삼성바이오 품질관리 현직자의 직무소개
1. 많은 취준생들이 (바이오/제약 산업에서의) 품질보증업무에 대한 이해도가 낮은 것이 사실입니다. 품질보증은 그냥 제품이 잘 만들어졌는지 확인하고, 제품을 출하하는 업무로 이해하거나, 생산 > QC시험 후 최종적인 확인과정을 담당하는 부서로 생각하는 분들이 많은 것으로 알고 있습니다.
오답은 아닙니다. 주관식 문제라면 부분점수가 주어지지만 100점 만점에 10~20점 정도에 해당하는 portion 입니다.
그만큼 품질보증 업무에는 보다 더 다양한 업무들이 존재하고, 단순한 업무보다는 고도의 전문성과 판단력을 요구하는 업무들 존재 합니다.
따라서 품질보증 업무를 수행하게 되면 처음에는 상당히 어렵게 느끼실 수도 있고, 또 취업하기 전 알고 있던 업무영역과 다른 업무를 배정 받으셔서 생소한 상황이 발생할 수 있는데, 그 Gap을 본 리드멘토가 해결해 드리겠습니다.
2. 품질보증(QA) 업무에는 제조기록서 검토/승인, 밸리데이션 계획서/보고서 검토/승인, QC 시험에 대한 적합성 판단 및 검토/승인, 제품 출하, 고객불만, 품질경영시스템 운영(변경관리, 일탈, CAPA 등), GMP교육관리, 규제기관 실사수검, 旣 허가품목에 대한 허가관리(품질/생산), 신제품 기술이전 등 세부항목까지 나열하기 힘들 정도로 세부 직무가 존재합니다.
앰코테크놀로지코리아 생산기술 현직자의 직무소개
고객 대응 리포트작성 공정개선 공정관리
LG화학 생산기술 현직자의 직무소개
개발단계의 제품이 양산화 되기 전 목표 수율을 맞추기 위해 1. 개발부서와 생산관점에서의 제품 기준을 타협하고 2. 공정성이 나쁜 제품의 수율을 개선하고 3. 이를 통해 생산관점에서의 제품 기준을 재설정합니다.