5주간 현직자와 제대로 품질관리 직무 경험을 만들 수 있습니다.
현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.
업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.
5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.
안녕하세요, 제약바이오 품질관리팀에서 일하고 있는 리드멘토 Jessica 입니다.
저는 평소 약과 질병회복에 관심이 많았고, 화생공 전공 과정 중 실험수업, 유기화학과 생명공학 수업들에서 학점이 유독 잘 나왔었기 때문에 제약바이오 업계의 QC 직무에 관심을 가지게 되었습니다.
물론 고령화, 노령화란 크고 명백한 세계적 배경에서 제약바이오 산업군의 유망성과 성장률이 매우 큰 이유도 있었습니다.
제약 바이오 QC 업무는 흔히 실험만 한다고 오해하기 쉽습니다. 하지만 실제로는 실사 준비, 실험실과 기기 유지관리, 시험일지 작성 및 검토, SOP 제개정 및 교육 등 다른 업무 또한 비중 있게 진행된다는 것을 알려드리고 싶었습니다.
제약바이오 QC는 과학적이고 논리적인 방식으로 적합한 품질의 제품임을 증명해내고 유지한다는 점에서 자부심과 윤리의식을 가지고 일할 수 있는 직무입니다. 또한 경력을 쌓은 후 이직이 활발하고 쉬운 직군에 속합니다.
5주간의 캠프가 끝나고 나면, 여러분들은 스스로 품질관리 직무와 잘 맞는지, 본인이 이 일을 정말 잘 할 수 있는 사람인지 판단할 수 있을 것입니다. 아마도 어떤 분들은 두려움이 자신감으로 바뀔 수도 있고, 어떤 분들은 생각했던 것과 다른 업무 내용에 품질관리로의 진로를 포기할 수도 있지만 어느 쪽이든 좋은 결론입니다.
엄청난 실패 비용을 줄일 수 있기 때문입니다.
이 캠프를 통해 제약바이오 산업군 속 QC 실제 근무 환경과 작업에 대해 알아가며, 진로 선택에 도움이 되기를, 원하던 직무 경험을 하고 가시기를 소망합니다.
실제 취업에 도움이 됩니다.
직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.
남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 경험에 대한 질문에 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.
강00님
현) 제약바이오 품질관리팀 3~5년차
- 자사 제품 및 위수탁 제품 품질관리
- 임상에서 커머셜까지 In house 품질관리
실험법 기술이전 과정 수상 이력
교육시스템 운영 관련 수상 이력
정대리, 이번 주 회의에 논의될 안건들이랑 ASAP 업무 전달드려요.
1. 저번에 정대리가 보고한 건은 QA 상의 결과 일탈 처리하기로 했습니다. 일탈 초안은 오늘 오전 내로 작성해서 승인 보내세요.
최근 우리 부서의 일탈이 증가 추세인데, 이번 정대리 일탈 포함해서 Title, Root cause 등 함께 리뷰할 사항들 취합해주시고, Due date 넘기고 있는 CAPA들도 별도로 정리해 보내주세요.
2. 팀장 회의 결과, 이번 A 프로젝트에 사용될 원료 D는 GMP site에 사용에 있어 risk가 크다 판단되었습니다. 현재 대체 원료 발굴 진행 중이며, 저희 팀에서 리드하여 진행할 예정입니다. 생산 스케줄 고려해서 정대리가 오너로 변경관리 먼저 승인 받으시면 됩니다.
3. 지난번 확인 결과, 시험일지에 오기 수정이 너무 많습니다. 실사 시 부정적 인상을 줄 수 있고 전반적인 품질에도 영향을 미칠 수 있어 개선이 필요해 보입니다. 오기 발생할 여지를 줄일 수 있도록 hand writing을 최소화하고 가독성을 개선하는 방향으로 개정을 하시면 좋겠고, 실험자들 오기 정정 교육도 다시 해주시면 좋겠어요. 급한 일정 없으면 개정도 이번 달 내로 끝냅시다.
4. 제 기억엔 정대리가 분석기기 M Admin 권한 갖고 있던 것 같은데 맞나요? 신규 입사한 참사원 빨리 교육 시켜서 분석기기 M 실험자 권한 부여하도록 봐주세요. 제품 생산량 400 L 증대 확정됐는데, 실험자가 몇 없어서 백업 인원 확보가 급합니다. 업무 중 어렵거나 진행이 안 되는 일 있으시면 바로 알려주세요.
본 캠프에서는 제약바이오 품질관리자가 실제 수행하게 될 업무들로 폭 넓게 경험해보실 수 있습니다.
1차 업무: 일탈(Deviation) 레코드 작성 및 시정예방조치(CAPA) 설정하기
GMP site에서 가장 피하고 스트레스 상황일 수 있는 일탈(Deviation)과 시정 및 예방조치(CAPA)에 대한 업무를 수행하시게 됩니다. 이 과정을 통해 객관적이고 명확하게 레포트를 하는 방법을 경험해봅니다. 또한 Root cause를 도출하기 위한 문제해결능력을 키우시게 됩니다.
2차 업무: 추가 원자재 도입을 위한 '변경관리' 승인 후 수행
변경관리의 정의를 알아보고, 원자재 도입이란 특정 케이스를 주제로 직접 업무를 수행해볼 것입니다. 변경관리가 어떻게 수행되는지 이해한 후 문제 상황에 맞는 대체 원자재를 물색하는 실습을 통해 현업에 가까운 업무를 체험할 수 있습니다.
