셀트리온 품질보증 현직자의 직무소개
- 감사 - 규제기관 실사 대응 - 업체 평가 - SOP 검토 - 일탈/CAPA 관리 - 교육 - 내부감사
안국약품 품질보증 현직자의 직무소개
제약회사 품질보증 직무는 의약품의 공정 과정 동안 발생하는 모든 이슈에 대응하고 의약품의 품질에 이상이 없음을 확인 및 검증하여 문서화하는 업무로 크게 컴플라이언스, 밸리데이션, QMS 등으로 나눌 수 있다. 컴플라이언스 파트에서는 제품표준서 개정, 규격서 및 기록서 검토, 허가, 공급업체 평가 등의 업무를 수행한다. 밸리데이션 파트는 CV, PV 수행 및 밸리데이션 문서 검토, 출하서류 검토 등의 업무를 수행한다. QMS 파트에서는 일탈, 변경, 기준일탈, 소비자 불만, 교육, 문서 등의 업무를 수행한다.
삼성바이오로직스 품질보증 현직자의 직무소개
제품을 생산하며 만들어지는 제조지시 기록서를 검토하고 승인합니다.