과제 소개

제약회사 품질 부서(QA/QC)에서 실제로 일어날 수 있는 과제를 선정하였습니다.

QC에서 사용하는 여러 종류의 시약이 있고 제조처에서 요구하는 보관 조건은 있지만 유효기간이 없는 경우에 품질을 보증하면서 품질 위험 평가에 따른 그룹 별로 유효 기간을 설정하여 GMP와 risk management 개념을 이해할 수 있도록 하였습니다.

공정 이상이 발생한 경우에 그에 대한 원인 분석을 할 수 있고 공정 이상 판단 전에 관련된 시험 결과에 대한 오류의 원인 분석의 관점을 갖도록 하였습니다.

가장 중요한 GMP issue 중에 하나인 data integrity를 보증하기 위하여 QC의 다양한 분석 장비 별로 적절한 data 관리 방법을 수립함에 따라 역시 GMP와 risk management 개념을 활용하도록 하였습니다.

과제를 통하여 얻어갈 수 있는 것

GMP의 핵심 개념과 용어를 이해할 수 있습니다.

GMP와 Risk management 개념에 따라서 QA와 QC의 개념과 실제 업무 진행하는 관점과 방법을 알 수 있습니다.

- 직무 입문 방법
- 직무담당자가 실제로 하는 일
- 직무담당자로 일하는 장, 단점과 요구 역량
- 주차 별 프로젝트 소개 및 선정 이유

Risk assessment(RA)에 의하여 QC 분석용 시약의 유효기간을 설정한 후 보고하십시오. (ICH guideline Q9 Quality Risk Management)

1. 유효기간에 영향을 미치는 시약의 종류, 특성, 보관 조건, 사용빈도 구분

2. 유효기간 영향 인자에 따른 RA에 의한 유효기간 결정

*과제 결과물 : A4 1 page 분량

자주 묻는 질문

직무부트캠프를 왜 들어야 하나요?

직접 경험하는 것이 직무를 이해하는 가장 좋은 방법이기 때문입니다.

직무부트캠프는 누구나 원할 때 원하는 직무를 직무를 경험할 수 있도록 만들었습니다. 현직자 멘토님들이 실제로 회사에서 하고 있는 일을 5주간 체험하면서 직무 이해는 물론 입증가능한 직무경험을 쌓을 수 있습니다.

코멘토 직무부트캠프는 300종 이상의 산업과 직무의 전 분야를 제약없이 경험할 수 있는 유일한 수단입니다.

직무부트캠프 수강 대상의 레벨이 어떻게 되나요?

직무부트캠프는 나이, 학벌과 관계 없이 사회경험이 없거나, 2년 이하의 경력을 가진 분들을 대상으로 설계되었습니다. 업무 수행 과정에서 어려운 부분은 수준에 맞게 따라올 수 있도록 멘토님에게 지원받을 수 있습니다.

궁금한 것이 있으면 아무 때나 물어볼 수 있나요?

캠프 기간 동안 채팅방을 통해서 수강생분들은 언제든지 멘토님과 대화할 수 있습니다. 다만 실제 회사에 재직 중인 현직자 분들이시기 때문에, 실시간 답변은 제한될 수 있습니다. 질문은 캠프나 취업에 대한 일반적인 내용은 어떤 것이든 가능하지만, 기업의 규정상 답하기 어려운 비밀이 포함된 질문이나 자기소개서 첨삭 등 캠프 범위 밖의 질문은 할 수 없습니다.

자기소개서 같은 것도 첨삭 받을 수 있어야 하는 거 아닌가요?

직무부트캠프는 직무 이해를 하고, 2-3년차 실무자의 업무를 체험에 집중이 되어있어서 해당 부분을 기대하실 수는 없습니다. 다만, 직무에 대한 이해를 잘 하시게 되면 자기소개서 작성 등에도 도움받으실 수 있습니다. 또, 자기소개서 첨삭은 코멘토의 자기소개서 첨삭 서비스를 받으시면 별도로 도움 받으실 수 있으며 이용권과 관계없이 매일 500자까지 3개의 자기소개서 멘토링을 요청할 수 있습니다.

수강신청을 위해서 바로 결제를 해야 하나요?

