직무소개
대웅제약 품질관리 현직자의 직무소개
품질관리
대웅제약
의약품 품질관리 팀은
1) 제조된 의약품 또는 반제품이 품질 기준에 적합한지 미생물 시험, 이화학시험, 동물시험 등을 통해 판단하는 역할을 합니다.
2) 생산제조환경모니터링을 통해 의약품이 적절한 환경에서 생산되고 있는지 파악합니다.
3) 원료, 자재 시험을 통해 의약품을 만드는데 쓰이는 원료, 자재가 적합한 기준을 가지고 있는지 판단합니다.
1) 제조된 의약품 또는 반제품이 품질 기준에 적합한지 미생물 시험, 이화학시험, 동물시험 등을 통해 판단하는 역할을 합니다.
2) 생산제조환경모니터링을 통해 의약품이 적절한 환경에서 생산되고 있는지 파악합니다.
3) 원료, 자재 시험을 통해 의약품을 만드는데 쓰이는 원료, 자재가 적합한 기준을 가지고 있는지 판단합니다.
| 필요한 역량
의약품 품질관리 업무를 수행하는데 있어서 필요한 역량은 GMP 관련 지식과 꼼꼼함입니다. 의약품 제조는 GMP라는 가이드라인을 기반으로 이루어지는데 이에 대한 이해도가 높을 수록 해당 업무를 왜 수행하는지, 품질 기준은 어떻게 설정되는건지에 대한 이해도도 높아지기 때문에 업무를 조금 더 원활히 수행할 수 있습니다.
또한, 제약업에서는 기본적으로 '추적'이 가능하도록 문서를 작성합니다. 따라서, 수기작성시 글자오기가 발생하는 경우에도 그 사유를 적어햐 하는 등 매우 까다롭기 때문에 업무 수행시 꼼꼼함이 필요합니다.
또한, 제약업에서는 기본적으로 '추적'이 가능하도록 문서를 작성합니다. 따라서, 수기작성시 글자오기가 발생하는 경우에도 그 사유를 적어햐 하는 등 매우 까다롭기 때문에 업무 수행시 꼼꼼함이 필요합니다.
| 장점
생산, QA, 연구 부서와 협력하다보니 생산제조공정에 관한 이해도를 높일 수 있고, QA가 하는 전반적인 일에 대해서도 대략적으로 파악할 수 있습니다. 그러다보니 업무에 대한 통찰력이 높아질 수 있습니다.
| 단점
연구직무와 다르게 단순하고 루틴한 업무가 많기 때문에 창의적이고 활동적인 업무를 좋아하시는분에게는 다소 맞지 않을 수 있습니다.
현직자가 쓴 생생한
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2019.08.20
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