Q. 생동성 cra > 허가 임상 cra

답변 2

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

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  채택된 답변

  안녕하세요 제약바이오 전문 멘토입니다. 1. 어느부서의 사무보조이며 현재 정확히 어떤업무를 하고 있는지 설명이 부족하여 답변이 어렵습니다. 정규직 말씀하시는걸 보니 현재는 계약직인가요? 계약직에서 정규직으로 전환이 되는것도 어렵기도 하고 원하는 직무의 정규직이 될수 있을지도 불투명합니다. 저의 경우에도 2번을 추천합니다. 생동성시험도 이제는 규정상 임상시험안에 포함되었습니다. 그리고 우선은 생동성 cra부터 시작이라도 하는게 좋습니다. 큰틀에서 cro와 스폰서제약사가 어떻게 계약을 맺고 프로토콜은 어떻게 짜여지며, 임상기관에서 실제로 임상시험이 어떤식으로 진행이 되는지, 검체분석과 결과보고서 작성은 어떻게 되는지, 임상시험 대상자 모집시 주의할점이나 safety 데이터 처리는 어떻게 하는지 등등등 생동성이더라도 허가 임상에서와 마찬가지로 똑같이 기본적으로 챙겨야할 업무들과 규정들은 수없이 많습니다. 아무것도 모르는 쌩신입에게 허가임상cra를 맡기는 일은 드뭅니다. 본인이 커리어를 잘 쌓아가기 나름입니다.

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• 식

  식객대전도시공사

  코과장 ∙ 채택률 61%

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  안녕하세요 지금 기존의 하시는 업무와 생동 cra, 허가임상 cra는 다르므로 무조건 2번을 추천드립니다 임상시험 연구원으로 발돋음 하시려면 기존업무 언능 변경하시는게 좋아보입니다!

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