직무부트캠프는 먼저 결제하시는 분들에게 추가 할인을 제공하는 얼리버드 정책을 운영 중입니다. 수강 시작 이틀 전까지는 언제든지 취소할 수 있으며 수수료 없이 100% 환불 됩니다.

혹시 할부로 결제할 수 있나요?

PC에서 결제하시는 경우 신용카드로 결제하시면 12개월 무이자 할부를 제공해 드립니다. 표준 얼리버드 기준 18만원 캠프를 12개월 무이자 할부로 결제하면, 월 15,000원의 비용으로 캠프에 참여할 수 있습니다.

정부지원금을 통해 캠프에 참여할 수 있나요?

직무부트캠프는 수료증을 통해 취업활동 증빙을 제공합니다. 구직활동에 자유롭게 사용할 수 있는 국민취업제도 구직촉진수당 (구 청년구직활동지원금 클린카드)이나 지방정부의 청년수당 등으로 참여할 수 있습니다. 다만 내일배움카드는 사용이 불가능합니다.

활용가능한 청년지원금 안내

환불규정

코멘토는 아래와 같은 경우에 환불을 해드리고 있습니다.

신청자가 본인의 의사로 캠프참여를 포기한 경우
코멘토가 캠프진행을 할 수 없게 된 경우

직무부트캠프 환불규정

캠프 시작전 취소(D-1일까지): 결제금액 전액 환불
1주차 시작일 ~ 2주차 시작일 D-1 : 결제금액의 2/3 환불
2주차 시작일 ~ 3주차 시작일 D-1: 결제금액의 1/2 환불
3주차 시작일 ~ 캠프 종료일: 환불 불가

자율일정 직무부트캠프 환불규정

1차 VOD강의 수강전 취소: 결제금액 전액 환불
1차 VOD 수강후 ~ 1차 과제 제출 전: 결제 금액의 2/3 환불
1차 과제 피드백 제공 후 ~ 2차 과제 제출 전: 결제금액의 1/2 환불
2차 과제 피드백 제공 후 ~ : 환불 불가
90일 만료 후 : 환불 불가

직무부트캠프 이용권(쿠폰) 취소규정

캠프 시작전 취소(D-2일까지): 쿠폰 재사용 가능
1주차 시작일 D-1 ~ 캠프 종료일: 쿠폰 재사용 불가

환불준수사항

수강 취소 및 환불 의사를 표시하지 아니하고 무단결석 시는 교습시간으로 인지하며, 환불 요구시점 기준으로 반환합니다.
과제를 미제출하여 다음 번 캠프에 강제 참여하지 못하는 경우에는 해당차수 교습시간은 경과한 것으로 간주합니다.

GMP 전체를 보는 눈과 핵심 개념으로 제약공장 품질(QA/QC)업무알기
현직자와 함께하는 품질직무 5주 인턴

직접 경험하는 것보다 잘 이해할 수 있는 방법은 없습니다.
‘직무부트캠프: 5주 인턴’에 참여하면 어려운 인턴 지원 프로세스 없이
5주간 현직자와 제대로 품질 직무 경험 을 만들 수 있습니다.

품질 10년차 이상 현직자 콸리타스 멘토입니다. 저와 함께 5주 동안 품질 실무를 체험하시겠어요?

GMP 전체를 보는 눈과 핵심 개념으로 제약공장 품질(QA/QC)업무알기 주제로 5주 동안 실무자가 될 수 있게 도와드리겠습니다.

상세한 스케쥴을 설명드리겠습니다.

캠프는 5주간 아래와 같이 진행됩니다.

2-3년차 실무자의 업무를 다룹니다.

성공적인 완수를 도와드립니다.

직무경험을 증명할 자료를 받아가세요.

5주 뒤에는 성공확률이 높아집니다.

직무부트캠프에 참여하면
이런 점이 좋습니다.

실무자 관점에서
자소서와 면접 준비

실무 용어와
업무 프로세스 이해

내 적성과
직무 적합도 판단

직무부트캠프는 왜 만들어졌나요?

온라인은 더 특별합니다.

저와 함께 품질 직무를 깊게 경험해 보실래요?

5주 뒤,
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직무부트캠프 환불규정

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