직무소개
식품의약품안전처 제약/바이오 연구개발 현직자의 직무소개
제약/바이오 연구개발
식품의약품안전처
의약품의 인허가, 허가변경에 관련된 심사를 하고있습니다.
| 필요한 역량
과학적 지식과 더불어 약사법, 의약품의 안전에 관한 규칙(총리령), 각종 허심규정에 대한 이해가 필요합니다.
자신이 낸 검토결과를 민원인과 검토자에게 설명하는 설득능력과 보고서 작성능력도 필요합니다.
자신이 낸 검토결과를 민원인과 검토자에게 설명하는 설득능력과 보고서 작성능력도 필요합니다.
| 장점
제약회사에서 가장 많은 노력을 기울이는 허가심사자료를 보며 최신트렌드와 이슈를 알 수 있습니다.
잘 쓴 허가서류는 그 서류를 검토하는 것 자체로 공부가 됩니다.
잘 쓴 허가서류는 그 서류를 검토하는 것 자체로 공부가 됩니다.
| 단점
제약사의 수준이 천차만별이라 민원인을 설득하는 것이 난이도가 어렵습니다. 상사-타부서-민원인과 원만하게 일할 필요가 있고 야근이 많습니다
현직자가 쓴 생생한
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2021.07.12
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