27차 앵콜 복습 VOD 제공

5주간 바이오/제약 회사의 품질관리 담당자가 되어 직무 체험하기!

현직자와 함께하는 품질관리직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.

‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 품질관리 직무 경험을 만들 수 있습니다.

멘티님도 할 수 있어요.
  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 과제에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

품질관리 3~5년차 현직자 바이오의약품 QC 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 품질관리 실무를 체험하시겠어요?

안녕하세요, 저는 바이오의약품 품질관리 직무로 일하고 있는 멘토입니다.


대학교 때 생명공학 관련 수업과 재직 선배와의 멘토링을 통해 제약 산업에 관심을 가졌고 바이오 의약품 품질관리에 대한 꿈을 키웠습니다.


하지만, 취업을 준비하며 해당 직무에 대한 경험을 할 수 있는 기회가 많지 않았기에 자기소개서 작성에 있어 서류 통과가 쉽지 않았습니다.


저만의 강점을 찾기 위해 재직 선배와의 멘토링을 통해 제약 산업에 대해 간접적으로 알고자 했고, 현장 실습을 통해 제약 회사를 경험하면서 어떤 역량을 강조해야 하는지 알게 되었고 면접에서 어필을 통해 지금의 회사에 재직할 수 있었습니다. 이번 직무부트캠프는 제가 취업을 하며 알기 어려웠던 현직에 대한 정보를 여러분과 함께 공유하고 싶어 준비했습니다.


현업에서 바이오 의약품 품질관리가 하는 일들을 직접 경험해보며 해당 직무가 어떤 일을 하는지, 어떤 역량이 필요한지 고민해보고 본인에게 맞는 직무인지 생각해보는 시간이 되었으면 좋겠습니다.


멘토 사진
멘토 연차 정보
3~5년차 현직자
멘토 닉네임
바이오의약품 QC
인증 멘토
인증 멘토

현 매출 1조 원 이상, 직원 1,500명 이상의 제약회사 품질관리 파트


1. cGMP시설 내 품질관리 담당

2. 유럽, 미국, 콜롬비아 등 해외 규제기관 실사경험

3. 바이오의약품 품질시험

4. GMP 실무 경험

- 밸리데이션, 적격성 평가 경험

- 표준작업절차서(SOP)개정 및 일탈 원인조사 실시

- 시정조치 및 예방조치(CAPA) 계획 및 수행

5주간 바이오/제약 회사의 품질관리 담당자가 되어 직무 체험하기! 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

품질관리 3년차 실무자인 멘티님은
팀장님에게 아래와 같은 업무를 부여받게 됩니다.
나창섭 팀장

김주임님 우리 공장이 새로 증설된 내용 메일로 공유받았죠?

2020년 하반기에 의약품을 생산하기 위해 환경모니터링 포인트를 설정해야하는데 제조소 구역별 포인트 개수와 위치 선정해서 계획서 제출해주세요.

아 참! 시험량 증가에 따라 부서에 pH미터기 장비도 새로 도입되었다는데 해당 장비에 대한 사용기록서 제정해서 표준작업절차서(SOP)개정도 진행해주세요.~

제약회사는 GMP를 준수해야하는 만큼 기록데이터 관련해서 이슈사항이 발생하지 않게 데이터 무결성이 준수될 수 있도록 양식을 제정해주셨으면 좋겠네요. 해당건들 이번 상반기 까지 마무리될 수 있도록 진행해주세요.

과제 소개

바이오의약품 품질관리가 하는 실제 업무를 바탕으로 5주 간의 과제가 구성되어있습니다.


과제를 통해 얻어갈 수 있는 것

바이오의약품은 보통 혈관투여를 하기 때문에 주사제 제형인 경우가 많습니다. 주사제를 제조할 때는 미생물 오염방지가 필수이기 때문에 청정구역에서 제조하게됩니다.


따라서 첫번째 과제를 통해 품질관리의 가장 기초인 환경모니터링에 대해 이해할 수 있게 됩니다.


두번째 과제를 수행하며 제조공정을 증명하는 공정밸리데이션에 대한 이해와 더불어 해당 업무에서 품질관리의 역할에 대해 알 수 있게 됩니다.


세번째 과제에서는 품질시험 시 발생할 수 있는 이슈(일탈)에 대해 특정기법으로 원인 분석을 실시하여 근본 원인을 도출함으로써 일탈의 처리 절차를 학습할 수 있게 됩니다.


마지막으로는 GMP중 실제 시험 및 장비에 사용되는 서식을 제정해보며 GMP에 대한 이해도를 높일 수 있게 됩니다.


결과적으로는 바이오 의약품 품질관리 직무가 하는 업무를 경험해봄으로써 직무 역량을 향상 시킬 수 있을 뿐 아니라 면접에서 해당 역량을 어필 할 수 있는 자신감 또한 향상 시킬 수 있습니다.

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

3회의 강의와 4회의 과제를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.

캠프 시작일
1주차

- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
복습 VOD
1주차 세션 종료 후, 복습 VOD 제공


의약품은 청정도가 유지된 환경에서 제조되어야합니다. 이를 확인하기위해 QC에서 환경모니터링을 실시하는데 새로운 공장이 설립됨에 따라 측정구역 면적에 따른 환경모니터링 포인트 설정이 필요합니다. 아래 계산식을 사용하여 룸별 면적에 따른 포인트 수와 위치를 선정하세요.


