코멘토

품질관리 ∙ 연구개발

의약품 출시를 위한 품질관리 전략 수립

대기업 현직자가 알려주는 품질관리 실무 배우고,
품질관리 취업/이직에 성공해요!

국민내일배움카드만 있다면 누구나 누릴 수 있습니다.

실무에서 GMP·품질시험·일탈 관리를 시작할 수 있도록 돕겠습니다!

의약품은 사람이 먹는 약입니다. 단 한 번의 품질 오류가 환자의 생명과 직결되기 때문에, 제약회사는 전 세계에서 가장 엄격한 품질관리(GMP) 기준을 적용받습니다.


문제는, 이 GMP라는 세계가 대학 전공 수업만으로는 절대 준비되지 않는다는 것입니다. "함량시험이 뭔지, OOS가 뭔지, ALCOA가 뭔지" — 제약회사 QC 신입사원 대부분이 입사 첫 달, 선배가 던지는 용어를 알아듣지 못해 좌절합니다.


이 과정은 **대기업 제약회사에서 미생물 품질관리 4년, 이화학 품질관리 4년 6개월을 직접 수행한 현직자 멘토**가, 본인이 신입 시절 가장 헷갈렸던 지점부터 순서대로 짚어드리는 실무 입문 과정입니다. GMP 기초 → 미생물 품질시험 → 이화학 품질시험 → 일탈(OOS/OOT) 처리 → Data Integrity(ALCOA)까지, **QC 업무의 전 사이클을 5개 Chapter·19시간**에 압축했습니다.


처음에는 생소하고 어렵게 느껴질 수 있지만, 실제 약전에 등재된 의약품(디아제팜 주사제·아세트아미노펜정)과 QC 현장에서 실제로 발생한 일탈 사례를 기반으로 한 프로젝트과제를 직접 수행하면서, "이론"이 아니라 "실무 감각"으로 체득하게 됩니다.

VOD를 완주한 당신은 이렇게 됩니다.

  • 지식영역 제약회사 QC직무에 필요한 기본직무지식 학습 직무영역 제약회사 제조소의 최근 동향과 QC 직무가 어떤 일을 하는지에 대한 지식 실무영역 실무에서 사용하는 품질시험과 GMP에 대한 이해 스킬영역 GMP, 분석기기, 품질시험

안녕하세요, 저는 제약회사 품질관리 직무로 일하고 있는 멘토입니다.

대학교 때 재직 선배와의 멘토링을 통해 제약 산업에 관심을 가졌고 의약품 품질관리에 대한 꿈을 키웠습니다.


하지만, 취업을 준비하며 해당 직무에 대한 경험을 할 수 있는 기회가 많지 않았기에 자기소개서 작성에 있어 서류 통과가 쉽지 않았습니다.


저만의 강점을 찾기 위해 재직 선배와의 멘토링을 통해 제약 산업에 대해 간접적으로 알고자 했고, 현장 실습을 통해 제약 회사를 경험하면서 어떤 역량을 강조해야 하는지 알게 되었습니다.


이후, 해당경험을 바탕으로 면접에서 스토리텔링을 통해 지금의 회사에 재직할 수 있었습니다.


이번 직무부트캠프는 제가 취업을 하며 알기 어려웠던 현직에 대한 정보를 여러분과 함께 공유하고 싶어 준비했습니다.


현업에서 의약품 품질관리가 하는 일들을 직접 경험해보며 해당 직무가 어떤 일을 하는지, 어떤 역량이 필요한지 고민해보고 본인에게 맞는 직무인지 생각해보는 시간이 되었으면 좋겠습니다.



[자가진단 Check List]

해당 과정에 참여하시려면, 아래 문항에서 3점 이상 나와야 합니다.


  1. 제약회사 QC 업무에 관심이 있다.(1점)
  2. GMP에 대해 들어본 적이 있다.(1점)
  3. 제약회사에서 사용하는 분석기기(HPLC)에 대해 들어본 적이 있다.(1점)
  4. 화학, 생명공학, 식품생명공학, 화공 등 화학 또는 생명공학 관련 학과이다.(1점)
  5. 식약처에 하는 업무에 대해 이해하고 있다.(1점)

제조∙연구 5~7년차

제약QC 멘토님

현 매출 1조 원 이상의 제약회사 QC

<제약회사 경력>

1. cGMP시설 내 품질관리 담당(이화학, 미생물)

2. 식약처, FDA 등 규제기관 실사경험

3. GMP 실무경험

- 밸리데이션, 적격성 평가 경험

- 표준작업절차서(SOP)개정 및 일탈 원인조사 실시

-신입사원 교육 및 시험자 양성

<멘토링 경력>

제약 전문 멘토링 경험 (직무부트캠프, 취업강의 등)

이런 분들이라면 꼭 들으세요!

