큰 포션을 차지하여 사전에 미리 해당 업무의 성격과 필요 역량을 익히면 현업에서 큰 도움이 될 것입니다.


4차 과제 : 허가를 받은 제품을 관리하는 것은 RA의 기본 업무입니다. 이때 가장 중요한 부분은 변경관리이고, 실제 가장 많이 일어나는 사례를 과제로 주어 해결방안을 함께 검토하고자 합니다. 제조소 등록, scale up 등의 사례는 실제 경력자 면접에서도 많이 묻는 질문입니다. 또한 신입으로 들어가게 되면 가장 먼저 하게 될 업무가 변경관리 업무일 확률이 큽니다. 입사 뿐 아니라 입사 후 첫 부여 업무에 대한 연습으로도 해당 내용을 이해하고 있는 것은 중요합니다.


과제를 통해 얻어갈 수 있는 것

입사지원서와 면접을 볼 때 면접관들의 눈에 가장 먼저 들어오는 사람은 현업의 내용에 친숙한 사람입니다. 특히나 신입사원의 경우 이런 내용이나 용어에 익숙하게 구사한다면 상당히 좋은 인상을 줄 수 있습니다. 이런 목적으로 우선 전체적인 RA의 이해부터 접근하여 큰 맥락에서 RA업무를 이해하는 커리큘럼으로 구성하였습니다. 개개인의 현재 수준에 따라 과제 이해도가 조금씩 다른점을 고려해 보다 세부적인 사항까지 코치해 줄 수 있는 콘텐츠입니다.


이 업무를 선정한 이유
알려드릴게요!

이 과제는 신입사원 뿐 아니라 현재 인허가 관련 업무를 하고 있는 재직자들에게도 도움이 많이 될 과제입니다. 인허가 업무의 A부터 Z까지를 살펴보고 큰 틀을 잡아 놓으면 다음 단계로 접근하는 데 용이해집니다. 제품의 연구부터 허가 후 품질관리까지 인허가와 관련되지 않은 부분은 없습니다.


약을 개발하고 등록하고 관리하는데에도 대부분 규제기관의 허가가 필요하기 때문에 이 과제를 통해 인허가 담당 뿐 아니라 전체 제품의 process에 대해 익힐 수 있을 것입니다. RA로서 대내외적으로 커뮤니케이션하는 방법을 배우고 CTD문서를 작성하는 basic skill 을 기를 수 있습니다.

상세한 스케줄을 설명드리겠습니다.
3회의 강의와 4회의 업무를 통해
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
캠프 시작일
1주차
온라인 세션
5월 12일(화) 10:30~12:30
현직자 직무 에센스 강의 및 Q&A
⋅ 직무 입문 방법
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
5월 22일(금) 15:00까지
업무
현직자 직무 에센스 강의 및 Q&A
[주제] 국가 별 의약품 등록 절차 비교
[내용] 제품의 허가를 신청하는 RA로서 국가별 신청 과정이 조금씩 다릅니다. 그 내용을 기반으로 전략을 짜기 때문에 과정 발표 자료를 제작하여야 합니다.

1) 개발부터 허가받는데까지 RA의 역할과 필요역량에 대해 작성하시기 바랍니다. (PPT 1장)
2) US (FDA), EU (EMA), KR (MFDS) 의 바이오의약품 (생물학제제) 등록 절차 및 소요기간을 정리한 후 차이점을 비교해주세요. (PPT 1장)
3) "비임상, 임상, CMC" 단계로 보고, 각 단계 별 예상되는 RA의 업무에 대해 작성하시기 바랍니다. (PPT 1장)
2주차
서면 피드백
5월 19일(화) 15:00까지
리드멘토 개별 리뷰 및 1차 업무 피드백
5월 22일(금) 15:00까지
업무
리드멘토 개별 리뷰 및 1차 업무 피드백
[주제] 규제기관 (FDA, EMA, MFDS 등) 과의 미팅 준비
[내용] RA의 가장 큰 역할 중 하나는 규제기관과의 미팅을 준비하는 것입니다. 현재 연구중인 제품의 임상 계획 승인을 위한 미팅 자료를 준비하여야 합니다.

1) 다음의 부서에 미팅 참석 요청 한다면 해당 미팅에서 각 유관부서의 역할과 사유를 작성해주세요. (PPT 1장)
- 연구, 비임상, 임상, CMC
2) 임상 계획 승인을 위해 규제기관에 제출할 자료 List 와 각 자료의 목적을 기재해주세요 (PPT 1장)
3) 임상 1상, 2상, 3상의 목적에 대해 설명해주세요. (PPT 2장)
3주차
온라인 세션
5월 26일(화) 11:30~13:30
업무 발표 및 리드멘토 2차 업무 피드백
과제 공유 및 리드멘토 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.
5월 22일(금) 15:00까지
업무
업무 발표 및 리드멘토 2차 업무 피드백
[주제] CTD 작성 및 규제기관 제출 문서 허가자료 제출
[내용] 국내를 포함한 대부분의 국가들은 제품에 대한 문서를 CTD 라는 공통적인 문서로 통일된 형태로 허가자료를 제출하게 합니다. 제품의 신규허가 or 변경을 위해 CTD 형식으로 작성하여 제출하려 합니다.

