회사/산업 · 모든 회사 / 모든 직무

Q. 제약 품질보증팀에서 하는 업무를 알고 싶어요

ccocoke

제약 QA에서 하는 업무에 대해 알고 싶습니다!


2024.11.07

답변 3

  • 멘토486신세계
    코이사 ∙ 채택률 53%

    제약 품질관련 인증 유지, 갱신, 서류업무 등을 하실 듯 합니다.

    2024.11.07


  • 바닐라콜드브루라이온코리아
    코과장 ∙ 채택률 67%

    안녕하세요. 멘티님 제약 QA에서 하는 업무는 AI 등을 활용하면 다양하게 정리하여 알려줄 것 같은데요. 현업에서 QA에 하는 일은 굉장히 다양합니다. 의약품의 설계 ~ 마켓 출하까지 품질을 보증하는 역할을 하고있는데요, 이러한 품질보증시스템을 운영하기 위해 다양한 하위 시스템들을 관리하게 됩니다. GMP 서류를 다루고, 조직이 적절하게 운영되게 하며, 시설 및 환경관리 부문, 밸리데이션(검증하는 것), 품질관리, 제조관리, 제조위생관리 전분야에 걸쳐서 기준을 수립하고 적절하게 운영되게 합니다. 세부 업무 내용을 여기에 기재하긴 어렵지만.. 업무를 찾아보시길 바라겠습니다.

    2024.11.05


  • 신뢰의마부두산에너빌리티
    코사장 ∙ 채택률 91%

    안녕하세요 멘티님, 의약품의 시작이라고 할 수 있는 ‘허가’부터 제품이 나가는 ‘출하’까지 전과정을 모니터링하며 의약품이 기준에 맞게 생산됐는지 모든 문서와 규정, 절차를 관리하는 직무입니다. 즉, 의약품의 품질을 보증하기 위해 품질에 영향을 미치는 요소들을 검토하고, 생산공정이 허가, 제조 및 품질관리 기준에 따르도록 관리하는 것입니다.이러한 과정을 거쳐 최종적으로 QA에서 승인이 나야 제품을 출하할 수 있습니다. 모든 밸리데이션을 주관하여 총괄 관리합니다. 설비 또는 기계장치에 대한 적격성 평가를 진행합니다. 전반적인 GMP와 관련한 업무를 수행합니다. 품질 보증 시스템 운영과 문서화,품질 문제 처리와 시장 품질 모니터링 담당합니다.

    2024.11.03


궁금증이 남았나요?
빠르게 질문하세요.