직무 · 한미약품 / 품질관리
제약회사 품질관리는 어떤 사전 예방을 하나요? 예를 들면 일탈이 나지 않게 사전 예방을 하는지 등..... 그리고 최고의 품질이 될려면 어떻게 해야 하나요?? 현직자님 경험을 토대로 노하우를 공유해주세요.. ㅠㅠㅠ
2020.04.09
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안녕하세요, 한미약품 팔탄공장의 품질관리 직무에 관련해 질문있습니다. 주로 다루는 분석기기로 어떤게 있을까요? 특정 분석기기를 다룬 경험이 있다면 그 부분에 대해 상세히 적는 게 좋을 것 같아서 질문드립니다. HPLC, GC, UHPLC, FT-IR, UV-Vis, DSC 등을 다룬 경험이 있는데 HPLC, GC, UHPLC, UV-Vis 사용 경험에 대해 적으려는데 크로마토그래피는 아무래도 품질 쪽에서 많이 사용하다 보니 중요한 기기인 것은 아는 데, UV-Vis도 주로 사용할까요?
팔탄 품질관리 직무랑 평택 바이오품질관리 직무랑 하는 업무가 많이 다른가요?? 면접에서도 직무마다 질문이 다를지 궁금합니다
한미약품의 비만치료제는 평택 바이오플랜트에서 생산되나요 팔탄사업장에서 생산되나요? 면접 준비 중 궁금하여 여쭤봅니다
안녕하세요, 한미약품 팔탄공장의 품질관리 직무에 관련해 질문있습니다. 주로 다루는 분석기기로 어떤게 있을까요? 특정 분석기기를 다룬 경험이 있다면 그 부분에 대해 상세히 적는 게 좋을 것 같아서 질문드립니다. HPLC, GC, UHPLC, FT-IR, UV-Vis, DSC 등을 다룬 경험이 있는데 HPLC, GC, UHPLC, UV-Vis 사용 경험에 대해 적으려는데 크로마토그래피는 아무래도 품질 쪽에서 많이 사용하다 보니 중요한 기기인 것은 아는 데, UV-Vis도 주로 사용할까요?
팔탄 품질관리 직무랑 평택 바이오품질관리 직무랑 하는 업무가 많이 다른가요?? 면접에서도 직무마다 질문이 다를지 궁금합니다
한미약품의 비만치료제는 평택 바이오플랜트에서 생산되나요 팔탄사업장에서 생산되나요? 면접 준비 중 궁금하여 여쭤봅니다
답변 3
채택된 답변품질관리가 하는 일: 의약품 제조 중에 중간중간 잘 제조되고있나 계속 체크(시험A) 제조 된 의약품 잘 보관되고있나 체크(시험B) 그래서 신입분들이 오시면 각 각 시험에 대한 트레이닝을 받습니다. 시험A,B들은 아주아주 다양합니다. 분석기기들 다양하게 다뤄집니다. 시험법들은 각 회사마다 SOP를 따르면 됩니다. 일탈나지않게 사전예방은.. 시험자들이랑 생산라인에 계시는 작업자분들 잘 교육 시켜야죠..ㅎㅎ 최고의 품질이 될려면 이라는 말은 모호합니다. 품질관리팀이 품질을 높여주는건 아니니까요.. 그저 정확한 오차없는 실험을 하는게 가장 중요한 업무니까요.
채택된 답변오늘도 새로운 기회를 찾아 고민하는 분들을 진심으로 응원합니다... 그리고 제 작은 피드백이 도움이 되셨으면 좋겠습니다.... 👍 좋은 소식 생겼다는 댓글 기다려 보겠습니다! 모든 회사의 품질관리는 비슷하게 운영될거 같아요. 수백-수천가지 Testcases를 돌려서 문제가 없다는 것을 확인한 뒤에 제품을 출시하게 되거든요. 그런 과정에 이슈가 발견되면 수정하고, 다시 시험하고 그런 반복을 하게 됩니다. 그렇게 사전 시험을 했음에도, 대량양산을 통해 일반 사용자에게 시판하고 나면 시장품질 문제가 나오게 됩니다. 그런 것에서 수정해야 할 것이 있다면 다시 테스트케이스에 추가가 되기도 하고, 시험 규정이 더 강화되기도 할거에요.
채택된 답변안녕하세요 제약바이오 전문멘토입니다. 품질관리 QC의 역할은 원료의약품이나 완제의약품을 정해진 시험법대로 시험을 진행하여, 정해진 기준을 만족하는 결과 성적서를 내는일입니다. 따라서 품질관리에서는 '정해진 시험방법'을 잘 지켜서 올바르게 시험이 진행되는 것이 가장 중요합니다. 예를 들면 시료 전처리, 샘플링, 희석 등의 과정에서 올바른 표준품을 사용하여 오차없이 정확한 칭량을 하고 분석기기를 사용할때도 SOP 및 시험지시서대로 제대로 사용하여 시험이 잘될수 있도록 해야합니다. 최고의 품질은 품질관리팀에서 보다는 생산과정이 잘 이루어져야합니다. 정확한 제조방법을 통하여 만들어진 완제품이라면 품질관리팀에서 정해진 시험을 진행했을때 올바른 결과값이 나올 수 밖에 없습니다. 즉 모든 부서가 실수나 일탈없이 정해진 업무를 잘 수행했을때 비로소 좋은 품질이 유지가 됩니다. 이 모든 것을 아우르는것이 당연히 GMP 규정이고, 사내 SOP 또한 최고의 품질을 유지하기 위하여 규정준수를 하는 방향으로 설정됩니다.
