Q. 제약 품질보증팀에서 하는 업무를 알고 싶어요

답변 3

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  멘토486신세계

  코이사 ∙ 채택률 53%

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  제약 품질관련 인증 유지, 갱신, 서류업무 등을 하실 듯 합니다.

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  바닐라콜드브루라이온코리아

  코과장 ∙ 채택률 67%

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  안녕하세요. 멘티님 제약 QA에서 하는 업무는 AI 등을 활용하면 다양하게 정리하여 알려줄 것 같은데요. 현업에서 QA에 하는 일은 굉장히 다양합니다. 의약품의 설계 ~ 마켓 출하까지 품질을 보증하는 역할을 하고있는데요, 이러한 품질보증시스템을 운영하기 위해 다양한 하위 시스템들을 관리하게 됩니다. GMP 서류를 다루고, 조직이 적절하게 운영되게 하며, 시설 및 환경관리 부문, 밸리데이션(검증하는 것), 품질관리, 제조관리, 제조위생관리 전분야에 걸쳐서 기준을 수립하고 적절하게 운영되게 합니다. 세부 업무 내용을 여기에 기재하긴 어렵지만.. 업무를 찾아보시길 바라겠습니다.

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• 신

  신뢰의마부두산에너빌리티

  코사장 ∙ 채택률 91%

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  안녕하세요 멘티님, 의약품의 시작이라고 할 수 있는 ‘허가’부터 제품이 나가는 ‘출하’까지 전과정을 모니터링하며 의약품이 기준에 맞게 생산됐는지 모든 문서와 규정, 절차를 관리하는 직무입니다. 즉, 의약품의 품질을 보증하기 위해 품질에 영향을 미치는 요소들을 검토하고, 생산공정이 허가, 제조 및 품질관리 기준에 따르도록 관리하는 것입니다.이러한 과정을 거쳐 최종적으로 QA에서 승인이 나야 제품을 출하할 수 있습니다. 모든 밸리데이션을 주관하여 총괄 관리합니다. 설비 또는 기계장치에 대한 적격성 평가를 진행합니다. 전반적인 GMP와 관련한 업무를 수행합니다. 품질 보증 시스템 운영과 문서화,품질 문제 처리와 시장 품질 모니터링 담당합니다.

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