직무소개
안국약품 품질보증 현직자의 직무소개
품질보증
1~3년차
안국약품
제약회사 품질보증 직무는 의약품의 공정 과정 동안 발생하는 모든 이슈에 대응하고 의약품의 품질에 이상이 없음을 확인 및 검증하여 문서화하는 업무로 크게 컴플라이언스, 밸리데이션, QMS 등으로 나눌 수 있다. 컴플라이언스 파트에서는 제품표준서 개정, 규격서 및 기록서 검토, 허가, 공급업체 평가 등의 업무를 수행한다. 밸리데이션 파트는 CV, PV 수행 및 밸리데이션 문서 검토, 출하서류 검토 등의 업무를 수행한다. QMS 파트에서는 일탈, 변경, 기준일탈, 소비자 불만, 교육, 문서 등의 업무를 수행한다.
| 필요한 역량
꼼꼼함, 계획적인 성격, 커뮤니케이션 능력이 요구됩니다. 특히, 타 부서와 함께 업무를 진행하는 경우가 많기 때문에 커뮤니케이션 능력이 가장 중요하다고 생각됩니다. 예를 들어, 변경 관리의 경우에는 변경의뢰서 내용을 통해 변경 내용을 파악하여 유관부서와 협의해야 합니다. 제품에 어떤 영향이 발생할 수 있을지, 어떤 조치사항을 수행해야 할지 등의 내용을 협의할 수 있습니다.
| 장점
장점이라고 하면 GMP 지식을 함양할 수 있다는 것입니다. QA 업무는 GMP에 대한 이해가 굉장히 중요하기 때문에 GMP에 대한 학습이나 교육을 많이 받게 됩니다. 또, 회사마다 차이가 있겠지만 검토하는 위치라는 것도 장점이 될 수 있을 것 같습니다.
| 단점
유관 부서간의 커뮤니케이션이 많다는 것입니다. 각 부서 간 이해관계가 다르기 때문에 여기서 오는 스트레스가 굉장히 큰 편입니다. 사람들과의 갈등에 스트레스를 많이 받는 분들은 업무를 하며 많이 힘들 수 있을 것 같습니다.
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2025.07.22
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