  • 관련학과 화학, 화학공학, 생명과학, 생명공학, 미생물학과 등 관련 관심분야 의약품 품질관리 관련 지식 기초 과학 지식 관련 업계 제약회사

실무에서 바로 쓸 수 있는
내용만 배웁니다.

  • GMP부터 일탈·DI까지, QC 업무 전 사이클을 한 번에

    단편적인 이론 강의가 아니라, 신입 QC 담당자가 실제로 마주치는 업무 순서 그대로(품질시험 확립 → 미생물/이화학 시험 수행 → 일탈 대응 → 데이터 무결성 관리) 설계된 커리큘럼

  • 실제 약전 데이터·QC 현장 사례 기반 프로젝트 2회

    디아제팜 주사제 신제품 출시를 가정한 품질시험 항목 설정, 실제 발생한 바이오버든시험 OOS 상황을 기반으로 한 일탈보고서·CAPA 작성까지 직접 수행

품질관리,
할 수 있게 만드는 3가지 학습 포인트

  • 생존형 기초 지식

    당장 꼭 알아야하는 지식만 실제 사례로 배워요

  • 복습용 실무 과제

    배운 내용을 바로 적용하는 실무 과제를 풀어봐요.

  • 커뮤니티 게시판

    수강하다 막막할 때면 언제든 질문하고 답변 받으세요.

상세 커리큘럼︱총 10개의 강의

이 강의는 영상, 수업 노트, 첨부 파일이 제공됩니다. 미리보기를 통해 콘텐츠를 확인해보세요.

  1. 01

    의약품 품질시험의 이해

    1. GMP란?
    2. 약전의 종류
    3. 의약품 품질시험 확립 방법
  2. 02

    생물 품질시험의 이해

    1. 미생물한도시험이란?
    2. 무균시험이란?
    3. 미생물 한도시험과 무균시험의 차이점
  3. 03

    이화학 품질시험의 이해

    1. 이화학시험에 사용하는 분석장비
    2. 함량시험이란?
    3. 유연물질시험이란?
    4. 프로젝트 과제 1
  4. 04

    의약품 품질시험 - 일탈

    1. 일탈의 정의와 일탈의 종류
    2. 일탈의 처리절차
    3. 재발방지대책 수립방법
  5. 05

    의약품 품질시험 - DI

    1. DI란? ALCOA의 원리
    2. 현업에서 DI가 적용되는 경우
    3. 식약처에서 지적하는 DI관련 이슈
    4. 프로젝트 과제 2

국비지원 클래스
수료 혜택

  • NCS 수료증

    NCS 수료증으로 실무 능력을 증명하세요.

  • 현직자 실무 템플릿

    실무에 바로 적용할 수 있는 템플릿을 활용해보세요.

  • 올인원 이용권 6개월 무료

    38,000원 상당의 코멘토 커뮤니티 이용권을 드려요.

  • 멘토와 1:1 QnA

    실시간 채팅방에서 자유롭게 의견을 나눠보세요.

FAQ

국비지원 관련

  • Q. 국민내일배움카드는 어떻게 신청하나요?

    A.

    국민내일배움카드는 고용24에서 신청할 수 있어요.

    자세한 신청방법은 아래 페이지를 참고해주세요!


    국민내일배움카드 발급 가이드

  • Q. 국민내일배움카드가 뭐죠?

    A.
    국민 스스로의 직업능력개발훈련을 위해 훈련비를 지원하는 정책의 일환으로, 취업, 이직, 역량 개발에 필요한 훈련이 필요한 국민들에게 발급되는 카드 형태의 지원금입니다.

  • Q. 저도 국민내일배움카드를 발급받을 수 있나요?

    A.

    네, 누구나 국민내일배움카드를 발급 받을 수 있어요!

    단, 아래 대상에 하나라도 속한다면 발급 대상에서 제외됩니다. - 만 75세 이상 - 현직 공무원 - 사립학교 교직원 - 연 매출 1억 5천만 원 이상의 자영업자 - 월 임금 300만 원 이상의 대규모 기업 종사자(45세 미만) - 특수형태근로종사자 - 졸업까지 남은 기간이 2년을 초과하는 재학생 - 생계급여 수급자 - 기타 직업훈련의 필요성이 인정되지 않는 사람 ※ 자세한 발급자격 확인은 고용노동부 고객상담센터 (1350) 또는 관할 고용센터로 문의해 주세요.

