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51차 앵콜

제약/바이오 대기업 현직자와 함께하는 품질관리 직무 완벽 이해

현직자와 함께하는 품질관리직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.

‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 품질관리 직무 경험 을 만들 수 있습니다.

엄지손가락을 치켜 든 아이콘 멘티님도 할 수 있어요.
  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

품질관리 5~7년차 현직자 정지훈 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 품질관리 실무를 체험하시겠어요?

안녕하세요,

저는 현재 국내 대기업 제약 회사 TOP3 중 한 곳에서 품질관리 업무를 담당하고 있는 5~7년차 직장인이에요.


처음에 입사할 때 학교에서 배웠던 이론들만 열심히 공부했지, 어떤 직무가 무슨 일을 하는지 알기가 참 어려웠어요.


저는 평범한 생명공학 전공으로, 연구하는 것을 좋아하던 학생이었어요. 

졸업이 다가올 수록 걱정은 많이 되었고, 여느 친구들과 같이 대학원 진학을 고려를 많이 했어요.


그래서, 회사로 치면 인턴과 같은 프로그램으로 대학원 생활을 해볼 수 있는 학부 연구생을 지원했는데,

해당 연구실의 선배 중 한 분이 제약 회사에 취업을 하시고 나서 말씀을 많이 해주셨어요.

선배 덕분에, 직무에서 필요한 역량도 많이 알게 되었고,

연구실에서 약 2년 동안 학부 연구생을 하며, 실험들을 설계하고 기기들을 다뤄보면서 경험도 많이 쌓았던 것 같아요.


그럼에도 불구하고, 취업을 한번에 성공하지 못했어요.

너무 낙담과 좌절에 빠졌었어요.


그 이후에, 6개월 동안 취업 준비를 한 후에, 현재 회사에 입사를 한 기쁨은 이루 말할 수 없었죠.


한국의 바이오 시장을 이끌어 나가고 있는 현재 회사에서 배우며 성장해나가면서 즐거운 나날을 보내고 있습니다.


제 경험기반으로 실제 필요하다고 생각되는 모든 사항들을 압축해서 과제 및 강의 자료로 전달 드릴예정이에요.


우리나라 바이오를 이끌어주는 원동력이 되어주세요 :)

직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.

“직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용 하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.” - 수료생 남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 무슨 경험인지 질문이 들어와 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.” - 수료생 강00님

멘토 사진
멘토 연차 정보
5~7년차 현직자
멘토 닉네임
정지훈
인증 멘토
인증 멘토

현) 매출 1조원 이상, TOP 3 제약회사 품질관리 파트

  • 샘플링
  • Utility System 검체 분석
  • 환경모니터링
  • FDA, EMA, 식약처 등 규제기관 감사대응
  • Validation 수행
  • 실험실조사보고서(LIR), 일탈(Deviation), 시정 및 예방조치(CAPA) Documentation
  • 변경관리(Change Control)


현) 제약/바이오부문 취업 컨설팅

제약/바이오 대기업 현직자와 함께하는 품질관리 직무 완벽 이해 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

품질관리 3년차 실무자인 멘티님은 팀장님에게 아래와 같은 업무를 부여받게 됩니다.
직무부트캠프 과제 예시 멘토님 프로필
김세균팀장님
품질관리팀
담당자
홍길동
중요도
높음
마감일
2024. 04. 24

지훈프로님, 이번 Production Day5 Sample에서 발생한 Bioburden 로 인해

OOS(Out of Specification)발생한 건에 대해 균동정의뢰 해주시고

LIR 작성 부탁드려요.


해당 Bioburden이 올해 Recurring으로 많이 발생한 것 같아 걱정입니다.

LIR 이후 Deviation으로 Capture될 것 같으니, 기존에 발생했던 Deviation에 대한 Root cause 조사가 먼저 되어야할 것 같습니다. 또한, Quarterly균 Trend 살펴보시고, 이전 Recurring 일탈에 대한 CAPA Effectiveness도 확인해주세요.


기존에 검토를 수행했던 신규 장비 도입이 필요하다 하면, Deviation Due date 이내에 마감이 어려울 수 있고

또한, IOQP 적격성 평가가 필요할 수 있으니 내부 일정 및 Vendor통해 장비 도입일정도 함께 챙겨주세요.

[ 차시 별 과제 소개 ]


바이오/제약회사의 품질부문을 비롯해 제조 공정 까지 전반적인 개념 및 문서적인 실무를 진행하게 됩니다.

