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Q. 제넥신 비임상팀 연구원(임상시험 검체분석)은 구체적으로 어떤 일을 하는 건가요?
공고에 비임상팀 연구원[임상시험 검체분석]을 뽑는다고 올라왔고, 담당업무는 -독성시험법(독성동태학, 항체생성 유무평가) 개발 및 검증 -임상시험법(약물동태학, 항체생성 유무평가) 개발 및 검증 -임상시험검체 분석(시험담당자) 업무 라고 되어 있습니다. 비임상팀 연구원인데 임상시험 검체분석 업무를 한다고 되어 있습니다. 동물실험도 진행하고 검체 분석도 동시에 진행하는 부서인지 궁금합니다. 업무에 대해 좀 더 구체적으로 알고 싶습니다.
2020.06.25
답변 1
리피토대원제약코이사 ∙ 채택률 92%
채택된 답변임상시험은 사람을 대상으로 하는 것이고, 비임상시험은 그외 동물이나 cell 등을 이용하여 진행하는 것입니다. 독성동태TK 및 약물동태PK는 동물이나 Cell 모델에서도 가능합니다. 임상시험 검체분석은 이미 임상시험대상자로부터 채취된 혈액에 대하여 분석을 진행하는 것입니다. 주로 혈중약물 농도 및 기타 바이탈사인등을 체크합니다. 따라서 직접 임상시험 대상자에게 약물을 투여한다거나 채혈을 한다거나, 사람을 대상으로 유효성을 판단하는것이 아닌 이미 채취된 혈액을 대상으로 분석을 진행하는 것이므로 비임상분석실에서도 충분히 가능한 것입니다.
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