Q. 공정시험 IPC 직무에 대해 궁금한점이 있습니다.

답변 1

• 

  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

  ---

  채택된 답변

  안녕하세요! 제약바이오 전문멘토입니다. 공정관리란 In Process Control(IPC)라고하며, 제조 공정 중의 품질관리 system으로 고품질의 의약품을 생산하기 위해 제조와 포장 공정 중에 이루어지는 모든 시험과 점검 그리고 측정을 의미합니다. 제조 공정 중 품질에 영향을 미치는 요소들에 대하여 공정관리 규격 및 시험법에 따라 시험을 실시합니다. 공정검사 항목은 회사나 의약품 종류에 따라 다르겠지만 주로 제형에 따라 결정되는 편인데, 각 제조소에서 제조하는 의약품의 특성, 밸리데이션 자료, 연간품질평가 등의 자료로 결정합니다. (추후 제품품질평가 등 관련 기록을 통해 조정할 수 있습니다.) 예시를 말씀드리면 우선 바이오의약품의 경우에는 배양 공정에서는 성상, 생존율, 용량, 세포점유율 등을 시험하고 정제 공정에서는 온도 pH 시간 등을 봅니다. 케미컬의약품이 경우 과립공정 - 건조감량.bulk density(건식 과립 후/ 후혼합 후) / 타정공정 - 성상.질량편차(평균.두께),직경,두께,경도,붕해,마손, 금속검출기(fenaisi 316, brass) 성능테스트 / 코팅공정 - 질량편차, 성상검사 / 선별공정 - 질량편차 / 캡슐제 - 질량편차 , 금속검출기, 붕해, 성상검사 위와 같이 공정중 검사 항목들의 여러 예시가 있을수 있습니다. 또한 반제품관리, 공정별 수율관리, 온도/습도/공기조절, 멸균 및 오염관리 등등의 여러업무를 맡게 됩니다. 도움되었길 바랍니다 ^^

  ---
• AD

  

  반도체

  설계팀

  ---

  대기업 반도체 산업으로 취업하기 위해선, 직관적 해석능력과 사고력이 필요합니다. 핵심 역량과 배운 지식을 취업에 활용하고 싶다면 국비지원 강의를 추천합니다.

  확인하러 가기