1) CTD란 무엇이며, 어떤 문서들이 뒷받침되는지 설명해주세요. (PPT 1장)
2) Module 3, 4, 5의 section 별 차이에 대해 작성해주세요 (PPT 1장)
3) CTD 작성 시 어려울 것 같은 부분을 예상하고 해결방안을 기재해보세요 (PPT 1장)
4주차
서면 피드백
6월 2일(화) 15:00까지
리드멘토 개별 리뷰 및 3차 업무 피드백
5월 22일(금) 15:00까지
업무
리드멘토 개별 리뷰 및 3차 업무 피드백
[주제] 허가 후 변경관리 (Change control)
[내용] 대부분의 회사들이 다수의 허가받은 제품을 보유하고 있습니다. 이미 허가 받은 제품에 대한 변경은 실제로 현업에서도 굉장히 많이 발생합니다. 제품을 생산하는 공장 내 생산시설을 넓히기 위해 신축 제조 건물하나를 지었습니다. 해당 건물에 대한 승인을 받고자 합니다.

1) 공장의 제조소 추가를 위해 RA가 진행해야 할 업무는 무엇인지 작성해주세요. (PPT 1장)
2) 해당 허가를 위해 제출할 자료 목록과 이유를 설명해주세요. (PPT 1장)
5주차
온라인 세션
6월 9일(화) 10:30~12:30
업무 발표 및 리드멘토 4차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.

위의 스케줄 안내를 보고
주차별 진행 일정을 잘 이해할 수 있었나요?

여러분의 소중한 피드백은 실제로 기능 개선에 반영되고 있어요.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.
2-3년차 실무자의 업무를 다룹니다.
매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가
업무 요청서로 전달됩니다.
업무 요청서
직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 1주차 과제 안내직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 프로젝트 과제 선정 이유
성공적인 완수를 도와드립니다.
1:1 업무 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.
클래스룸 1:1 피드백
멘토에게 1:1로 제출한 과제의 피드백을 받을 수 있습니다.
실시간 채팅방 운영
멘토, 다른 멘티와 실시간으로 소통할 수 있습니다.
직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.
이력서 활용
검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
수료증 발급
직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.
인허가/개발 직무부트캠프
코인턴
제약회사 RA 업무 완벽하게 이해하고 체험해보세요
2020년 05월 12일 ~ 2020년 06월 09일
2020.06.09

채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능

포트폴리오 활용

저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.

*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.

직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시0직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시1직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시2직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시3
직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.
실무자 관점에서
자소서와 면접 준비
서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.
실무자 관점에서 자소서와 면접 준비
실무 용어와
업무 프로세스 이해
직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.
실무 용어와 업무 프로세스 이해
내 적성과
직무 적합도 판단
입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.
내 적성과 직무 적합도 판단
직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?
온라인은 더 특별합니다.
직무부트캠프 온라인 수업 화면
소통은 편안하게
온라인 진행으로 멘토와 멘티가
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
누구나 적극적으로
내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
익명으로 솔직하게
얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
저와 함께 인허가/개발
직무를 깊게 경험해 보실래요?
직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 1
직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 2
직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 3
직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 4
5주 뒤, 직무 고민이
완전히 해결됩니다!
지금 가장 저렴하게 참여할 수 있어요.
정가
300,000
얼리버드 20% 할인
- 60,000
후기 이벤트 원고료
- 20,000

최대 할인 적용가
44,000 /1주
12개월 무이자 할부
4,230 /1주
*캠프 시작 전까지 100% 환불 가능
수강료 할인 및 지원 정책
돈이 꿈의 허들이 되지 않도록 지원 정책을 소개합니다.
1.
올인원패키지 무료로 사용하기
2.
국민취업제도 구직촉진수당 등정부 지원금 사용 가능
추천 캠프
자주 묻는 질문
환불규정
코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.
  • 신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우

  • 코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우


직무부트캠프 환불규정
  • 캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불

  • 1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불

  • 2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불

  • 3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가


자율일정 직무부트캠프 환불규정
  • 1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불

  • 1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불

  • 1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불

  • 2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가

  • 90일 만료 후 : 환불 불가


직무부트캠프 이용권(쿠폰) 취소규정
  • 캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능

  • 1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가


환불준수사항
  • 수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.

  • 과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.

유의사항
  • 캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.

    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.