1. 룸별 포인트 수 계산

2. 룸별 측정위치 설정(도면에 동그라미로 표시)

3. 면적에 따른 포인트 수 계산식, 위치선정방법에 대한 자료 제공

2주차


품질관리를 하기 위해서는 의약품 제조공정에 대한 이해가 필수적입니다. 실제로 의약품이 동일한 품질수준을 유지하며 제조되고 있다는 것을 증명하기위해 주기적으로 공정밸리데이션을 실시하기도 합니다. 주어진 자료를 보고 각 제조공정 별 중요공정 변수를 설정하고, 공정밸리데이션 실시조건에 대해 설계하여 보고해주세요.


1. 바이오의약품 제조 공정별 중요 공정변수 분류

2. 공정밸리데이션 실시를 위한 필요조건

3. 공정밸리데이션에서 QC가 하는 일(2개 이상)에 대해 서술

- Word 2page 이내

- 바이오의약품 제조공정과 중요공정변수에대한 자료 제공

- 공정밸리데이션에 대한 자료 제공

3주차

*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.


품질시험 방법에 대한 이해도 중요하지만, 현업에서는 시험 결과값이 기준에 벗어나는 경우가 발생할 수 있기 때문에 품질시험 이슈에 대한 원인분석과 해결방법을 수립하는 것 또한 중요합니다. 바이오의약품 품질시험 중 발생할 수 있는 이슈사항에 대해 근본원인, 해결방법을 수립하여 원인조사보고서를 작성해주세요.


1. 주어진 이슈에 대해 4M+1E를 바탕으로 하는 근본원인 분석

2. 재발방지를 위한 해결방안 수립

3. Word 3 Page 이내로 제출

- 원인조사보고서 작성법, 바이오의약품 품질시험 중 발생할 수 있는 이슈사항에 대한 자료 제공

4주차


의약품은 우수제조관리기준(GMP)를 준수하며 제조된다는 것을 문서화하여 증명해야하기에 기기사용에 대한 기록이 추적될 수 있어야 합니다.


새로운 장비가 도입되었는데 상사분께서 해당 장비에 대한 사용기록서 양식을 제정하라고 지시했습니다. 본인이 사용자라고 생각하고 해당 양식을 만들어보세요.


1. 기기정보 : pH미터 측정기(사진제공)

2. 들어가야 할 정보 : 기기이름, 데이터번호, 사용자이름, 사용목적, 확인자 서명

3. A4용지 1page 이내

5주차

*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

진짜 실무 과제를 다룹니다.

매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가 과제 안내서로 전달됩니다.
과제 안내서

성공적인 완수를 도와드립니다.

매주 1:1 과제 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.

기업의 면접제안을 받을 수 있어요.
실무과제를 채용기업이 열람하고, 직무경험 중심의 진짜 면접제안을 받을 수 있습니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

이력서 활용

인증가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.

수료증 샘플
수료증 발급

캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.

품질관리 직무부트캠프
코멘티
5주간 바이오/제약 회사의 품질관리 담당자가 되어 직무 체험하기!
2020년 8월 4일 ~ 2020년 8월 5일
2020년 8월 5일
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
포트폴리오 활용
저와 5주간 함께 수행한 과제는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
포트폴리오1 포트폴리오2
포트폴리오3 포트폴리오4

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프를 통해 얻은 자신감과 직무 경험은 차별적인 경쟁력이 됩니다.
직무 경험부터 취업 준비까지
수료 후에도, 끝까지 지원해드려요.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.

실무 용어와
업무 프로세스 이해

직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.

내 적성과
직무 적합도 판단

입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

소통은 편안하게

온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.

누구나 적극적으로

내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.

익명으로 솔직하게

얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.

저와 함께 품질관리 직무를 깊게 경험해 보실래요?

5주 뒤,
직무 고민이 완전히 해결됩니다!

지금 가장 저렴하게 참여할 수 있어요.

수강료 할인 및 지원 정책
돈이 꿈의 허들이 되지 않도록 지원 정책을 소개합니다.
할인 혜택
최대 70% 할인 방법 확인하기 >
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지원 정책
활용 가능한 청년지원금 보기 >
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자주 묻는 질문

  • Q.

    직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

    직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

    직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

    코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

  • Q.

    직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

    직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 과제 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

  • Q.

    궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

    캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

  • Q.

    자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

    직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 직무 과제 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

  • Q.

    수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

    직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

  • Q.

    혹시 할부로 결제할 수 있나요?

    PC에서 결제하시는 경우 이니시스로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

  • Q.

    정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

    직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

환불규정

코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.

  • 신청자가 본인의 의사로 캠프참여 또는 캠프참여장소 사용을 포기한 경우

  • 코멘토가 캠프진행을 할 수 없거나 캠프진행장소를 제공할 수 없게 된 경우

직무부트캠프 환불규정

  • 캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불

  • 1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불

  • 2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불

  • 3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가

자율일정 직무부트캠프 환불규정

  • 1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불

  • 1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불

  • 1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불

  • 2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가

  • 90일 만료 후 : 환불 불가

직무부트캠프 이용권(쿠폰) 취소규정

  • 캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능

  • 1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가

환불준수사항

  • 수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.

  • 직무부트캠프는 날짜가 아니라 “오프라인 및 온라인 캠프 횟수”를 기준으로 경과를 측정합니다.
    (예: 5회 캠프 중 첫 번째 과제 리뷰 및 2차 과제가 나간 경우 2/5 경과한 것으로 간주)

  • 과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.

유의사항

  • 캠프 참여율 80% 이상시(세션 참여 3회 + 과제 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 과제를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 과제 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 과제는 모두 개인과제로 진행되며, 과제 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.

  • 오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는
    안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.