삼성바이오 품질관리 현직자의 직무소개
1. 많은 취준생들이 (바이오/제약 산업에서의) 품질보증업무에 대한 이해도가 낮은 것이 사실입니다. 품질보증은 그냥 제품이 잘 만들어졌는지 확인하고, 제품을 출하하는 업무로 이해하거나, 생산 > QC시험 후 최종적인 확인과정을 담당하는 부서로 생각하는 분들이 많은 것으로 알고 있습니다.
오답은 아닙니다. 주관식 문제라면 부분점수가 주어지지만 100점 만점에 10~20점 정도에 해당하는 portion 입니다.
그만큼 품질보증 업무에는 보다 더 다양한 업무들이 존재하고, 단순한 업무보다는 고도의 전문성과 판단력을 요구하는 업무들 존재 합니다.
따라서 품질보증 업무를 수행하게 되면 처음에는 상당히 어렵게 느끼실 수도 있고, 또 취업하기 전 알고 있던 업무영역과 다른 업무를 배정 받으셔서 생소한 상황이 발생할 수 있는데, 그 Gap을 본 리드멘토가 해결해 드리겠습니다.
2. 품질보증(QA) 업무에는 제조기록서 검토/승인, 밸리데이션 계획서/보고서 검토/승인, QC 시험에 대한 적합성 판단 및 검토/승인, 제품 출하, 고객불만, 품질경영시스템 운영(변경관리, 일탈, CAPA 등), GMP교육관리, 규제기관 실사수검, 旣 허가품목에 대한 허가관리(품질/생산), 신제품 기술이전 등 세부항목까지 나열하기 힘들 정도로 세부 직무가 존재합니다.
현대중공업 생산기술 현직자의 직무소개
굉장히 다양한 업무를 하지만 주요업무를 꼽는다면 생산 기획과 공정 설계, 그리고 생산 지원으로 볼 수 있겠습니다. 생산 기획은 생산에 필요한 설비에 대한 판단 입니다. 기존 설비를 이용하여 적합한 공작물을 판단하고 적합한 Capa를 산정하며, 필요할 경우 신규 시설 투자를 검토하고 추진합니다. 공정 설계는 이를 바탕으로 기획한 내용을 적합한 설비에 배치하여 공정을 짜는 작업입니다. 필요한 설비나 치공구에 대한 설계와 제작은 물론 작업 지침을 만들어 교육 시키는 업무를 합니다. 마지막으로 생산 지원은 생산에 필요한 기술지원 업무를 포괄하는 것으로 생산설계/Tooling/CAD/CAM 작업 등을 일컬으며, 부수적으로 작업 검토/견적/작업표준화/Trouble Shooting/기술개발 등의 생산에 관련된 일체의 기술지원사항을 포함합니다.
한국석유관리원 품질관리 현직자의 직무소개
주로 석유제품에 대해 시험분석 하는 일을 하고 있습니다.