5주간 현직자와 제대로 품질관리 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요,
저는 현재 국내 대기업 제약 회사 TOP3 중 한 곳에서 품질관리 업무를 담당하고 있는 5~7년차 직장인이에요.
처음에 입사할 때 학교에서 배웠던 이론들만 열심히 공부했지, 어떤 직무가 무슨 일을 하는지 알기가 참 어려웠어요.
저는 평범한 생명공학 전공으로, 연구하는 것을 좋아하던 학생이었어요.
졸업이 다가올 수록 걱정은 많이 되었고, 여느 친구들과 같이 대학원 진학을 고려를 많이 했어요.
그래서, 회사로 치면 인턴과 같은 프로그램으로 대학원 생활을 해볼 수 있는 학부 연구생을 지원했는데,
해당 연구실의 선배 중 한 분이 제약 회사에 취업을 하시고 나서 말씀을 많이 해주셨어요.
선배 덕분에, 직무에서 필요한 역량도 많이 알게 되었고,
연구실에서 약 2년 동안 학부 연구생을 하며, 실험들을 설계하고 기기들을 다뤄보면서 경험도 많이 쌓았던 것 같아요.
그럼에도 불구하고, 취업을 한번에 성공하지 못했어요.
너무 낙담과 좌절에 빠졌었어요.
그 이후에, 6개월 동안 취업 준비를 한 후에, 현재 회사에 입사를 한 기쁨은 이루 말할 수 없었죠.
한국의 바이오 시장을 이끌어 나가고 있는 현재 회사에서 배우며 성장해나가면서 즐거운 나날을 보내고 있습니다.
제 경험기반으로 실제 필요하다고 생각되는 모든 사항들을 압축해서 과제 및 강의 자료로 전달 드릴예정이에요.
우리나라 바이오를 이끌어주는 원동력이 되어주세요 :)
직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.
“직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용 하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.” - 수료생 남00님“수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 무슨 경험인지 질문이 들어와 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.” - 수료생 강00님
현) 매출 1조원 이상, TOP 3 제약회사 품질관리 파트
- 샘플링
- Utility System 검체 분석
- 환경모니터링
- FDA, EMA, 식약처 등 규제기관 감사대응
- Validation 수행
- 실험실조사보고서(LIR), 일탈(Deviation), 시정 및 예방조치(CAPA) Documentation
- 변경관리(Change Control)
현) 제약/바이오부문 취업 컨설팅
지훈프로님, 이번 Production Day5 Sample에서 발생한 Bioburden 로 인해
OOS(Out of Specification)발생한 건에 대해 균동정의뢰 해주시고
LIR 작성 부탁드려요.
해당 Bioburden이 올해 Recurring으로 많이 발생한 것 같아 걱정입니다.
LIR 이후 Deviation으로 Capture될 것 같으니, 기존에 발생했던 Deviation에 대한 Root cause 조사가 먼저 되어야할 것 같습니다. 또한, Quarterly균 Trend 살펴보시고, 이전 Recurring 일탈에 대한 CAPA Effectiveness도 확인해주세요.
기존에 검토를 수행했던 신규 장비 도입이 필요하다 하면, Deviation Due date 이내에 마감이 어려울 수 있고
또한, IOQP 적격성 평가가 필요할 수 있으니 내부 일정 및 Vendor통해 장비 도입일정도 함께 챙겨주세요.
[ 차시 별 과제 소개 ]
바이오/제약회사의 품질부문을 비롯해 제조 공정 까지 전반적인 개념 및 문서적인 실무를 진행하게 됩니다.
회차별 주제는 하기와 같은 주제로 설정했습니다.
[1차시]
- 바이오의약품 공정에 대한 이해
- 배양공정
- 정제공정
- 완제공정
[2차시]
- 실험실 조사보고서 (LIR)
[3차시]
- 일탈(Deviation), 시정 및 예방 조치(CAPA)
[4차시]
- 변경관리(Change Control) 작성
- 신규 도입 장비 Validation 수행
모든 문서(Documentation)의 업무들은 현장/실험실에서 발생하는 문제들에 대한 이해도를 바탕으로 합니다.
따라서, 품질관리/품질보증 직무를 준비한다 하더라도 최소한의 공정에 대한 이해는 꼭 필요로 합니다.
대부분의 신입사원 교육역시 공정/실험실 진행에서 시작되며 이를 깊이 알수록 문서적인 업무도 잘해나갈 수 있습니다.
"바이오의약품" 공정을 시작으로 기초적인 이해를 높히고, 실제 현업에서 발생하는 문제점들과
문서 작성법들을 2-5차시 까지 함께 작성해볼 예정입니다.
