직무소개
신풍제약 품질관리 현직자의 직무소개
품질관리
신풍제약
품질관리 업무는 제품이 GMP공정에 따라 생산되면 제품의 함량 성상 등의 기본적인 실험과 더불어 분석기기인 LC/GC, IR, 미립자측정기, AA등의 분석기기를 활용하여 소비자에게 제품이 온전하게 사용될 수 있는지를 확인하는 직무입니다.
| 필요한 역량
품질관리 업무를 수행하는데에 있어 가장 필요한 역량은 크게 3가지라고 생각됩니다.
1. 꼼꼼함 : 제품을 실험하는데에 있어 GMP에서는 모든 실험과 공정과정을 기록하기 때문에 반드시 칭량, 사용기록등이 문서적으로 기록이 남아야합니다. 그렇기에 꼼꼼함은 무척 중요한 역량이라고 할 수있습니다.
2. 인내심 : 제품 시험에는 기기를 사용하는데 시험진행이 빠른것도 있지만 분석기기를 사용하는경우에 항목에 따라 시간이 무척 오래 걸리는 시험들이 존재합니다. 이를 인내하며 다른 업무와 병행하는것이 필요하기에 인내심또한 필요한 역량입니다.
3. 책임감 : 품질관리는 제품이 소비자에게 사용되기 전에 가장 최종적으로 진행하는 단계입니다. 생산이 아무리 잘되고 공정에 문제가 없었다고 하더라도 품질시험에서 이상이 발견된다면 절대 소비자에게 넘어가지 않습니다. 그렇기에 품질을 대충 관리하게 된다면 소비자인 환자의 생명에 해를 가할 수 있기때문에 책임감이 필요합니다.
1. 꼼꼼함 : 제품을 실험하는데에 있어 GMP에서는 모든 실험과 공정과정을 기록하기 때문에 반드시 칭량, 사용기록등이 문서적으로 기록이 남아야합니다. 그렇기에 꼼꼼함은 무척 중요한 역량이라고 할 수있습니다.
2. 인내심 : 제품 시험에는 기기를 사용하는데 시험진행이 빠른것도 있지만 분석기기를 사용하는경우에 항목에 따라 시간이 무척 오래 걸리는 시험들이 존재합니다. 이를 인내하며 다른 업무와 병행하는것이 필요하기에 인내심또한 필요한 역량입니다.
3. 책임감 : 품질관리는 제품이 소비자에게 사용되기 전에 가장 최종적으로 진행하는 단계입니다. 생산이 아무리 잘되고 공정에 문제가 없었다고 하더라도 품질시험에서 이상이 발견된다면 절대 소비자에게 넘어가지 않습니다. 그렇기에 품질을 대충 관리하게 된다면 소비자인 환자의 생명에 해를 가할 수 있기때문에 책임감이 필요합니다.
| 장점
품질관리 직무의 장점은 SOP와 시험 성적서 등의 재개정 등을 통한 문서 작성 및 약전에 대한 관심이 필요하기 때문에 약전에 대한 독해능력과 문서능력이 상승됩니다. 또한 다양한 기기를 접하며 원리에 대해 공부를 하기 쉽기때문에 이론으로만 배우던것을 알게 됩니다.
| 단점
공장에서만 근무를 진행하고 생산이 없더라도 기 생산된 제품이 있으면 실험을 진행해야 하기 때문에 업무적으로 무척 바쁘고 사람을 대할 기회가 많이 없습니다.
현직자가 쓴 생생한
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2019.11.10
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