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1차 앵콜

[수원시청] 제약업계 현직 팀장과 함께 품질관리 이해 및 밸리데이션 추진보고서 작성

현직자와 함께하는 품질관리직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.

‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 품질관리 직무 경험 을 만들 수 있습니다.

엄지손가락을 치켜 든 아이콘 멘티님도 할 수 있어요.
  • 현직자의 진짜 실무를 멘토의 도움을 받아 수행합니다.

  • 업무에 대한 1:1 피드백과 코칭이 매주 제공됩니다.

  • 5주간 3회의 세션을 가지게 되며, 학업/현업과 병행 가능합니다.

품질관리 10년차 이상 현직자 이OO 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 품질관리 실무를 체험하시겠어요?

GMP의 꽃은 품질관리 입니다. 제약공장에서 적/부를 판정하는 중요한 역할을 하며, 더 나아가서는 제품의 품질보증을 파수꾼입니다.

시험실 경험을 통하여 지원하게 되었는데, 초기에는 시험 위주로 진행하다가, 3년 정도 지난 후 관리자 영역으로서의 Tech Transfer, 시험법 밸리데이션, 프로젝트 리더, 시험관리, 해외실사 준비 등의 업무 영역을 넓혀 갔습니다.


취업 이후 본인의 업무에만 한정되어 일을 하는 것이 아닌 다양한 분야로서의 도전과 과제 수행 등이 전문성 뿐만 아니라 인정 받는 인재로서의 나아갈 길이라는 것을 몸소 깨닫고 있으며, 품질관리의 기본 역량을 바탕으로, 현재는 공장 운영의 전반적인 업무를 관장하고 있습니다.


다양한 취준생 교육을 강의해 보면 실질적으로 해당 부서 정도만 알고 있고 실제 어떤 일을 하고 어떻게 생활해야 하는지 등에 대한 정보는 '경험하지 않은 사람'이 전해준 단편적 정보나, 일을 제대로 해본 사람이 들려주는 내용과는 판이하게 다른 경우를 접하곤 합니다. 이는 자소서부터 면접 대응까지 전반적인 경쟁력을 갖지 못하며, 이에 대한 피드백 조차 제대로 된 내용으로 받지 못하는 것을 알고 있습니다.


따라서, 교육 뿐만 아니라 실질적으로 궁금해 하는 질문들에 대한 답을 주고자 캠프를 오픈하게 되었습니다. 1주차 직무 에센스 강의를 통해 모든 참가자가 과제를 수행할 수 있도록 충분히 시간을 할애하고 있으니, 걱정 없이 참여하시기 바랍니다. 

직무부트캠프에서 쌓은 직무경험은 취업에 도움이 됩니다.

“직무부트캠프에서 했던 경험과 배웠던 직무 전문 단어를 면접에서 활용 하였더니 면접관들이 흥미를 보였고, 결국 최종 합격했어요.” - 수료생 남00님
수료증을 토대로 이력서에 직무 관련 경험으로 작성했고 임원 면접시 무슨 경험인지 질문이 들어와 직무 관련한 관심이 많다는 것으로 어필 했고, 좋은 평가를 받을 수 있었어요.” - 수료생 강00님

멘토 사진
멘토 연차 정보
10년차 이상 현직자
멘토 닉네임
이OO
인증 멘토
인증 멘토

현) 상위 제약사 생산기획팀장 / 제약산업학과 박사 수료

- Career coach / Mentor / Instructor

- 제약회사 취업을 위한 멘토 그룹(Pharm Road) 밴드 운영

- 생산지원직무(생산운영관리, 생산기획, 제품 위수탁관리 등, 5년)

- 품질직무(Quality Management, Lab.Compliance, GMP 등 7년)

- 의약품 GMP 실무교육, 바이오산업 직무설명회 등 강사

- 청년희망 잡토리(Job-story) 직무소개 강사

[수원시청] 제약업계 현직 팀장과 함께 품질관리 이해 및 밸리데이션 추진보고서 작성 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

품질관리 3년차 실무자인 멘티님은 팀장님에게 아래와 같은 업무를 부여받게 됩니다.
직무부트캠프 과제 예시 멘토님 프로필
최재성 품질관리 팀장님
품질관리팀
담당자
홍길동
중요도
높음
마감일
2024. 12. 27

왜 매번 QC 무균시험이 일탈이 나면 원인조사하고, 그 결과를 보고하는데 시간이 많이 걸리나요? 무엇이 문제인지 찾아 보고하고 그에 대한 대안을 보고하시길 바랍니다.