[ 과제를 통해 얻어갈 수 있는 것 ]
4개의 과제들은 실제 면접에서도 가장 많이 등장하는 질문리스트를 기반으로 작성되었습니다.
현재 반도체와 자동차 산업과는 다르게, "제약/바이오"산업에서 관련된 심도있는 직무강의는 존재하지 않습니다.
그만큼 전문가가 부족하다는 것이기에,반대로 이 직무를 이해하고 있다면 면접에서도 유리한 고지에 있다고 볼 수 있습니다.
5주동안 진행되는 위 과제들을 수행하며, 멘티님들이 "제약/바이오" 기업들의 대부분의 직무를 지원하실 때
면접에서도 큰 도움을 줄 수 있다고 판단됩니다.
역사가 짧은 만큼 어려운 주제이기도 한, 제약/바이오에 대한 기초를 함께 해보시는건 어떨까요?
1. 현업에서 하는 대부분의 일
- 본 과제에서는 현업에서 수행하는 대부분의 업무들을 담았습니다.
- 실제 업무를 처리하며, 생길 수 있는 이슈들과 결론 도출 방식 등을 통해 업무 이해와 진행방식도 설명드리도록하겠습니다.
2. 공정에 대한 이해
- 공정 이해도가 없이 문서적으로만 업무를 진행할 때, "탁상공론" 이라는 말을 합니다.따라서, 공정에 대한 이해도를 먼저 높이고 업무를 진행해야 유기적인 관계를 이해하기 쉽습니다.
- 이 과제들을 수행하면서 공정에 대한 이해를 얻어가실 수 있습니다.
3. 품질관리에 대한 오해와 이해
- 품질관리에 대해 물으면, "샘플 분석" 하는 부서로만 대부분 오해하고 있는데, 그 외의 업무가 굉장히 많습니다.
예를들면, 품질관리에도 바이오 관련 QC, 케미컬 관련 QC 등 여러 종류가 있습니다.
- 본 과제에서는 품질관리 부서를 지원할 때 "어필해야하는 역량"도 포함했습니다.
4. 산업군과 기업분석
- 이과 출신 지원자들이 어려움을 겪는 부분중 하나가, 바로 기업 분석입니다.
- 본 과제에는 직무에 대한 설명 뿐만아니라 Tip으로 기업분석 콘텐츠도 포함했습니다.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
⋅ 직무담당자가 실제로 하는 일
⋅ 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
⋅ 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
[내용] 제약/바이오에서 공정에 대한 이해는 모든 문서업무의 기초체력입니다.
바이오의약품 제조 공정을 각 공정별 핵심 key를 바탕으로 작성해주세요.
1) 배양공정 정리
2) 정제공정 정리
3) 완제공정 정리
[참고 자료] 핵심 keyword 자료 전달
[과제 결과물] PPT(권장) 6page 이내로 작성
[내용] 품질관리 부서에서 실험 결과를 신뢰할 수 없을 때, 실험실 조사보고서를 작성합니다.
먼저 품질관리의 업무를 Keyword에 따라 작성해주시고, (첨부된 자료)에 따라 실험실 조사 보고서를 작성해주세요.
1) 환경모니터링, 미생물한도시험 등 품질관리 keyword 정리
2) 실험실 조사 보고서란 무엇인지 정리
3) 실험실 조사보고서 작성
[참고 자료] 참고할 만한 예시 자료 전달 예정
[과제 결과물] Word 2 page 이내로 작성
[내용] 일탈 및 시정예방조치는 품질관리 뿐만 아니라 모든 직무들에 해당 하는 이슈입니다.
그 중에서도, 어떤 경우에 일탈로 Capture가 되고, 어떻게 합리적인 CAPA가 도출되는지 고민해보세요.
1) 일탈문서 Simple version 작성
2) CAPA문서 Simple version 작성
[참고 자료] 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
[과제 결과물] word파일 양식대로 작성
[내용] 신규 장비가 GMP시설 내로 도입될 예정이므로, 해당 하는 절차들과 발생하는 이슈들에 대해 함께 고민해보고자 합니다.
1) Grade 별 특징 정리
2) Validation 종류들에 대한 정리
[참고 자료] 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
[과제 결과물] Word파일 양식 대로 작성
업무 요청서로 전달됩니다.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.
더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.
더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
- 정가
- 300,000원
- 참여비 100% 지원
- - 300,000원
- 최종 결제가
- 0원
정부 지원금 사용 가능
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.