직무소개
아이엔씨리서치 보건관리자 현직자의 직무소개
보건관리자
아이엔씨리서치
CRO는 contract research organization의 약자로, 임상시험전문대행업체를 의미합니다.
이 중에서 제가 속해있는 CRO의 SSU(site start-up)팀은, 임상시험과 관련된 사항들이 실제 병원에서 수행될 수 있게끔 병원의 IRB 및 식약처로부터 승인을 받게 하는 역할을 합니다.
이 중에서 제가 속해있는 CRO의 SSU(site start-up)팀은, 임상시험과 관련된 사항들이 실제 병원에서 수행될 수 있게끔 병원의 IRB 및 식약처로부터 승인을 받게 하는 역할을 합니다.
| 필요한 역량
가장 요구되는 역량은 "부지런함" 및 "치밀함"입니다. 제약사가 CRO에 임상시험만 외주를 주는 이유는 임상시험을 어떻게든지 빠르게 launching 하기 위함입니다.
| 장점
관계당국의 승인을 제 때 받았을때의 뿌듯함이 장점입니다.
| 단점
굉장히 tight 하게 정해진 일정을 맞추지 못했을때, 해명해야하고, 실제 임상시험을 병원에서 수행하는 모니터요원(CRA)과 갈등이 생길 소지도 있어 여러 사람과의 관계를 잘 조율하려는 사람이 적합하다고 하겠습니다.
현직자가 쓴 생생한
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2019.12.30
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