Q. 바이오 QC는 구체적으로 어떤 일을 하는지 알고 싶습니다.

답변 1

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

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  채택된 답변

  안녕하세요 제약바이오 전문멘토입니다. 우선 바이오QC는 직무가 아니라 분야라고 생각하시는 것이 좋습니다. 의약품은 케미컬(화학)의약품과 바이오(생물)의약품으로 나뉘는데 그중에서 바이오의약품의 품질관리를 담당하면 바이오QC가 되는 것입니다. 케미컬이든, 바이오이든 QC부서는 크게 이화학, 미생물에 추가로 생화학QC정도로 나뉘게 됩니다. 이화학QC에서는 주로 HPLC, GC 등의 분석기기를 이용하여 순도시험 확인시험 함량시험 등을 진행하게 됩니다. 미생물QC에서는 미생물한도시험, 배지성능/적합성시험, 무균, 엔도톡신, 제조용수관리, 환경모니터링 등을 합니다. 그외에 일부 단백질 관련 의약품의 경우에는 생화학QC에서 ELISA, PCR 등을 이용하는 경우도 있습니다. 결국 바이오QC라고 하면 애매한 표현이고... 바이오의약품 이화학QC, 바이오의약품 미생물QC 등으로 구체적으로 말하는것이 좋습니다.

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