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Q. 제조관리약사의 업무
1) 품질관리약사와 제조관리약사의 차이가 무엇인지 궁금합니다. 품질관리약사는 직접 실험을 통해 안정성 등을 평가하고, 제조관리약사는 그 결과에 따른 기준 문서등의 문서작업을 하는 것인가요? 2) 제조관리약사의 근무지는 주로 제약회사의 본사가 아닌 공장으로 되어있습니다. 공장 내에서 직접 실험 및 관리에 많은 역할을 하는지 궁금합니다. 공장 내에서의 업무보다 주로 문서 업무에 치중되어있는 편인가요? 업무 일탈 문서 작성, 기준서 작성 및 수정 등의 업무 등으로 간략히 알고 있습니다. 3) 문서 확인 및 서명 등 책임자의 역할이라고 들었습니다. 책임에 의해 면허에 문제가 생길 수 있는지 궁금합니다.
2023.07.10
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