회차별 주제는 하기와 같은 주제로 설정했습니다.


[1차시]

  • 바이오의약품 공정에 대한 이해
  • 배양공정
  • 정제공정
  • 완제공정


[2차시]

  • 실험실 조사보고서 (LIR)


[3차시]

  • 일탈(Deviation), 시정 및 예방 조치(CAPA)


[4차시]

  • 변경관리(Change Control) 작성
  • 신규 도입 장비 Validation 수행


모든 문서(Documentation)의 업무들은 현장/실험실에서 발생하는 문제들에 대한 이해도를 바탕으로 합니다.

따라서, 품질관리/품질보증 직무를 준비한다 하더라도 최소한의 공정에 대한 이해는 꼭 필요로 합니다.


대부분의 신입사원 교육역시 공정/실험실 진행에서 시작되며 이를 깊이 알수록 문서적인 업무도 잘해나갈 수 있습니다.

"바이오의약품" 공정을 시작으로 기초적인 이해를 높히고, 실제 현업에서 발생하는 문제점들과

문서 작성법들을 2-5차시 까지 함께 작성해볼 예정입니다.


[ 과제를 통해 얻어갈 수 있는 것 ]


4개의 과제들은 실제 면접에서도 가장 많이 등장하는 질문리스트를 기반으로 작성되었습니다.


현재 반도체와 자동차 산업과는 다르게, "제약/바이오"산업에서 관련된 심도있는 직무강의는 존재하지 않습니다.

그만큼 전문가가 부족하다는 것이기에,반대로 이 직무를 이해하고 있다면 면접에서도 유리한 고지에 있다고 볼 수 있습니다.


5주동안 진행되는 위 과제들을 수행하며, 멘티님들이 "제약/바이오" 기업들의 대부분의 직무를 지원하실 때

면접에서도 큰 도움을 줄 수 있다고 판단됩니다.


역사가 짧은 만큼 어려운 주제이기도 한, 제약/바이오에 대한 기초를 함께 해보시는건 어떨까요?

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.

5주 Live 과정
90일 자유 스케쥴
캠프 시작일
1주차

5월 14일(화) 19:30~21:30
세션
현직자 직무 에센스 강의 및 Q&A
- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
5월 19일(일) 23:59까지
1차 업무
바이오의약품 공정에 대한 이해


제약/바이오에서 공정에 대한 이해는 모든 문서업무의 기초체력입니다.

바이오의약품 제조 공정을 각 공정별 핵심 key를 바탕으로 작성해주세요.


1) 배양공정 정리

2) 정제공정 정리

3) 완제공정 정리


[참고 자료] 핵심 keyword 자료 전달


[과제 결과물] PPT(권장) 6page 이내로 작성

2주차

5월 22일(수) 23:59까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 1차 업무 피드백
5월 26일(일) 23:59까지
2차 업무
실험실 조사보고서 작성


품질관리 부서에서 실험 결과를 신뢰할 수 없을 때, 실험실 조사보고서를 작성합니다.

먼저 품질관리의 업무를 Keyword에 따라 작성해주시고, (첨부된 자료)에 따라 실험실 조사 보고서를 작성해주세요.


1) 환경모니터링, 미생물한도시험 등 품질관리 keyword 정리

2) 실험실 조사 보고서란 무엇인지 정리

3) 실험실 조사보고서 작성


[참고 자료] 참고할 만한 예시 자료 전달 예정


[과제 결과물] Word 2 page 이내로 작성

3주차

5월 28일(화) 19:30~21:30
세션
업무 발표 및 리드멘토 2차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.
6월 2일(일) 23:59까지
3차 업무
일탈(Deviation) 및 시정예방조치(CAPA)에 대한 이해


일탈 및 시정예방조치는 품질관리 뿐만 아니라 모든 직무들에 해당 하는 이슈입니다.

그 중에서도, 어떤 경우에 일탈로 Capture가 되고, 어떻게 합리적인 CAPA가 도출되는지 고민해보세요.

1) 일탈문서 Simple version 작성

2) CAPA문서 Simple version 작성


[참고 자료] 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정


[과제 결과물] word파일 양식대로 작성

4주차

6월 5일(수) 23:59까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 3차 업무 피드백
6월 9일(일) 23:59까지
4차 업무
변경관리에 대한 이해


신규 장비가 GMP시설 내로 도입될 예정이므로, 해당 하는 절차들과 발생하는 이슈들에 대해 함께 고민해보고자 합니다.