품질관리/품질보증으로 인턴을 오셨으면, 밸리데이션이란 기본적인 업무에 대하여 이해가 있어야 할 것 같은데, 인턴 지원자 분들께서 전담하여 5주 안에 추진 보고서를 작성 완료하시길 바랍니다.


추가로, 선진회사에서는 아이솔레이터 장비를 사용한다고 하는데, 해당 부분이 현재 저희가 사용하는 장비를 대체 할 수 있는 것인지? 자사 수준에서 해당 장비를 도입해서 운영 가능한지도 점검해 보시길 바랍니다. 아마도 사용전 까다로운 평가 등에 대한 수행이 가능할련지, 확인하시길 바랍니다.

[ 차시 별 과제 소개 ]


품질관리의 관리자로서 직무 영역을 넓혀가거나, 품질보증의 전문가로서의 밸리데이션 이해는 최근 제약공장의 변화 트랜드와 함께 중요한 역량이 되고 있습니다. 이번 캠프를 통해 실무적 인턴 경험을 토대로 품질관리의 전문가로서 필요역량과 품질보증의 전문가로서의 필요역량을 이해하는데 도움을 드리고자 합니다.



최근 제약공장의 변화 트렌드와 함께 최신 설비의 도입과 밸리데이션의 역량이 중요시 되고 있습니다. 이번 과제는 밸리데이션을 수행하기 위한 기획단계 부터 일정 하에 진행되는 단계별 수행 전략까지,각 단계별 필요한 사전 준비 및 협의사항을 바탕으로 업무를 체험할 수 있도록 하였습니다.


가장 중요시 하는 인재는 각 부서간의 커뮤니케이션을 통하여 프로젝트을 이끌어 갈 수 있는 리더입니다. 이유는, 담당자로서의 역량에 의하여, 프로젝트 수행의 성패가 좌우되기 때문입니다. 채용 후에도 일 잘하는 부류와 일 못하는 부류 중, 전자의 케이스로 인정을 받게 되는 위해서는 단편적인 업무 능력이 아닌 통합적 사고방식에 의한 업무처리를 필요합니다. 따라서, 가장 체계화가 잘되어 있는 밸리데이션 인턴 경험을 통하여, 다양한 경험 스토리의 전달 및 각각의 필요한 역량과 직무 요구사항을 설명해 드릴 예정입니다.




[ 과제를 통해 얻어갈 수 있는 것 ]


바이오의약품의 대기업 진출과 빅파마들의 투자가 증가할 수록 가장 신경을 많이 쓰는 것은 균과의 전쟁입니다. 주사용제애 균이 있다는 것은 치명적인 결과를 일으키는 것으로, 제품에 대한 균의 유무를 시험하는 것은 어느 시험보다도 중요하며 가치있는 일입니다.


그러나, 현재 국내 제약사의 대부분은 클린벤치라는 낙후된 기기를 사용하고 있으며, 상위 제약사를 중심으로, 아이솔레이터 장비를 도입하여, 기기 사용을 위한 적격성 평가 및 밸리데이션을 수행하고 있습니다. 또, 해당 경험을 보유한 인원은 거의 전무하다고 볼 수 있을만큼 한정되어 있고, 그런 부분에 대한 인턴 경험은 품질관리 관리자로서의 취업 뿐만 아니라 품질보증의 관리자로서 커 나가는데 상당한 도움이 될 것입니다. 이는 다른 밸리데이션이나 적격성 평가 등의 방법에도 응용할 수 있어, 실제 업무를 근간으로 개인의 역량을 발휘하고 자소서등에 대한 인턴 경험등을 나열하는데 도움이 될 것입니다.

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

3회의 강의와 4회의 업무를 통해 현업자 수준의 직무 이해도를 얻게됩니다.

캠프 시작일
1주차

11월 3일(화) 20:00~22:00
세션
현직자 직무 에센스 강의 및 Q&A
- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유
11월 8일(일) 00:00까지
1차 업무
QC 무균시험 운영설비의 취약성 및 투자 필요성 분석


[내용] 무균시험은 바이오의약품에 대하여 균의 유무를 판정하는 중요한 시험으로, 품질관리의 꽃이라고 말할 수 있으며, 매우 중요한 시험이다. 하지만, 현재 대부분의 회사가 클린벤치를 활용하여 무균시험을 하고 있으며, 이에 대한 개선책으로 인턴지원자 분들에게 신규 투자 및 밸리데이션 추진 보고서를 요청할 예정이다.