3차 업무: 약전실험법 선정 및 시험일지 작성
대표적인 약전 실험법들을 살펴본 후에, 실제 실험일지를 작성해 제출하시면, 제가 오기 작성하는 피드백을 제공하려고 합니다.
4차 업무: 분석기기의 셋업 및 권한 이해
마지막으로는 분석기기에 대해 알아볼 것입니다. 대표 면접 질문이기도 한 LC, GC 같은 분석기기의 원리와 파트들에 대해 배워봅니다. 특히 최근 DI 중요성이 점점 커지며 PC가 달린 분석기기에 관련하여 CSV에 대해서도 간략히 다뤄봅니다.
알려드릴게요!
구직자들에게 제약바이오 품질관리(QC) 업무의 대다수 비중이 실험이며, 반복된 업무만 수행한다는 인식이 존재하는 것 같습니다.
실험이 QC 업무의 핵심 요소임은 분명하나, QC 업무에는 실험실 업무를 넘어선 포괄적 전문성이 요구됩니다. 이러한 관점에서 약전, 실험, 분석기기를 주제에 포함했습니다. 그리고 업무 중 가장 스트레스를 줄 수 있는 요소를 고민해서, 일탈과 변경관리를 포함한 레코드를 작성하는 부분을 다루고자 했습니다.
'입사 교육 기간에는 신입 사원들에게 OP와 약전만 읽게 시킨다'는 업계의 말이 있는 것처럼, 실제 제약 바이오 QC로의 입사 초기에 집중적으로 다루게 될 핵심 업무 영역을 업무 과제로 반영했습니다.
실제 입사하게 되면 가장 초반에 주로 배우고, 다루게 될 업무에 대해서 선제적으로 습득할 수 있도록 하고 싶었습니다.
일탈, 변경관리와 같은 레코드를 통해서 상황을 객관적이고 정확하게 보고할 수 있는 능력, 문제해결능력을 기르실 수 있습니다.
QC 업무가 단순 반복적인 실험에 국한된다는 것은 오해입니다. 사내 제품군의 다양화, 공급처의 수급 문제 등에 따라 변동성이 존재하기에, 이에 맞춰 대응할 수 있는 역량이 필요합니다.
분석기기 운용 능력은 QC 전문가의 핵심 경쟁력으로 평가 받고 있어 업무로 다루게 되었습니다. 특정 분석기기를 다룰 수 있다는 것 만으로도 바로 채용이 되거나 이직이 쉬워지기도 합니다. 또한 다른 산업군으로 이동할 수 있는 기회가 되기도 합니다.
본 캠프를 통해 분석기기의 중요성을 인식하고, 하나라도 더 배울 수 있는 기회가 되시길 바랍니다.
현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
지난주 보고된 건은 QA 논의 결과 일탈 처리되었습니다. 일탈작성양식 SOP에 따라 일탈 초안을 작성해주세요.
QC tool 등을 활용해 조사까지 마무리하고, 동일 일탈이 반복되지 않도록 CAPA까지 설정해주세요.
1) 일탈의 정의, 일탈 케이스, 일탈 처리 프로세스 제공
2) 품질관리 tool를 활용해 Root cause 발굴까지 조사
3) 품질상 영향평가 후 CAPA 설정
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) 4 page 이내로 작성
제품 수급 이슈로 인해 추가 원자재를 확보해야 합니다. 이를 위해 품질에 적합한 원재료를 물색하고 도입하는 과정에 대해 고민해보고자 합니다.
변경관리를 승인 받아, 발굴해 낸 원자재를 자사 내에서 사용할 수 있도록 등록해봅시다.
1) 변경관리의 정의, 전체 흐름, 예시 제공
2) 대체 신규 원자재 발굴
3) 변경관리상 Action item 수행
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) 4 page 이내로 작성
제품 타겟 마켓 확대에 따르는 약전 규격을 확대하고자 합니다. 약전에 따라 실험법을 선정하여, 실험하는 과정을 담은 문서들에 대해 알아본 후 실험일지를 제정해보고, 임의의 시험결과에 따라 작성해보고자 합니다.
1) USP, Ph. Eur., KP, JP 등 주요약전에 대한 소개
2) KP 일반시험법 실험일지 제정
3) KP 일반시험법 실험일지 작성
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) 4 page 이내로 작성
사업 확장에 따라 새로운 사이트에 QC lab이 생긴다고 합니다. TF팀으로 발탁된 여러분께서는 주어진 분석기기를 새로운 QC lab에 셋업하는 작업을 수행해봅니다. 분석기기를 고를 때, 고려해야 할 스펙들을 나열해보고, IOPQ, CSV를 완료합니다.
1) 분석기기 작동원리에 대한 이해 및 스펙 고려 후 도입 모델 선정
2) 분석기기 IOPQ, CSV 계획서 및 보고서 작성
*참고자료 : 참고할 만한 예시 자료 및 템플릿 제공 예정
*업무 결과물 : ppt/word(편하신 옵션으로 선택) 4 page 이내로 작성
업무 요청서로 전달됩니다.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
이런 점이 좋습니다.
자소서와 면접 준비
업무 프로세스 이해
직무 적합도 판단
직무를 깊게 경험해 보실래요?
완전히 해결됩니다!
- 정가
- 300,000원
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- - 120,000원
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- - 20,000원
- 최대 할인 적용가
- 32,000원 /1주
- 12개월 무이자 할부
- 3,076원 /1주
신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우
캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가
1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가
캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가
수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.
캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.
주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.
직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.
업무는 모두 개인업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.(1주 평균 2~3시간 소요)
최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.