1) Grade 별 특징 정리

2) Validation 종류들에 대한 정리


[참고 자료] 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정


[과제 결과물] Word파일 양식 대로 작성

5주차

6월 11일(화) 19:30~21:30
세션
업무 발표 및 리드멘토 4차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.
일정을 고민하고 계신가요?

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

2-3년차 실무자의 업무를 다룹니다.

매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가 과제 안내서로 전달됩니다.
과제 안내서
직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 1주차 과제 안내 직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 프로젝트 과제 선정 이유

성공적인 완수를 도와드립니다.

1:1 업무 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

이력서 활용

검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.

직무부트캠프 수료증 샘플
수료증 발급

캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.

품질관리 직무부트캠프
코멘티
제약/바이오 대기업 현직자와 함께하는 품질관리 직무 완벽 이해
2024년 05월 14일 ~ 2024년 06월 11일
2024.06.11
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
포트폴리오 활용
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시1 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시2
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시3 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시4

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프를 통해 얻은 자신감과 직무 경험은 차별적인 경쟁력이 됩니다.
직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 1 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 2 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 3 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 4
직무 경험부터 취업 준비까지
수료 후에도, 끝까지 지원해드려요.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.

실무자 관점에서 <br/>자소서와 면접 준비

실무 용어와
업무 프로세스 이해

직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.

실무 용어와<br/> 업무 프로세스 이해

내 적성과
직무 적합도 판단

입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.

내 적성과 <br/>직무 적합도 판단

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

직무부트캠프 온라인 수업 화면
소통은 편안하게

온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.

말풍선 아이콘
누구나 적극적으로

내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.

스피커 아이콘
익명으로 솔직하게

얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.

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저와 함께 품질관리 직무를 깊게 경험해 보실래요?

직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 1
직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 2
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5주 뒤,
직무 고민이 완전히 해결됩니다!

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32,000원 /1주
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수강생 후기

후기수
474
별점
5.0 /5
  • 1주차

    - 매우 추천해요!

    품질관리에 대해 탑다운 방식으로 직무의 전반적인 과정과 필요한 이유를 알기쉽게 설명해주셔서 도움이 많이 됐습니다. 또한 중간중간 QnA나 마지막 질문을 통해 궁금했던 점을 물어볼 시간을 주셔서 좋았습니다.

    고**|2024.04.24

  • 1주차

    - 매우 추천해요!

    글로 된 자료만으로는 이해하기 어려운 실무적인 내용을 예를 들어서 자세히 설명해 주셔서 이해가 쉬웠습니다

    정**|2024.04.23

  • 1주차

    - 매우 추천해요!

    부족한 부분을 보충하기 위해 고민 끝에 캠프를 신청했습니다. 멘토님 강의를 처음 들어보고 고민했던 시간이 아까웠어요! 산업부터 직무까지 한 흐름으로 이해하기 쉽게 설명해주셨고, 현직에서만 알 수 있는 내용들을 자세히 알려주셔서 좋았습니다! 부족한 부분이 많아 취업에 대한 걱정이 컸는데, 캠프 내용을 잘 활용하여 꼭 성공하겠습니다!!! 고민하시는 분들 추천드려요 :)

    안**|2024.04.23

  • 3주차

    - 매우 추천해요!

    피드백을 자세하고 열심히 해주셔서 많은 도움이 되었어요!

    정**|2024.04.15

  • 1주차

    - 추천해요!

    첫 주차답게 품질관리 직무가 무엇인지, 어떤 일을 하는지 이해하기 쉽게 잘 알려주셨습니다.

    안**|2024.04.11

추천 캠프

자주 묻는 질문

  • Q.

    직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

    직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

    직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

    코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

  • Q.

    직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

    직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

  • Q.

    궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

    캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

  • Q.

    자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

    직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

  • Q.

    수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

    직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

  • Q.

    혹시 할부로 결제할 수 있나요?

    PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

  • Q.

    정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

    직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

환불규정

코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.

  • 신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우

  • 코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우

직무부트캠프 환불규정

  • 캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불

  • 1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불

  • 2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불

  • 3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가

자율일정 직무부트캠프 환불규정

  • 1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불

  • 1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불

  • 1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불

  • 2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가

  • 90일 만료 후 : 환불 불가

직무부트캠프 이용권(쿠폰) 취소규정

  • 캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능

  • 1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가

환불준수사항

  • 수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.

  • 과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.

유의사항

  • 캠프 참여율 80% 이상시(세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.

  • 오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.