직무소개
동화약품 제약/바이오 연구개발 현직자의 직무소개
제약/바이오 연구개발
3~5년차
동화약품
의약품의 허가 및 신고를 위한 제제연구, 분석연구 주 업무입니다.
제제연구의 경우 제형설계, 제제조성, 제조공정, 스케일업, 임상약품 개발등의 업무를 진행하고며
분석연구의 경우 분석법 개발, 분석법밸리데이션, 분석법 기술이전, 불순물평가 등의 업무를 진행합니다.
| 필요한 역량
제제연구의 경우 의약품의 조성물에 대한 지식, 원료 및 와제의약품에 대한 이해, 약물전달 체계(DDS)에 대한 이해가 필요하며,
분석연구의 경우 분석기기에 대한 이해, 밸리데이션에 대한 이해, 분석법 설정에 대한 역량이 필요합니다.
최종적으로 두 업무 모두 식약처가 요구하는 규제에 맞는 결과를 제공해야하기 때문에 국내외 규제기관들의 요구사항을 정확히 파악하는 역량이 중요합니다.
| 장점
자기가 연구하고 계획한 제품이 병원 및 약국에 판매가 되며 국민의 건강에 이바지한다는 점이 가장 큰 장점입니다. 제약 연구에는 다양한 분야가 있지만 제제연구, 분석연구는 연구한 결과물을 제품화 하여 가장 눈에 띄는 결과물을 만들어 내는 직무라고 생각합니다.
| 단점
경쟁 업체가 많으며, 경쟁력을 확보하기 위해서 급박한 일정을 맞추어야하는 경우가 많습니다. 시장은 이미 과포화를 향해가는 상태라고 생각되며, 특별한 기술 및 역량을 계속 요구하는 상황입니다 .꾸준히 공부하고 학습해야하는 직무라고 생각됩니다.
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2024.12.15
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