직무 · 대원제약 / 품질보증

Q. 제약회사 품질보증 업무

품질 보증 팀 면접을 앞두고 있습니다.
품질 보증 업무는 문서작업을 주로 한다고 알고 있는데,
화확 실험 경험으로 시험 과정에 익숙하고, 기기분석을 통한 기기 사용법에 능하다는 것을 품질 보증 업무와 연관 지을 수 있을까요?
예를 들어 품질 보증을 진행할 시 실험과정에 대해 어느정도의 지식을 갖고 있어 공정이 제대로 진행될 수 있다 판단할 수 있다든지, 연관성의 유무를 알고싶습니다.

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리피토
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일치

아직 품질보증 직무에서 구체적으로 어떤 업무를 하는지 잘 모르고 계신것 같습니다.

문서검토, 관리, 작성 등의 업무가 주인것은 맞습니다.

근데 단순히 그냥 문서가 아니라 의약품의 제조와 품질에 대한 문서입니다.

의약품의 제조와 품질관리에는 화학적인 원리와 분석기기에 대한 지식이 당연히 필수적이겠죠?

가령 완제품 품질관리 성적서와 데이터를 검토해야하는데, 순도시험이나 함량시험에 HPLC를 사용했고 그 결과 데이터를 검토한다면

당연히 그 분석기기에 대한 지식이 있다면 상대적으로 좀 더 익숙하고 유리할것입니다.


아쿠아디파르마
코대리 ∙ 채택률 64% ∙
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일치

멘티님이 말씀하셨던 것 처럼 시험법을 알고있으면 품질보증 업무를 할때 도움이 많이 됩니다. qc에서 qa로 많이 넘어오는 이유도 실험을 직접 해봐서 데이터 검토할때 도움이 많이 되기 때문입니다 ㅎㅎ


떠치
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일치

품질보증에서 어떠한 업무를 맡느냐에 따라 실험경험을 연관 지을 수있을 것같습니다.

예를들어 단순 시험일지 SOP작업에 대한 업무를 지원하시면 직접적인 실험경험을 어필하진 못하지만, 실험시 꼼꼼함 등으로 어필가능합니다.

이에 일탈/변경관리 등 에대한 업무경우, 실험에 대해 알고계시면 1차 조사하는 과정에서 좀더 쉽게 문제점을 파악하고 이해하실수 있으십니다.


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