직무소개
셀트리온 품질보증 현직자의 직무소개
품질보증
5~7년차
셀트리온
- 감사
- 규제기관 실사 대응
- 업체 평가
- SOP 검토
- 일탈/CAPA 관리
- 교육
- 내부감사
| 필요한 역량
영어를 사용하는 업무가 많고, 각 국가의 규정을 파악해야 하므로 새로운 것을 배우는 자세가 중요합니다.
규제기관, 유관부서, 팀 내 동료들과 협업하는 자세가 필요합니다.
문서 검토를 많이 하기 때문에 꼼꼼하게 검토하는 능력이 요구됩니다.
| 장점
여러 업체를 감사하면서 각 업체의 시스템을 익힐 수 있습니다.
규제기관 실사 대응을 하며 실무를 익힐 수 있습니다.
| 단점
영어를 많이 사용해야 해서 부담스러울 때가 있습니다. 특히 감사가 대부분 영어로 진행되기 때문에 발음을 알아듣기 어려운 사람과의 인터뷰가 힘들 때가 있습니다.
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2024.08.27
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