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Q. SK케미칼 청주공장 생산/공정관리 질문
안녕하세요:) 절박한 취준생 질문이 있어 글 남깁니다. 1. SK케미칼이 그린케미칼(화학소재)과 라이프사이언스(의약품)로 나뉘어 있는데 청주공장에서는 라이프사이언스 즉 의약품을 생산하는 곳인가요? 2. 그리고 QC직무와 공정관리직무 모두 적격성 평가와 벨리데이션을 진행한다고 적혀 있습니다. 두 직무가 벨리데이션을 진행하는 데 있어서 어떻게 다른건지도 궁금합니다.ㅜㅜ 3. 마지막으로 생산/공정관리 담당자가 공장의 생산담당자와 어떠한 이유들로 미팅을 하는지, 주로 발생하는 문제점이나 루틴업무도 궁금합니다. 감사합니다.~!
2024.02.16
답변 1
- 바바이오선배SK바이오사이언스코과장 ∙ 채택률 73%
1. 그린케미칼은 울산공장, 라이프사이언스는 청주공장입니다. 청주공장은 의약품을 생산합니다. 청주 공장은 S-House라고 합니다. SK바이오사이언스는 L-House를 공장으로 가지고 있습니다. 성경에 나오는 빛(Light)과 소금(Salt)에서 따온 알파벳이구요, 최창원 부회장이 기독교인이라 성경에서 착안한 것으로 알고 있습니다. (SK바이오사이언스는 SK케미칼의 물적분할 회사임) 2. 어떤 회사는 Validation팀이 있어서 장비나 공정에 대해 Validation을 수행하는데, SK chemical의 경우 언급하신 팀들이 하나보네요? QC같은 경우 시험법이 많으니 AML(Analytical Method Validation) 등을 할거고, 공정관리직무는 PPQ(Process Performance Qualification), IQOQ 등의 Qualification은 하지 않을까 예상됩니다. 3. 세번째는 질문이 조금 잘못된거 같습니다. 혹은 회사마다 부서명이 상이하니 오는 문제인 것 같습니다만, 공정관리를 하게 되면 만드는 의약품의 CQA(Critical Quality Attritube)를 일정하게 조절하기 위해 Operating Range를 즉, Trend를 관리할 것 같습니다. 예를 들어 45~50kg의 무게로만 나와야하는 물품이 있는데 갑자기 43kg, 52kg같은 물품이 나오면 품질에 문제가 생겼다고 추측할 수 있듯이 그런 Trend를 볼 것 같네요. 그리고 생산 일정 등에 대해 논할 것 같습니다.
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