1) 품질관리 시험 중 무균시험에 대한 이해

2) 현 무균시험 장비에 대한 문제점 분석

3) 신규 투자 기기의 필요성 분석


* 실제 품질관리에 적용된 장비인 아이솔레이터 밸리데이션 사례를 통하여 문제 해결을 할 것임.

* 정리된 사항에 대하여 PPT 2장 이내로 초안 보고 준비

2주차

11월 11일(수) 00:00까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 1차 업무 피드백
11월 15일(일) 00:00까지
2차 업무
장비 도입 및 적격성평가(밸리데이션) 세부 일정 작성


[내용] 대체 시험실 구성 부터 기기선적으로 위한 절차 연결 장비 준비, IQ, OQ, PQ 일정 등 전반적인 진행 흐름에 준하여, 일정표를 작성하고 타임라인과 담당자를 선정할 예정입니다.


1) 세부일정을 위한 추진과제 선별

2) 타임 테이블에 준한 일정 수립

3) PPT 2장 이내로 일정표 작성 초안 보고에 추가

3주차

11월 17일(화) 20:00~22:00
세션
업무 발표 및 리드멘토 2차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.
11월 22일(일) 00:00까지
3차 업무
아이솔레이터 자재 및 검체 배치 적재량 패턴 정립


[내용] 최소적재량, 표준적재량, 최대 적재량에 대한 개념 이해를 통하여, 밸리데이션 과학적 접근법에 대하여 이해하고, 실제로 적재 패턴에 대한 PT 시뮬레이션을 작성할 예정입니다.


1) 최소~최대 적재량 패턴에 대한 이해

2) 아이솔레이터 적재량 패턴 분석 시 주의사항 분석

3) PPT 3장 이내로 적재량 패턴 분석 보고에 추가

4주차

11월 25일(수) 00:00까지
피드백
리드멘토 개별 리뷰 및 3차 업무 피드백
11월 30일(월) 00:00까지
4차 업무
False Negative Evalution Method 작성하기


[내용] 밸리데이션 시험 계획 수립을 통하여, 장비에 대한 밸리데이션 시험을 수행할 예정입니다. Chemical test와 Biological test의 Negative Control, Positive Control, Sample Control 계획을 수립하시길 바랍니다.


1) False Negative Evaluation Method (Chemical test) 작성

2) False Negative Evaluation Method (Biological Indicator) 작성

3) PPT 2장 이내로 시험 방법에 대한 작성 후 보고에 추가

5주차

12월 2일(수) 20:00~22:00
세션
업무 발표 및 리드멘토 4차 업무 피드백
*참여자가 2명 이하인 경우, 3/5주차 캠프 시간은 1시간으로 조정 운영됩니다.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

2-3년차 실무자의 업무를 다룹니다.

매주 현업의 문제와 문제 해결에 필요한 정보가 업무 요청서로 전달됩니다.
업무 요청서
직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 1주차 과제 안내 직무부트캠프 과제 안내서 샘플 - 프로젝트 과제 선정 이유

성공적인 완수를 도와드립니다.

1:1 업무 피드백이 제공되며, 어려운 점은 언제든 답변 드립니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

이력서 활용

검증 가능한 직무경험을 이력서에 추가하세요.
교과 외 활동 항목에 직무부트캠프 수료 경험을 활용할 수 있습니다.

직무부트캠프 수료증 샘플
수료증 발급

캠프를 수료하면 직무경험을 증명할 수 있는 수료증이 제공됩니다.

품질관리 직무부트캠프
코인턴
제약업계 현직 팀장과 함께 품질관리 이해 및 밸리데이션 추진보고서 작성
2020년 8월 4일 ~ 2020년 8월 5일
2020년 8월 5일
채용지원 마감일과 캠프 종료일 차이로 수료증 활용이 어려운 경우, 수료예정증명서를 발급해드립니다.
* 3주차 이상 경과된 경우에 한하여 고객센터를 통해 신청 가능
포트폴리오 활용
저와 5주간 함께 수행한 업무는 직무경험을 증명할 결과물이 됩니다.
*아래는 수강생들이 5주간 만든 실제 포트폴리오입니다.
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시1 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시2
직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시3 직무부트캠프 과제를 활용한 포트폴리오 예시4

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프를 통해 얻은 자신감과 직무 경험은 차별적인 경쟁력이 됩니다.
직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 1 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 2 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 3 직무부트캠프 카카오톡 오픈채팅방 예시 - 4
직무 경험부터 취업 준비까지
수료 후에도, 끝까지 지원해드려요.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

서류와 면접에 직접적으로 활용 가능한 직무 경험으로 취업 성공 확률을 높일 수 있습니다.