  • Q. K-디지털 기초역량훈련은 뭔가요?

    A.

    K-디지털 기초역량훈련은 국민내일배움카드를 발급받고 아직 디지털·신기술 훈련을 받지 않은 청년들과 중·장년 구직자들에게 제공되는 디지털 분야의 원격 훈련 과정입니다.


    자세한 제도 및 진행절차 확인하기

  • Q. 수강신청은 어떻게 하나요?

    A.

    고용24에서 '코멘토' 검색 후 수강신청을 해주세요. 영업일 기준 24시간 이내에 선발 처리를 해드립니다.


    자세한 방법은 아래 가이드를 참고해 주세요!


    고용24 수강신청 가이드

  • Q. 자비부담금 결제는 어떻게 하나요?

    A.

    [자비부담금 결제 방법]

    1. 고용24 접속 후, [마이페이지 ▶ 직업훈련관리 ▶ 국민내일배움카드 ▶ 자비부담금 결제/환급 ▶ 결제] 클릭!
    2. 강의 선택 후, 결제 버튼 클릭!

    자세한 방법은 아래 가이드를 참고해 주세요!


    고용24 자부담 결제 가이드

수료 관련

  • Q. 수료 조건이 있나요?

    A.
    수강 기간 내에 진도율 80% 이상을 달성하면 수료 조건이 충족됩니다.

  • Q. 수료증 발급은 어떻게 받나요?

    A.
    수료증은 국비지원 과정으로 수료하신 멘티님에게만 지급되며, 캠프 종료 이후에 코멘토 홈페이지의 마이페이지 → 신청한 캠프에서 다운로드받으실 수 있습니다. 수료 기준을 확인한 후 충족시키는 분들에게만 발급되며, 캠프 종료일 기준으로 1주일 이내에 발급됩니다. 발급 확인에 문제가 있는 경우에는 고객센터로 문의부탁드립니다.

환불규정

[수강기간]

  • 기수별 상세페이지 표시 일정에 따릅니다. 신청 전, 수강기간과 기수를 반드시 확인해주세요.
  • 국비지원훈련 참여 후 수료조건 충족 시 다시보기 이용권을 제공합니다.
  • 수강 후 환불/취소는 불가하나 수료시 12개월 간 반복 수강 가능합니다.
  • 자세한 수료 조건은 수료 관련 FAQ를 참고해주세요.

[동시접속 안내]

  • 동일한 ID로 2대 이상의 기기에서 접속을 하는 경우, 수강이 제한 될 수 있습니다.

[국비지원과정 환불규정]

※ [중요] 자부담금 결제취소는 수강 시작(개강) 전에만 가능합니다.


결제취소 시 다음 절차를 밟게되어, 2~3영업일의 시간이 소요될 수 있습니다.

(환불 요청→코멘토 카드사 요청→카드사 결제취소→자부담환급→크레딧 반영)

  1. 전액 환불기준
    1. ① 수강 시작일 전 = 전액 환불(수강 시작 전 영업일 17시까지 취소 요청 필수)
      • * 코멘토에 요청 시 취소 가능하나 요청 접수에 시일 소요
    2. ② 수강 시작일(개강) 후
      • * 수강 시작 후 자부담금은 환불할 수 없으며, 훈련은 중도포기(미수료) 처리됨

  2. 중도 포기 안내
    • ※ [중요] 별도 사유 없이 중도포기/미수료 시 훈련비에 해당하는 크레딧 차감 및 패널티가 부과됩니다.
    • ※ [중요] 중도포기/미수료 시 사용된 크레딧은 환원되지 않습니다.
    • ※ 중도포기 사유가 있을 경우, 관할 고용센터에 접수 바랍니다.

수강하시는 과정은 ‘K-디지털 기초 역량 훈련’으로 고용노동부의 국비 지원을 받는 과정입니다.

고용노동부에서는 훈련생 미수료 및 중도포기 시 다음과 같은 패널티를 부과합니다.


  1. ① 최초 1회 : 4만 크레딧 차감
  2. ② 2회 이상 : 10만 크레딧 차감
  • - 훈련비에 대한 크레딧은 복원되지 않습니다.
  • - 차감액이 계좌의 잔액보다 큰 경우에는 재발급하는 계좌의 지원한도에서 해당 금액만큼 차감됩니다. (1인당 50만 크레딧)

고용노동부의 정책은 상시 변할 수 있으므로, 자세한 내용을 확인하시려면 고용노동부 및 관할 고용센터로 문의하시기 바랍니다.