직무소개
세원메디텍 품질관리 현직자의 직무소개
품질관리
세원메디텍
의료기기 품질관리로서 품질시스템 (ISO13485, KGMP) 유지를 위해 품질매뉴얼, 절차서 등을 회사 시스템에 적용한다.
| 필요한 역량
문제해결능력, 의사소통능력, 꼼꼼함이 필요하다. 회사 전반에 대한 이해도가 높아야 문제해결을 원활히 수행할 수 있다.
| 장점
개발부터 생산, 영업에 이르기까지 시스템 전반의 이해를 넓힐 수 있다.
| 단점
품질 시스템을 유지하려는 취지와 회사의 상황과 괴리가 있을 수 밖에 없음.
심사를 위한 자료 준비가 주된 업무가 될 수 있음.
심사를 위한 자료 준비가 주된 업무가 될 수 있음.
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2021.01.26
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(비)임상의약품을 수탁생산하여 공정 중 및 출하 품질 시험을 수행합니다. 이화학 파트에거 기기분석을 담당하고 있으며 이 밖에도 장비 적격성 평가, 각종 밸리데이션 및 GMP 유지 관리를 위한 문서 관리를 수행합니다.
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전기설비는 공장내 전기설비(케이블,센서,PLC등)고장 발생시 대응 및 사고 예방,사고원인 분석을 주로 합니다. 자재구매, 안전 예방활동등 업무 범위 활동 범위가 매우 넓습니다.
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