직무 · 에스티팜 / 품질관리
품질관리 분야중에 공정시험직무는 정확히 어떤 업무를 수행하는지 궁금합니다. 면접때 실무자들 말씀으로는 여기저기를 돌아다니며 임무를 수행한다고 대충 들었습니다. 그리고 공고에는 LC와 GC경험자 우대이구요 그리고 제가 생물학적제제 생산과정으로 생산동 소독부터 배양 정제 고압증기멸균을 이용한 자재멸균 경험을 가지고 있는데 제약회사 IPC업무와는 전혀 다른가요? 생산공정에 대한 어느정도 이해가 있어 적응이 빠를것이다라고 어필해도 될까요?
2019.10.07
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스타트업 지원하려고 하는데 인재상이 나오지 않아서 키워드 잡기가 힘드네요 저는 동반 성장 키워드로 하려고 하는데 지원동기에 동반 성장 이외에 뭐가 좋을까요?
안녕하세요, 공기업 공공기관 쪽 생각하고 있는 멘티입니다 ^^ 기초적인 질문도 양해부탁드립니다 ! 저는 28/국숭광명 3.2/어문전공/항공사 5년 /hsk6/tsc6/토익830 에 한국사와 컴활이 준비하려합니다. 제가 궁금한 것은 공기업공공기관의 1.여자 나이에 대한 암묵적인 상한선이 있는지? 입사자들의 평균 나이가 궁금합니다. 2.평균 준비기간이 어느정도되는지? 3.관계없는 직종에 근무했어도 관계없는지? 관련직종 인턴 등을 선호하는지. 궁금합니다 ^^ 현실적으로 전혀다른 분야에 근무하던 제가 준비를 한다면 가능한것인지. .궁금합니다
스타트업 지원하려고 하는데 인재상이 나오지 않아서 키워드 잡기가 힘드네요 저는 동반 성장 키워드로 하려고 하는데 지원동기에 동반 성장 이외에 뭐가 좋을까요?
안녕하세요, 공기업 공공기관 쪽 생각하고 있는 멘티입니다 ^^ 기초적인 질문도 양해부탁드립니다 ! 저는 28/국숭광명 3.2/어문전공/항공사 5년 /hsk6/tsc6/토익830 에 한국사와 컴활이 준비하려합니다. 제가 궁금한 것은 공기업공공기관의 1.여자 나이에 대한 암묵적인 상한선이 있는지? 입사자들의 평균 나이가 궁금합니다. 2.평균 준비기간이 어느정도되는지? 3.관계없는 직종에 근무했어도 관계없는지? 관련직종 인턴 등을 선호하는지. 궁금합니다 ^^ 현실적으로 전혀다른 분야에 근무하던 제가 준비를 한다면 가능한것인지. .궁금합니다
답변 1
채택된 답변안녕하세요! 제약바이오 전문멘토입니다. 공정관리란 In Process Control(IPC)라고하며, 제조 공정 중의 품질관리 system으로 고품질의 의약품을 생산하기 위해 제조와 포장 공정 중에 이루어지는 모든 시험과 점검 그리고 측정을 의미합니다. 제조 공정 중 품질에 영향을 미치는 요소들에 대하여 공정관리 규격 및 시험법에 따라 시험을 실시합니다. 공정검사 항목은 회사나 의약품 종류에 따라 다르겠지만 주로 제형에 따라 결정되는 편인데, 각 제조소에서 제조하는 의약품의 특성, 밸리데이션 자료, 연간품질평가 등의 자료로 결정합니다. (추후 제품품질평가 등 관련 기록을 통해 조정할 수 있습니다.) 예시를 말씀드리면 우선 바이오의약품의 경우에는 배양 공정에서는 성상, 생존율, 용량, 세포점유율 등을 시험하고 정제 공정에서는 온도 pH 시간 등을 봅니다. 케미컬의약품이 경우 과립공정 - 건조감량.bulk density(건식 과립 후/ 후혼합 후) / 타정공정 - 성상.질량편차(평균.두께),직경,두께,경도,붕해,마손, 금속검출기(fenaisi 316, brass) 성능테스트 / 코팅공정 - 질량편차, 성상검사 / 선별공정 - 질량편차 / 캡슐제 - 질량편차 , 금속검출기, 붕해, 성상검사 위와 같이 공정중 검사 항목들의 여러 예시가 있을수 있습니다. 또한 반제품관리, 공정별 수율관리, 온도/습도/공기조절, 멸균 및 오염관리 등등의 여러업무를 맡게 됩니다. 도움되었길 바랍니다 ^^
