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Q. 시험검사하는 기관의 품질보증 직무의 역할
제약회사의 품질보증 업무와 동일한가요? 큰 틀은 같겠지만,, 차이점이 뭐가 있을까요?
2023.06.11
답변 4
멘토486신세계코이사 ∙ 채택률 53%채택된 답변
제약회사와 비슷하기도 할 텐데, 일단 시험검사 기관은 식약처 림스에 자가품질검사 등의 법적 분석 결과를 정확하게 분석하여 기록해 제출하는 방식이고, 제약회사는 자체적으로 운영하실 것 입니다.
- LLans한미약품코차장 ∙ 채택률 89%
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크게 다른 점은 없으나 기관마다 기업마다 sop가 다르고 , 생산하고 관리하는 제품이 다르면 세부적인 부분이 다를 수 있어요~
- 신신뢰의마부두산에너빌리티코사장 ∙ 채택률 91%
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안녕하세요 멘티님, 시험검사 기관은 시험검사 프로세스와 결과의 품질 관리를 주로 하고 제품이나 재료의 품질 평가를 합니다. 그리고 테스트의 정확성과 일관성이 명확해야 합니다. 이에 반해 제약회사는 의약품 제조와 관련된 제품의 안전성,규정 준수 여부를 확인하고 GMP 및 기타 준수사항을 반드시 준수해야 합니다. 규정은 FDA(미국식품 의약품) 및 ICH (국제 의약품 안정성 기구) 지침의 규정등이 있습니다.
고즐중소벤처기업진흥공단코사장 ∙ 채택률 85%채택된 답변
품질이라는 것 자체에는 불량이 안나고, 고객들이 만족하고, 퀄리티가 높고 등 여러가지 접근 방식이 있겠지만, 어느회사가 KPI나 관리하는 방향은 동일할 겁니다. 그래도 식품, 의약, 중공업 등 각 산업이 가진 특성이 있어서 다를 수 있는데, 현재 시험검사하는 부분은 특정 분야가 제약회사와 맞을 수도 있고 아닐 수도 있습니다. 학사 수준으로 회사에 지원하신다면, 회사 입장에서는 학사가 배울 수 있는 부분과 직무에 대한 체험이 한계가 있기 때문에, 용어, 직무에 대한 이해도 정도만 있어도 되고, 학교생활 중 기초지식을 쌓고, 일할 태도와 자세만 익혀와도 충분한거거든요. 시험검사 기관에서 혹시 인턴이나 실습을 하게 된다면 꼭 하셔서 본인이 품질 직무에 필요한 어떤 지식과 업무 프로세스를 배우는데 도움이 되었다 정도만 강조하시면 합격에 큰 도움이 되실거라 봅니다. 끝까지 응원하겠습니다.
댓글 1
챠챠킴작성자2023.06.11
자세한 거는 역시 직접 들어가서 봐야 아는 것이겠군요 빠르고 구체적인 답변 감사드립니다!
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