갑작스럽게 HPLC 기기에서 발생한 이슈로 재분석해야하는 상황입니다. 재분석을 하기 전에, 발생한 이슈에 대해 조사해서 보고해야합니다. 본인이 직접 처한 상황이라고 가정하고 해결해봅시다.

1) HPLC의 원리

2) 기기가 갑자기 shutdown 되었을 때

3) 이전 데이터와 비교했을 때, 고스트피크/미지피크가 나왔을 때

4) Retention time 이 예상보다 느리게 나왔을 때

※ 이러한 문제점이 생겼을 때, 여러 가지 원인들과 해결방법을 찾아보세요

※ 과제하기 전, 보충 설명 제공

※ word 5page 이내 또는 ppt 8장 이내

※ 과제가 필요한 이유 : 가장 많이 사용하는 분석 장비의 트러블슈팅을 해결해보면서 원리를 파악할 수 있다.

용출기 분석 중, 용출률이 기준을 벗어난 상황입니다. 어떤 기준을 적용해야하고 어떻게 해결해야할지 방법을 찾아야하는 상황입니다.

본인이 직접 처한 상황이라고 가정하고 해결해봅시다.

1) 용출기의 원리

2) 용출과 붕해의 차이점

3) 용출률 계산

4) 용출률이 기준에 미치지 못한 상황

※ 이러한 문제점이 생겼을 때, 여러 가지 원인들을 찾아보세요

※ 과제하기 전, 보충 설명 제공

※ word 5page 이내 또는 ppt 8장 이내

※ 과제가 필요한 이유 : 실제로 계산해보며 계산식이 어떻게 구성되어있는지 확인해보고, 결과가 잘 나오지 않은 상황에서는 어떻게 접근해야 할지 알 수 있다.

갑작스럽게 GC 기기에서 발생한 이슈로 재분석해야하는 상황입니다. 재분석을 하기 전에, 발생한 이슈에 대해 조사해서 보고해야합니다.

본인이 직접 처한 상황이라고 가정하고 해결해봅시다.

1) GC의 원리

2) GC 기기에서 불이 붙지 않았을 때

3) GC 크로마토그램의 베이스라인이 흔들릴 때

4) 이전 데이터와 비교했을 때, 고스트피크/미지피크가 나왔을 때

※ 이러한 문제점이 생겼을 때, 여러 가지 원인들과 해결방법을 찾아보세요

※ 과제하기 전, 보충 설명 제공

※ word 5page 이내 또는 ppt 8장 이내

※ 과제가 필요한 이유 : 가장 많이 사용하는 분석 장비의 트러블 슈팅을 해결해보면서 원리를 파악할 수 있다.

현재, DATA integrity 에 대한 이슈가 중요합니다. 이런 상황에서 품질 관리자로서 필요한 지식을 가지고 임해야 합니다. 품질 관리자로서 Data integrity를 지킬 수 있는 방법을 찾아보세요.

1) Data integrity란?

2) 핵심단어 ALCOA 와 audit trail 에 대해 알아보자.

3) ALCOA 중, 어떤 성질이 중요하다고 생각하는지, 그 이유는 무엇인지?

4) DI 관련 최근 뉴스 2개를 찾아보자.

※ word 5page 이내 또는 ppt 8장 이내

※ 과제하기 전, 보충 설명 제공

※ 과제가 필요한 이유 : 제약 산업에서 혹은 품질관리에서는 가장 중요한 이슈 중 하나이며, 면접에서도 자주 다뤄지는 내용이다. 그만큼 기초가 되는 내용이므로 반드시 알아야 한다.