Q. [QC]제약회사 품질관리에서 audit 점검은 무엇을 의미하나요?

답변 4

• 임

  임지석LG화학

  코사장 ∙ 채택률 70% ∙

  회사

  일치

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  채택된 답변

  Audit 이란, 제품을 받는 고객사에서, 계약 단계에서 요구한 제품 생산 공장 내의 조건, 부합하는 환경 여부가 일치하는지. 이상의 여부가 없는 지를 직접 방문하여 확인 및 점검하는 것을 의미합니다. 그래서, Audit점검은 일정에 앞서서, 제품의 생산 단계에서의 조건이나, 현장 및 품질 관리 부분에서의 문제 상황의 여부를 미리 점검하여, 고객사의 컴플레인이 발생하지 않도록 미리 예방을 하는 일을 말합니다.

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• 아

  아무것도모릅니다.LG화학

  코부장 ∙ 채택률 75% ∙

  회사

  일치

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  채택된 답변

  제품관리의 경우 QC 결과를 취합하고 전반적인 제품생산 흐름을 관리하는 개념이고 Audit은 품질시스템이 적합하게 구성되고 해당 시스템에 맞게 업무를 수행하는지 점검하는 행위 입니다.

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• F

  Final pageLG화학

  코부사장 ∙ 채택률 69% ∙

  회사

  일치

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  안녕하세요 멘티님! 감사 나가서 검증하는 항목들은,, 제약 회사 품질에 대한 품질시스템, 제조 프로세스, 시설 및 장비, 문서 등을 점검하고 있습니다! 공정을 감사 하며 Quality, Cost, Development, Timing 위주로 보게 됩니다. 이를 통해 제품의 안전성, 유효성, 효능, 품질, 규정 준수 등 까지 보고 있습니다.

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• 신

  신뢰의마부두산에너빌리티

  코사장 ∙ 채택률 91%

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  안녕하세요 멘티님, audit는 회사 내부의 품질관리 시스템 및 공정을 검토하는 과정입니다. 회사가 생산하는 제품의 품질을 보증하기 위한 시스템이나 프로세스가 적절하게 운영되고 있는지, 그리고 이를 위반하는 행위나 위험성이 있는 요소가 있는지 등을 확인합니다. 품질관리 시스템을 강화하고 문제점 점검하고 제품의 품질과 안전성을 보장하고 규제 기관으로부터 인증을 받도록 하는데 역활합니다.

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• AD

  

  반도체

  설계팀

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