실무자 관점에서 <br/>자소서와 면접 준비

실무 용어와
업무 프로세스 이해

직무가 요구하는 역량 및 수준을 확인하여, 취업 준비 전반의 계획을 수립할 수 있습니다.

실무 용어와<br/> 업무 프로세스 이해

내 적성과
직무 적합도 판단

입사 전, 직무 경험을 통해 나와 잘맞는지 확인하여 실패 비용을 현저히 줄일 수 있습니다.

내 적성과 <br/>직무 적합도 판단

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

직무부트캠프 온라인 수업 화면
소통은 편안하게

온라인 진행으로 멘토와 멘티가 더 편안하고 자유롭게 소통할 수 있습니다.

말풍선 아이콘
누구나 적극적으로

내성적인 분도 적극적으로 소통할 수 있어 더 뛰어난 학습 효과를 얻을 수 있습니다.

스피커 아이콘
익명으로 솔직하게

얼굴과 개인 정보가 드러나지 않아 현업의 더 솔직한 이야기를 들을 수 있습니다.

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저와 함께 품질관리 직무를 깊게 경험해 보실래요?

직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 1
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직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 3
직무부트캠프 오프라인 수업 모습 - 4

5주 뒤,
직무 고민이 완전히 해결됩니다!

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수강생 후기

후기수
6
별점
5.0 /5
  • 5주차

    - 매우 추천해요!

    QC업무라면 시험정도 알았는데 적격성평가등 실제 업무와 그 과정에 대해 알게되었습니다.

    노**|2020.12.02

  • 3주차

    - 매우 추천해요!

    현직자만이 알 수 있는 꿀팁들을 알려주시고 질의응답에도 너무 잘 대답해주셔서 감사합니다.

    여**|2020.11.18

  • 3주차

    - 매우 추천해요!

    직무 관련 경험이 없어서 이번 코멘토를 통해 실질적으로 어떤 업무들을 하는지 알 수 있게 되었고 모르는 거 물어볼 때마다 자세하게 설명해 주셔서 감사합니다.또한 코멘트에서의 인턴 경험을 자소서에 어떻게 녹일지까지 알려주셔서 많은 도움이 될 것 같습니다 :)

    황**|2020.11.18

  • 1주차

    - 매우 추천해요!

    잘 이해하고있는지 계속해서 확인해주심

    최**|2020.11.04

  • 1주차

    - 매우 추천해요!

    직무에 대해 이해할수있도록 자세히 설명해주시고 궁금한점들도 잘 가르쳐주셔서 좋았습니다!

    박**|2020.11.04

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자주 묻는 질문

  • Q.

    직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

    직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

    직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

    코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

  • Q.

    직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

    직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

  • Q.

    궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

    캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

  • Q.

    자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

    직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

  • Q.

    수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

    직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

  • Q.

    혹시 할부로 결제할 수 있나요?

    PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

  • Q.

    정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

    직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

유의사항

  • 캠프 참여율 80% 이상시 (세션 참여 3회 + 업무 제출 4회 중 총 6회 이상), 교육 수료증이 발급됩니다.

  • 주차 별 업무를 기한 내 제출하지 않은 분들은 개별 업무 피드백을 받을 수 없습니다.

  • 직무부트캠프는 현직자 리드멘토와 스터디메이트가 함께 만들어가는 프로그램입니다.
    프로그램 분위기를 흐리거나 불성실하게 행동하는 분이 있을 시 참여 제재 조치를 받을 수 있습니다.

  • 업무는 모두 개인 업무로 진행되며, 업무 수행과 학업 및 취업준비의 병행이 가능합니다.( 1주 평균 2~3시간 소요)

  • 최소 인원 모집 미달 시 캠프 일정이 조정될 수 있습니다.

  • 오프라인 수업의 경우, 불가항력적인 이유(천재지변, 전염병 발생, 지진 등)로 오프라인 세션이 불가능할 경우에는 안전을 위해 온라인 수업으로 대체하여 진행될 수 있습니다.