Q. 의료기기 qa직무신입

답변 2

• 멘

  멘토 지니KT

  코상무 ∙ 채택률 64%

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  ● 채택 부탁드립니다 ● 오히려 좋은 방향으로 가고 계신 겁니다. 의료기기 업계에서는 QC로 시작해서 QA까지 확장하는 케이스가 정말 많습니다. 특히 중소·중견은 QA와 QC를 완전히 분리하지 않고 함께 운영하는 경우도 흔해서 처음부터 QA만 하는 신입은 많지 않습니다. 지금 중요한 건 부서명이 아니라 실제 어떤 업무를 하느냐입니다. CAPA, 문서관리, 변경관리, SOP, 내부심사 대응, 불만처리 같은 QA성 업무를 같이 경험하게 되면 이후 이직에서도 충분히 QA 경력으로 인정받을 수 있습니다. 오히려 현장 QC를 알아야 실무형 QA로 성장하기 좋다는 평가도 많습니다. 입사 후에는 단순 검사만 하지 말고 품질문서, ISO13485, GMP 흐름을 적극적으로 배우시는 걸 추천드립니다. 그리고 업무 기록을 잘 남겨두세요. 나중에 이직할 때 QA 업무 비중을 설명하는 데 큰 도움이 됩니다.

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• 다

  다할수있습니다큐비앤맘

  코부장 ∙ 채택률 63%

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  조금이라도 도움이 되셨다면 채택 부탁드립니다 ~~~~ 의료기기 업계에서는 QC로 시작해서 QA까지 확장하는 케이스가 정말 많습니다. 특히 중소중견에서는 QA와 QC를 완전히 분리하지 않고 통합 운영하는 경우도 흔해서 현재 상황 자체가 아주 특이한 방향은 아닙니다. 오히려 초반에 QC를 경험하면 제품 시험, 불량 원인, 제조 흐름을 직접 이해하게 되어 이후 QA 문서관리나 심사 대응 시 강점이 되는 경우가 많습니다. 실제로 의료기기 QA는 GMP, ISO13485, CAPA, 변경관리, 문서관리 같은 시스템 운영 역량이 중요한데 현장 이해도가 있는 사람이 더 유리한 경우도 많습니다. 중요한 건 입사 후 QA 관련 업무를 얼마나 같이 가져가느냐입니다. 문서 개정, SOP 관리, 심사 대응, 일탈 관리 같은 업무를 적극적으로 경험해두시면 이후 이직 때도 QA 경력으로 충분히 연결 가능합니다. 지금은 업계 진입 자체를 잘 하신 상황에 가깝습니다.

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